Corneal Collagen Crosslinking für progressiven Keratokonus und Ektasie mit Riboflavin/Dextran und hypotonischem Riboflavin

Das Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen den beiden Riboflavinpräparaten während der UV (Ultraviolett)-Verabreichung zu untersuchen. Beide Riboflavinpräparate werden derzeit weltweit und in klinischen Studien in den USA zur Vernetzung von Hornhautkollagen allgemein verwendet. Das erste Präparat enthält Riboflavin in einer Dextranlösung, die dazu neigen kann, die Hornhaut zu dehydrieren und sie dünner zu halten. Das zweite Präparat enthält Riboflavin in einer Lösung ohne Dextran; In diesem Fall kann die relative Hypotonie dazu führen, dass die Hornhaut besser hydratisiert und dicker bleibt. Das primäre Ziel der Studie ist es zu sehen, ob die Verwendung von hypotonem Riboflavin (anstelle von Riboflavin mit Dextran) eine konstante Hornhautdicke während des CXL-Verfahrens besser aufrechterhält. Das zweite Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine bessere Aufrechterhaltung der Hornhautdicke möglicherweise die Vorteile einer besseren Konsistenz des Verfahrens, einer Verringerung der Bildung von Hornhauttrübungen und einer verbesserten Sicherheit der Endothelzellen haben könnte. Die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse werden dann zwischen den Gruppen verglichen. Insbesondere werden wir die per Ultraschallpachymetrie gemessene Hornhautdicke unmittelbar nach dem CXL-Eingriff in den randomisierten Augen vergleichen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Sehschärfe, längerfristige Änderungen der Hornhautdicke und Änderungen der Hornhautsteilheit. Sicherheitsbewertungen umfassen eine tabellarische Auflistung von unerwünschten Ereignissen, Patientensymptomen, Verlust der Sehschärfe, Veränderungen der Endothelzelldichte, Spaltlampenuntersuchung der Hornhaut und der Linse sowie Kontaktlinsenverträglichkeit für Kontaktlinsenträger