Crosslinking de colágeno da córnea para ceratocone progressivo e ectasia usando riboflavina/dextrana e riboflavina hipotônica

O objetivo deste estudo é investigar a diferença entre as duas preparações de riboflavina durante a administração UV (ultravioleta). Atualmente, ambas as preparações de riboflavina são de uso geral em todo o mundo e em ensaios clínicos nos EUA de reticulação de colágeno da córnea. A primeira preparação contém riboflavina em uma solução de dextrana, que tende a desidratar a córnea e mantê-la mais fina. A segunda preparação contém riboflavina em solução sem dextrana; neste caso, a hipotonicidade relativa pode tender a manter a córnea mais hidratada e espessa. O objetivo principal do estudo é verificar se o uso de riboflavina hipotônica (em vez de riboflavina com dextrana) mantém a espessura consistente da córnea durante o procedimento CXL. O segundo objetivo do estudo é determinar se uma melhor manutenção da espessura da córnea poderia potencialmente trazer benefícios de melhor consistência do procedimento, diminuição da formação de opacidade da córnea e maior segurança das células endoteliais. Os resultados de segurança e eficácia serão então comparados entre os grupos. Em particular, compararemos a espessura da córnea medida por paquimetria ultrassônica imediatamente após o procedimento CXL nos olhos randomizados. Os resultados secundários incluirão acuidade visual, alterações de espessura da córnea a longo prazo e alterações de inclinação da córnea. As avaliações de segurança incluirão uma tabulação de eventos adversos, sintomas do paciente, perda de acuidade visual, alterações na densidade de células endoteliais, exame de lâmpada de fenda da córnea e lente e tolerância a lentes de contato para usuários de lentes de contato