Réticulation du collagène cornéen pour le kératocône progressif et l'ectasie à l'aide de riboflavine/dextran et de riboflavine hypotonique

L'objectif de cette étude est d'étudier la différence entre les deux préparations de riboflavine lors de l'administration UV (ultraviolets). Les deux préparations de riboflavine sont actuellement largement utilisées dans le monde entier et dans les essais cliniques américains de réticulation du collagène cornéen. La première préparation contient de la riboflavine dans une solution de dextran, qui peut avoir tendance à déshydrater la cornée et à la maintenir plus fine. La seconde préparation contient de la riboflavine dans une solution sans dextrane ; dans ce cas, l'hypotonicité relative peut tendre à maintenir la cornée mieux hydratée et plus épaisse. L'objectif principal de l'étude est de voir si l'utilisation de riboflavine hypotonique (plutôt que de riboflavine avec dextran) maintient mieux une épaisseur cornéenne constante pendant la procédure CXL. Le deuxième objectif de l'étude est de déterminer si un meilleur maintien de l'épaisseur cornéenne pourrait potentiellement avoir des avantages d'une meilleure cohérence de la procédure, une diminution de la formation de voile cornéen et une sécurité améliorée des cellules endothéliales. Les résultats d'innocuité et d'efficacité seront ensuite comparés entre les groupes. En particulier, nous comparerons l'épaisseur cornéenne mesurée par pachymétrie ultrasonore immédiatement après la procédure CXL dans les yeux randomisés. Les critères de jugement secondaires incluront l'acuité visuelle, les changements d'épaisseur cornéenne à plus long terme et les changements de pente cornéenne. Les évaluations de la sécurité comprendront un tableau des événements indésirables, des symptômes des patients, de la perte d'acuité visuelle, des modifications de la densité des cellules endothéliales, de l'examen à la lampe à fente de la cornée et du cristallin et de la tolérance aux lentilles de contact pour les porteurs de lentilles de contact.