Korneal kollagen tvärbindning för progressiv keratokonus och ektasi med riboflavin/dextran och hypoton riboflavin

Syftet med denna studie är att undersöka skillnaden mellan de två riboflavinpreparaten under UV (ultraviolett) administrering. Båda riboflavinpreparaten används för närvarande allmänt över hela världen och i amerikanska kliniska prövningar av korneal kollagen tvärbindning. Det första preparatet innehåller riboflavin i en dextranlösning, som kan tendera att torka ut hornhinnan och hålla den tunnare. Det andra preparatet innehåller riboflavin i en lösning utan dextran; i detta fall kan den relativa hypotoniciteten tendera att hålla hornhinnan bättre hydrerad och tjockare. Det primära målet med studien är att se om användningen av hypoton riboflavin (snarare än riboflavin med dextran) bättre upprätthåller konsekvent hornhinnetjocklek under CXL-proceduren. Det andra målet med studien är att avgöra om bättre underhåll av hornhinnans tjocklek potentiellt skulle kunna ha fördelar av bättre konsistens av proceduren, minskning av bildandet av hornhinnan och förbättrad säkerhet för endotelcellerna. Säkerhet och effekt kommer sedan att jämföras mellan grupperna. I synnerhet kommer vi att jämföra hornhinnetjockleken mätt med ultraljudspakymetri omedelbart efter CXL-proceduren i de randomiserade ögonen. Sekundära resultat kommer att inkludera synskärpa, förändringar i hornhinnetjocklek på längre sikt och förändringar i hornhinnan brant. Säkerhetsbedömningar kommer att inkludera en tabell över biverkningar, patientsymptom, förlust av synskärpa, förändringar i endotelcellstäthet, spaltlampsundersökning av hornhinnan och linsen och kontaktlinstolerans för kontaktlinsbärare