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高血圧の一次治療における心血管イベントの軽減におけるアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤とカンデサルタンの効果 (ARBACE)

2011年9月26日 更新者：AstraZeneca

高血圧の一次治療における心血管イベントの軽減におけるアンジオテンシン変換酵素阻害剤とカンデサルタンの効果

計画された研究は、スウェーデンの「現実の」環境における心血管イベントおよび医療経済効果に対するACEとカンデサルタンの効果に関する後ろ向き研究となる。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Akersberga、スウェーデン
        • Research Site
      • Alvdalen、スウェーデン
        • Research Site
      • Angelholm、スウェーデン
        • Research Site
      • Avesta、スウェーデン
        • Research Site
      • Bengtsfors、スウェーデン
        • Research Site
      • Borlange、スウェーデン
        • Research Site
      • Falun、スウェーデン
        • Research Site
      • Farsta、スウェーデン
        • Research Site
      • Fritsla、スウェーデン
        • Research Site
      • Gagnef、スウェーデン
        • Research Site
      • Gavle、スウェーデン
        • Research Site
      • Goteborg、スウェーデン
        • Research Site
      • Grangesberg、スウェーデン
        • Research Site
      • Grycksbo、スウェーデン
        • Research Site
      • Hagersten、スウェーデン
        • Research Site
      • Hallstahammar、スウェーデン
        • Research Site
      • Hasselby、スウェーデン
        • Research Site
      • Hedemora、スウェーデン
        • Research Site
      • Helsingborg、スウェーデン
        • Research Site
      • HenAn、スウェーデン
        • Research Site
      • Hollviken、スウェーデン
        • Research Site
      • Jarfalla、スウェーデン
        • Research Site
      • Kil、スウェーデン
        • Research Site
      • Kolback、スウェーデン
        • Research Site
      • Kolsva、スウェーデン
        • Research Site
      • Koping、スウェーデン
        • Research Site
      • Leksand、スウェーデン
        • Research Site
      • Lidkoping、スウェーデン
        • Research Site
      • Likenas、スウェーデン
        • Research Site
      • Limhamn、スウェーデン
        • Research Site
      • Ludvika、スウェーデン
        • Research Site
      • Malmo、スウェーデン
        • Research Site
      • Malung、スウェーデン
        • Research Site
      • Mora、スウェーデン
        • Research Site
      • Munka-Ljungby、スウェーデン
        • Research Site
      • Norberg、スウェーデン
        • Research Site
      • Sala、スウェーデン
        • Research Site
      • Sater、スウェーデン
        • Research Site
      • Skanor、スウェーデン
        • Research Site
      • Skepplanda、スウェーデン
        • Research Site
      • Skinnskatteberg、スウェーデン
        • Research Site
      • Skogas、スウェーデン
        • Research Site
      • Skoghall、スウェーデン
        • Research Site
      • Skovde、スウェーデン
        • Research Site
      • Skultuna、スウェーデン
        • Research Site
      • Smedjebacken、スウェーデン
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン
        • Research Site
      • Stora Hoga、スウェーデン
        • Research Site
      • Sunnansjo、スウェーデン
        • Research Site
      • Sunne、スウェーデン
        • Research Site
      • Svardsjo、スウェーデン
        • Research Site
      • Trollhattan、スウェーデン
        • Research Site
      • Upplands Vasby、スウェーデン
        • Research Site
      • Uppsala、スウェーデン
        • Research Site
      • Vansbro、スウェーデン
        • Research Site
      • VasterAs、スウェーデン
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1999年から2007年の間にACEまたはカンデサルタンによる治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 参加センターの電子患者ジャーナルで発見され、1999 年 1 月 1 日から 2007 年 12 月 31 日までに高血圧症に対して ACEis (ATC-C09A-B) または ARB (C09C-D) のいずれかを処方されたすべての患者。 このような処方の最初の日付は観察時間を開始し、インデックス処方と呼ばれます。

除外基準:

  • 心血管疾患の既往はない。
  • 進行中の悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
エース
CVD を伴わずに ACE による高血圧の治療を受けている患者
カンデサルタン
CVDを伴わずにカンデサルタンによる高血圧治療を受けた患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高血圧症に対してACEまたはカンデサルタンによる一次高血圧治療を受けている患者における心血管疾患（CVD）および新規発症糖尿病のリスクを調査する
時間枠：最初の CV イベントまでの時間は、インデックス処方日と CV イベントの最初の登録日の間の時間 (日数) として計算されます。患者は1分間追跡されます。 1 週間から最長 9 年間 (1999 ～ 2007 年)。追跡期間の中央値は2年と推定されています。
最初の CV イベントまでの時間は、インデックス処方日と CV イベントの最初の登録日の間の時間 (日数) として計算されます。患者は1分間追跡されます。 1 週間から最長 9 年間 (1999 ～ 2007 年)。追跡期間の中央値は2年と推定されています。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
高血圧症に対して特定の種類のACEiまたはカンデサルタンで治療を受けた患者におけるCVDおよび糖尿病の新規発症のリスクを調査する
時間枠：最初の CV イベントまでの時間は、インデックス処方日と CV イベントの最初の登録日の間の時間 (日数) として計算されます。患者は1分間追跡されます。 1 週間から最長 9 年間 (1999 ～ 2007 年)。追跡期間の中央値は2年と推定されています。
最初の CV イベントまでの時間は、インデックス処方日と CV イベントの最初の登録日の間の時間 (日数) として計算されます。患者は1分間追跡されます。 1 週間から最長 9 年間 (1999 ～ 2007 年)。追跡期間の中央値は2年と推定されています。
ACEiまたはカンデサルタンで治療された患者における高血圧性臓器障害、腎不全、高脂血症のリスクを調査する
時間枠：最初の CV イベントまでの時間は、インデックス処方日と CV イベントの最初の登録日の間の時間 (日数) として計算されます。患者は1分間追跡されます。 1 週間から最長 9 年間 (1999 ～ 2007 年)。追跡期間の中央値は2年と推定されています。
最初の CV イベントまでの時間は、インデックス処方日と CV イベントの最初の登録日の間の時間 (日数) として計算されます。患者は1分間追跡されます。 1 週間から最長 9 年間 (1999 ～ 2007 年)。追跡期間の中央値は2年と推定されています。
医療リソースの使用における違いを評価し、潜在的な長期的な費用対効果を評価します
時間枠：医療消費の違いは、正規化されたコスト、ケアのレベル、年齢、性別、研究年を組み込んだモデルを通じて推定されます。
医療消費の違いは、正規化されたコスト、ケアのレベル、年齢、性別、研究年を組み込んだモデルを通じて推定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Niklas Lindarck、AstraZeneca Nordic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月26日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-CSE-ATA-2010/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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