Efectos de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) versus candesartán en la reducción de eventos cardiovasculares en el tratamiento primario de la hipertensión (ARBACE)
26 de septiembre de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Efectos de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina frente a candesartán en la reducción de eventos cardiovasculares en el tratamiento primario de la hipertensión
El estudio planificado será un estudio retrospectivo sobre el efecto de los ACE frente al candesartán en los eventos cardiovasculares y en los efectos económicos de la salud en un entorno de "vida real" en Suecia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Akersberga, Suecia
- Research Site
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Alvdalen, Suecia
- Research Site
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Angelholm, Suecia
- Research Site
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Avesta, Suecia
- Research Site
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Bengtsfors, Suecia
- Research Site
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Borlange, Suecia
- Research Site
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Falun, Suecia
- Research Site
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Farsta, Suecia
- Research Site
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Fritsla, Suecia
- Research Site
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Gagnef, Suecia
- Research Site
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Gavle, Suecia
- Research Site
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Goteborg, Suecia
- Research Site
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Grangesberg, Suecia
- Research Site
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Grycksbo, Suecia
- Research Site
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Hagersten, Suecia
- Research Site
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Hallstahammar, Suecia
- Research Site
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Hasselby, Suecia
- Research Site
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Hedemora, Suecia
- Research Site
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Helsingborg, Suecia
- Research Site
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HenAn, Suecia
- Research Site
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Hollviken, Suecia
- Research Site
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Jarfalla, Suecia
- Research Site
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Kil, Suecia
- Research Site
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Kolback, Suecia
- Research Site
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Kolsva, Suecia
- Research Site
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Koping, Suecia
- Research Site
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Leksand, Suecia
- Research Site
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Lidkoping, Suecia
- Research Site
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Likenas, Suecia
- Research Site
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Limhamn, Suecia
- Research Site
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Ludvika, Suecia
- Research Site
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Malmo, Suecia
- Research Site
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Malung, Suecia
- Research Site
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Mora, Suecia
- Research Site
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Munka-Ljungby, Suecia
- Research Site
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Norberg, Suecia
- Research Site
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Sala, Suecia
- Research Site
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Sater, Suecia
- Research Site
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Skanor, Suecia
- Research Site
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Skepplanda, Suecia
- Research Site
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Skinnskatteberg, Suecia
- Research Site
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Skogas, Suecia
- Research Site
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Skoghall, Suecia
- Research Site
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Skovde, Suecia
- Research Site
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Skultuna, Suecia
- Research Site
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Smedjebacken, Suecia
- Research Site
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Stockholm, Suecia
- Research Site
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Stora Hoga, Suecia
- Research Site
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Sunnansjo, Suecia
- Research Site
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Sunne, Suecia
- Research Site
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Svardsjo, Suecia
- Research Site
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Trollhattan, Suecia
- Research Site
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Upplands Vasby, Suecia
- Research Site
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Uppsala, Suecia
- Research Site
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Vansbro, Suecia
- Research Site
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VasterAs, Suecia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente tratado con ACE o candesartán en el período 1999 - 2007.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que se encuentran en diarios electrónicos de pacientes en los centros participantes, a quienes se les recetó ACEis (ATC-C09A-B) o ARB (C09C-D) para la hipertensión desde el 1 de enero de 1999 hasta el 31 de diciembre de 2007. La primera fecha de tal prescripción inicia el tiempo de observación y se denomina prescripción índice.
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular.
- Neoplasia maligna en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AS
Pacientes tratados por hipertensión con ACE sin ECV
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Candesartán
Pacientes tratados por hipertensión con candesartán sin ECV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigar el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y diabetes de nueva aparición en pacientes con tratamiento hipertensivo primario con ECA o candesartán para la hipertensión
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento CV calculado como el tiempo (en días) entre la fecha de prescripción índice y la fecha del primer registro de un evento CV. Los pacientes serán seguidos durante min. 1 semana y hasta 9 años (1999-2007). La mediana del tiempo de seguimiento se estima en 2 años.
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Tiempo hasta el primer evento CV calculado como el tiempo (en días) entre la fecha de prescripción índice y la fecha del primer registro de un evento CV. Los pacientes serán seguidos durante min. 1 semana y hasta 9 años (1999-2007). La mediana del tiempo de seguimiento se estima en 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigar el riesgo de ECV y diabetes de nueva aparición en pacientes tratados con tipos específicos de IECA o candesartán para la hipertensión.
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento CV calculado como el tiempo (en días) entre la fecha de prescripción índice y la fecha del primer registro de un evento CV. Los pacientes serán seguidos durante min. 1 semana y hasta 9 años (1999-2007). La mediana del tiempo de seguimiento se estima en 2 años.
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Tiempo hasta el primer evento CV calculado como el tiempo (en días) entre la fecha de prescripción índice y la fecha del primer registro de un evento CV. Los pacientes serán seguidos durante min. 1 semana y hasta 9 años (1999-2007). La mediana del tiempo de seguimiento se estima en 2 años.
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Investigar el riesgo de daño orgánico hipertensivo, insuficiencia renal e hiperlipidemia en pacientes tratados con IECA o candesartán
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento CV calculado como el tiempo (en días) entre la fecha de prescripción índice y la fecha del primer registro de un evento CV. Los pacientes serán seguidos durante min. 1 semana y hasta 9 años (1999-2007). La mediana del tiempo de seguimiento se estima en 2 años.
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Tiempo hasta el primer evento CV calculado como el tiempo (en días) entre la fecha de prescripción índice y la fecha del primer registro de un evento CV. Los pacientes serán seguidos durante min. 1 semana y hasta 9 años (1999-2007). La mediana del tiempo de seguimiento se estima en 2 años.
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Evaluar las diferencias en el uso de los recursos de atención médica y evaluar la rentabilidad potencial a largo plazo
Periodo de tiempo: Las diferencias en el consumo de atención médica se estimarán a través de modelos que incorporen los costos normalizados, el nivel de atención, la edad, el género y el año de estudio.
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Las diferencias en el consumo de atención médica se estimarán a través de modelos que incorporen los costos normalizados, el nivel de atención, la edad, el género y el año de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CSE-ATA-2010/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .