고혈압의 1차 치료에서 심혈관 사건 감소에 대한 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제와 Candesartan의 효과 (ARBACE)
2011년 9월 26일 업데이트: AstraZeneca
고혈압의 1차 치료에서 심혈관 사건 감소에 대한 안지오텐신 전환 효소 억제제 대 Candesartan의 효과
계획된 연구는 심혈관 사건에 대한 ACE 대 칸데사르탄의 효과 및 스웨덴의 "실제 생활" 환경에서 건강 경제적 효과에 대한 후향적 연구일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Akersberga, 스웨덴
- Research Site
-
Alvdalen, 스웨덴
- Research Site
-
Angelholm, 스웨덴
- Research Site
-
Avesta, 스웨덴
- Research Site
-
Bengtsfors, 스웨덴
- Research Site
-
Borlange, 스웨덴
- Research Site
-
Falun, 스웨덴
- Research Site
-
Farsta, 스웨덴
- Research Site
-
Fritsla, 스웨덴
- Research Site
-
Gagnef, 스웨덴
- Research Site
-
Gavle, 스웨덴
- Research Site
-
Goteborg, 스웨덴
- Research Site
-
Grangesberg, 스웨덴
- Research Site
-
Grycksbo, 스웨덴
- Research Site
-
Hagersten, 스웨덴
- Research Site
-
Hallstahammar, 스웨덴
- Research Site
-
Hasselby, 스웨덴
- Research Site
-
Hedemora, 스웨덴
- Research Site
-
Helsingborg, 스웨덴
- Research Site
-
HenAn, 스웨덴
- Research Site
-
Hollviken, 스웨덴
- Research Site
-
Jarfalla, 스웨덴
- Research Site
-
Kil, 스웨덴
- Research Site
-
Kolback, 스웨덴
- Research Site
-
Kolsva, 스웨덴
- Research Site
-
Koping, 스웨덴
- Research Site
-
Leksand, 스웨덴
- Research Site
-
Lidkoping, 스웨덴
- Research Site
-
Likenas, 스웨덴
- Research Site
-
Limhamn, 스웨덴
- Research Site
-
Ludvika, 스웨덴
- Research Site
-
Malmo, 스웨덴
- Research Site
-
Malung, 스웨덴
- Research Site
-
Mora, 스웨덴
- Research Site
-
Munka-Ljungby, 스웨덴
- Research Site
-
Norberg, 스웨덴
- Research Site
-
Sala, 스웨덴
- Research Site
-
Sater, 스웨덴
- Research Site
-
Skanor, 스웨덴
- Research Site
-
Skepplanda, 스웨덴
- Research Site
-
Skinnskatteberg, 스웨덴
- Research Site
-
Skogas, 스웨덴
- Research Site
-
Skoghall, 스웨덴
- Research Site
-
Skovde, 스웨덴
- Research Site
-
Skultuna, 스웨덴
- Research Site
-
Smedjebacken, 스웨덴
- Research Site
-
Stockholm, 스웨덴
- Research Site
-
Stora Hoga, 스웨덴
- Research Site
-
Sunnansjo, 스웨덴
- Research Site
-
Sunne, 스웨덴
- Research Site
-
Svardsjo, 스웨덴
- Research Site
-
Trollhattan, 스웨덴
- Research Site
-
Upplands Vasby, 스웨덴
- Research Site
-
Uppsala, 스웨덴
- Research Site
-
Vansbro, 스웨덴
- Research Site
-
VasterAs, 스웨덴
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1999-2007년에 ACE 또는 칸데사르탄으로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 1999년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지 고혈압에 대해 ACEis(ATC-C09A-B) 또는 ARB(C09C-D)를 처방받은 참여 센터의 전자 환자 저널에서 발견된 모든 환자. 이러한 처방의 첫 번째 날짜는 관찰 시간을 시작하며 인덱스 처방이라고 합니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력이 없습니다.
- 진행중인 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
에이스
CVD 없이 ACE로 고혈압 치료를 받는 환자
|
|
칸데사르탄
CVD 없이 칸데사르탄으로 고혈압 치료를 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고혈압에 대한 ACE 또는 칸데사르탄으로 일차 고혈압 치료를 받고 있는 환자에서 심혈관 질환(CVD) 및 새로운 발병 당뇨병의 위험을 조사합니다.
기간: 첫 번째 CV 이벤트까지의 시간은 인덱스 처방 날짜와 CV 이벤트의 첫 번째 등록 날짜 사이의 시간(일)으로 계산됩니다. 환자는 분 동안 추적됩니다. 1주에서 최대 9년(1999-2007). 중간 추적 시간은 2년으로 추정됩니다.
|
첫 번째 CV 이벤트까지의 시간은 인덱스 처방 날짜와 CV 이벤트의 첫 번째 등록 날짜 사이의 시간(일)으로 계산됩니다. 환자는 분 동안 추적됩니다. 1주에서 최대 9년(1999-2007). 중간 추적 시간은 2년으로 추정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고혈압에 대해 특정 유형의 ACEi 또는 칸데사르탄으로 치료받은 환자에서 CVD 및 새로운 발병 당뇨병의 위험을 조사하기 위해
기간: 첫 번째 CV 이벤트까지의 시간은 인덱스 처방 날짜와 CV 이벤트의 첫 번째 등록 날짜 사이의 시간(일)으로 계산됩니다. 환자는 분 동안 추적됩니다. 1주에서 최대 9년(1999-2007). 중간 추적 시간은 2년으로 추정됩니다.
|
첫 번째 CV 이벤트까지의 시간은 인덱스 처방 날짜와 CV 이벤트의 첫 번째 등록 날짜 사이의 시간(일)으로 계산됩니다. 환자는 분 동안 추적됩니다. 1주에서 최대 9년(1999-2007). 중간 추적 시간은 2년으로 추정됩니다.
|
|
ACEi 또는 칸데사르탄으로 치료받은 환자의 고혈압 장기 손상, 신부전 및 고지혈증의 위험을 조사하기 위해
기간: 첫 번째 CV 이벤트까지의 시간은 인덱스 처방 날짜와 CV 이벤트의 첫 번째 등록 날짜 사이의 시간(일)으로 계산됩니다. 환자는 분 동안 추적됩니다. 1주에서 최대 9년(1999-2007). 중간 추적 시간은 2년으로 추정됩니다.
|
첫 번째 CV 이벤트까지의 시간은 인덱스 처방 날짜와 CV 이벤트의 첫 번째 등록 날짜 사이의 시간(일)으로 계산됩니다. 환자는 분 동안 추적됩니다. 1주에서 최대 9년(1999-2007). 중간 추적 시간은 2년으로 추정됩니다.
|
|
의료 자원 사용의 차이를 평가하고 잠재적인 장기적 비용 효율성을 평가합니다.
기간: 의료 소비의 차이는 표준화된 비용, 치료 수준, 연령, 성별 및 학업 연도를 통합한 모델을 통해 추정됩니다.
|
의료 소비의 차이는 표준화된 비용, 치료 수준, 연령, 성별 및 학업 연도를 통합한 모델을 통해 추정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .