Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien vaikutukset kandesartaaniin verrattuna sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseen hypertension ensisijaisessa hoidossa (ARBACE)
maanantai 26. syyskuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Angiotensiiniä konvertoivien entsyymien estäjien vs. kandesartaanin vaikutukset sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseen hypertension ensisijaisessa hoidossa
Suunniteltu tutkimus on retrospektiivinen tutkimus ACE:n vs. kandesartaanista vaikutuksesta sydän- ja verisuonitapahtumiin ja terveystaloudellisiin vaikutuksiin "todellisessa elämässä" Ruotsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Akersberga, Ruotsi
- Research Site
-
Alvdalen, Ruotsi
- Research Site
-
Angelholm, Ruotsi
- Research Site
-
Avesta, Ruotsi
- Research Site
-
Bengtsfors, Ruotsi
- Research Site
-
Borlange, Ruotsi
- Research Site
-
Falun, Ruotsi
- Research Site
-
Farsta, Ruotsi
- Research Site
-
Fritsla, Ruotsi
- Research Site
-
Gagnef, Ruotsi
- Research Site
-
Gavle, Ruotsi
- Research Site
-
Goteborg, Ruotsi
- Research Site
-
Grangesberg, Ruotsi
- Research Site
-
Grycksbo, Ruotsi
- Research Site
-
Hagersten, Ruotsi
- Research Site
-
Hallstahammar, Ruotsi
- Research Site
-
Hasselby, Ruotsi
- Research Site
-
Hedemora, Ruotsi
- Research Site
-
Helsingborg, Ruotsi
- Research Site
-
HenAn, Ruotsi
- Research Site
-
Hollviken, Ruotsi
- Research Site
-
Jarfalla, Ruotsi
- Research Site
-
Kil, Ruotsi
- Research Site
-
Kolback, Ruotsi
- Research Site
-
Kolsva, Ruotsi
- Research Site
-
Koping, Ruotsi
- Research Site
-
Leksand, Ruotsi
- Research Site
-
Lidkoping, Ruotsi
- Research Site
-
Likenas, Ruotsi
- Research Site
-
Limhamn, Ruotsi
- Research Site
-
Ludvika, Ruotsi
- Research Site
-
Malmo, Ruotsi
- Research Site
-
Malung, Ruotsi
- Research Site
-
Mora, Ruotsi
- Research Site
-
Munka-Ljungby, Ruotsi
- Research Site
-
Norberg, Ruotsi
- Research Site
-
Sala, Ruotsi
- Research Site
-
Sater, Ruotsi
- Research Site
-
Skanor, Ruotsi
- Research Site
-
Skepplanda, Ruotsi
- Research Site
-
Skinnskatteberg, Ruotsi
- Research Site
-
Skogas, Ruotsi
- Research Site
-
Skoghall, Ruotsi
- Research Site
-
Skovde, Ruotsi
- Research Site
-
Skultuna, Ruotsi
- Research Site
-
Smedjebacken, Ruotsi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi
- Research Site
-
Stora Hoga, Ruotsi
- Research Site
-
Sunnansjo, Ruotsi
- Research Site
-
Sunne, Ruotsi
- Research Site
-
Svardsjo, Ruotsi
- Research Site
-
Trollhattan, Ruotsi
- Research Site
-
Upplands Vasby, Ruotsi
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi
- Research Site
-
Vansbro, Ruotsi
- Research Site
-
VasterAs, Ruotsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jota hoidettiin ACE:lla tai kandesartaanilla vuosina 1999-2007.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki osallistuvien keskusten sähköisistä potilaspäiväkirjoista löydetyt potilaat, joille määrättiin joko ACE:ita (ATC-C09A-B) tai ARB:itä (C09C-D) verenpainetautiin 1. tammikuuta 1999 - 31. joulukuuta 2007. Tällaisen reseptin ensimmäinen päivämäärä aloittaa havaintoajan ja sitä kutsutaan indeksireseptiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei historiaa sydän- ja verisuonitaudeista.
- Jatkuva pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ÄSSÄ
Potilaat, joita hoidettiin kohonneen verenpaineen vuoksi ACE:llä ilman sydän- ja verisuonitautia
|
|
Candesartan
Potilaat, joita hoidettiin kohonneen verenpaineen vuoksi kandesartaanilla ilman sydän- ja verisuonitautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja uuden diabeteksen riskiä potilailla, jotka saavat primaarista hypertensiivistä hoitoa ACE:lla tai kandesartaanilla verenpainetautiin
Aikaikkuna: Aika ensimmäiseen CV-tapahtumaan laskettuna ajana (päivinä) indeksin määräajan ja CV-tapahtuman ensimmäisen rekisteröinnin välisenä aikana. Potilaita seurataan min. 1 vk ja enintään 9 vuotta (1999-2007). Keskimääräinen seuranta-aika on arviolta 2 vuotta.
|
Aika ensimmäiseen CV-tapahtumaan laskettuna ajana (päivinä) indeksin määräajan ja CV-tapahtuman ensimmäisen rekisteröinnin välisenä aikana. Potilaita seurataan min. 1 vk ja enintään 9 vuotta (1999-2007). Keskimääräinen seuranta-aika on arviolta 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia sydän- ja verisuonitautien ja uuden diabeteksen riskiä potilailla, joita hoidetaan tietyntyyppisillä ACE:illa tai kandesartaanilla verenpainetautiin
Aikaikkuna: Aika ensimmäiseen CV-tapahtumaan laskettuna ajana (päivinä) indeksin määräajan ja CV-tapahtuman ensimmäisen rekisteröinnin välisenä aikana. Potilaita seurataan min. 1 vk ja enintään 9 vuotta (1999-2007). Keskimääräinen seuranta-aika on arviolta 2 vuotta.
|
Aika ensimmäiseen CV-tapahtumaan laskettuna ajana (päivinä) indeksin määräajan ja CV-tapahtuman ensimmäisen rekisteröinnin välisenä aikana. Potilaita seurataan min. 1 vk ja enintään 9 vuotta (1999-2007). Keskimääräinen seuranta-aika on arviolta 2 vuotta.
|
|
Hypertensiivisen elinvaurion, munuaisten vajaatoiminnan ja hyperlipidemian riskin tutkimiseksi potilailla, joita hoidetaan ACE:lla tai kandesartaanilla
Aikaikkuna: Aika ensimmäiseen CV-tapahtumaan laskettuna ajana (päivinä) indeksin määräajan ja CV-tapahtuman ensimmäisen rekisteröinnin välisenä aikana. Potilaita seurataan min. 1 vk ja enintään 9 vuotta (1999-2007). Keskimääräinen seuranta-aika on arviolta 2 vuotta.
|
Aika ensimmäiseen CV-tapahtumaan laskettuna ajana (päivinä) indeksin määräajan ja CV-tapahtuman ensimmäisen rekisteröinnin välisenä aikana. Potilaita seurataan min. 1 vk ja enintään 9 vuotta (1999-2007). Keskimääräinen seuranta-aika on arviolta 2 vuotta.
|
|
Arvioi eroja terveydenhuollon resurssien käytössä ja arvioi mahdollista pitkän aikavälin kustannustehokkuutta
Aikaikkuna: Terveydenhuollon kulutuksen eroja arvioidaan malleilla, jotka sisältävät normalisoidut kustannukset, hoitotason, iän, sukupuolen ja opiskeluvuoden
|
Terveydenhuollon kulutuksen eroja arvioidaan malleilla, jotka sisältävät normalisoidut kustannukset, hoitotason, iän, sukupuolen ja opiskeluvuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CSE-ATA-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .