Эффекты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) по сравнению с кандесартаном в уменьшении частоты сердечно-сосудистых событий при первичном лечении гипертензии (ARBACE)
26 сентября 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Эффекты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента по сравнению с кандесартаном в уменьшении частоты сердечно-сосудистых событий при первичном лечении артериальной гипертензии
Запланированное исследование будет ретроспективным исследованием влияния иАПФ по сравнению с кандесартаном на сердечно-сосудистые события и на экономические последствия для здоровья в условиях «реальной жизни» в Швеции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Akersberga, Швеция
- Research Site
-
Alvdalen, Швеция
- Research Site
-
Angelholm, Швеция
- Research Site
-
Avesta, Швеция
- Research Site
-
Bengtsfors, Швеция
- Research Site
-
Borlange, Швеция
- Research Site
-
Falun, Швеция
- Research Site
-
Farsta, Швеция
- Research Site
-
Fritsla, Швеция
- Research Site
-
Gagnef, Швеция
- Research Site
-
Gavle, Швеция
- Research Site
-
Goteborg, Швеция
- Research Site
-
Grangesberg, Швеция
- Research Site
-
Grycksbo, Швеция
- Research Site
-
Hagersten, Швеция
- Research Site
-
Hallstahammar, Швеция
- Research Site
-
Hasselby, Швеция
- Research Site
-
Hedemora, Швеция
- Research Site
-
Helsingborg, Швеция
- Research Site
-
HenAn, Швеция
- Research Site
-
Hollviken, Швеция
- Research Site
-
Jarfalla, Швеция
- Research Site
-
Kil, Швеция
- Research Site
-
Kolback, Швеция
- Research Site
-
Kolsva, Швеция
- Research Site
-
Koping, Швеция
- Research Site
-
Leksand, Швеция
- Research Site
-
Lidkoping, Швеция
- Research Site
-
Likenas, Швеция
- Research Site
-
Limhamn, Швеция
- Research Site
-
Ludvika, Швеция
- Research Site
-
Malmo, Швеция
- Research Site
-
Malung, Швеция
- Research Site
-
Mora, Швеция
- Research Site
-
Munka-Ljungby, Швеция
- Research Site
-
Norberg, Швеция
- Research Site
-
Sala, Швеция
- Research Site
-
Sater, Швеция
- Research Site
-
Skanor, Швеция
- Research Site
-
Skepplanda, Швеция
- Research Site
-
Skinnskatteberg, Швеция
- Research Site
-
Skogas, Швеция
- Research Site
-
Skoghall, Швеция
- Research Site
-
Skovde, Швеция
- Research Site
-
Skultuna, Швеция
- Research Site
-
Smedjebacken, Швеция
- Research Site
-
Stockholm, Швеция
- Research Site
-
Stora Hoga, Швеция
- Research Site
-
Sunnansjo, Швеция
- Research Site
-
Sunne, Швеция
- Research Site
-
Svardsjo, Швеция
- Research Site
-
Trollhattan, Швеция
- Research Site
-
Upplands Vasby, Швеция
- Research Site
-
Uppsala, Швеция
- Research Site
-
Vansbro, Швеция
- Research Site
-
VasterAs, Швеция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больной, получавший АПФ или кандесартан в период 1999 - 2007 гг.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, обнаруженные в электронных журналах пациентов в участвующих центрах, которым были назначены иАПФ (ATC-C09A-B) или БРА (C09C-D) для лечения артериальной гипертензии с 1 января 1999 г. по 31 декабря 2007 г. Первая дата такого предписания начинает отсчет времени наблюдения и называется индексным предписанием.
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний.
- Текущее злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ТУЗ
Пациенты, лечившиеся от артериальной гипертензии с помощью ингибиторов АПФ без сердечно-сосудистых заболеваний
|
|
Кандесартан
Пациенты, получавшие лечение кандесартаном по поводу артериальной гипертензии без сердечно-сосудистых заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и впервые выявленного диабета у пациентов, получающих первичную гипертензивную терапию иАПФ или кандесартаном для лечения гипертензии.
Временное ограничение: Время до первого события CV рассчитывается как время (в днях) между датой назначения индекса и датой первой регистрации события CV. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение мин. 1 неделя и до 9 лет (1999-2007). Среднее время наблюдения оценивается в 2 года.
|
Время до первого события CV рассчитывается как время (в днях) между датой назначения индекса и датой первой регистрации события CV. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение мин. 1 неделя и до 9 лет (1999-2007). Среднее время наблюдения оценивается в 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить риск сердечно-сосудистых заболеваний и новых случаев сахарного диабета у пациентов, получавших определенные типы иАПФ или кандесартан для лечения артериальной гипертензии.
Временное ограничение: Время до первого события CV рассчитывается как время (в днях) между датой назначения индекса и датой первой регистрации события CV. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение мин. 1 неделя и до 9 лет (1999-2007). Среднее время наблюдения оценивается в 2 года.
|
Время до первого события CV рассчитывается как время (в днях) между датой назначения индекса и датой первой регистрации события CV. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение мин. 1 неделя и до 9 лет (1999-2007). Среднее время наблюдения оценивается в 2 года.
|
|
Изучить риск гипертензивного поражения органов, почечной недостаточности и гиперлипидемии у пациентов, получавших ингибиторы АПФ или кандесартан.
Временное ограничение: Время до первого события CV рассчитывается как время (в днях) между датой назначения индекса и датой первой регистрации события CV. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение мин. 1 неделя и до 9 лет (1999-2007). Среднее время наблюдения оценивается в 2 года.
|
Время до первого события CV рассчитывается как время (в днях) между датой назначения индекса и датой первой регистрации события CV. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение мин. 1 неделя и до 9 лет (1999-2007). Среднее время наблюдения оценивается в 2 года.
|
|
Оценить различия в использовании ресурсов здравоохранения и оценить потенциальную долгосрочную экономическую эффективность.
Временное ограничение: Различия в потреблении медицинских услуг будут оцениваться с помощью моделей, включающих нормализованные затраты, уровень обслуживания, возраст, пол и год обучения.
|
Различия в потреблении медицинских услуг будут оцениваться с помощью моделей, включающих нормализованные затраты, уровень обслуживания, возраст, пол и год обучения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CSE-ATA-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .