Auswirkungen von Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern im Vergleich zu Candesartan bei der Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse bei der Primärbehandlung von Bluthochdruck (ARBACE)
26. September 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Auswirkungen von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren im Vergleich zu Candesartan bei der Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse bei der Primärbehandlung von Bluthochdruck
Bei der geplanten Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie über die Wirkung von ACEs im Vergleich zu Candesartan auf kardiovaskuläre Ereignisse und auf gesundheitsökonomische Auswirkungen in einer „realen“ Umgebung in Schweden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Akersberga, Schweden
- Research Site
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Alvdalen, Schweden
- Research Site
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Angelholm, Schweden
- Research Site
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Avesta, Schweden
- Research Site
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Bengtsfors, Schweden
- Research Site
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Borlange, Schweden
- Research Site
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Falun, Schweden
- Research Site
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Farsta, Schweden
- Research Site
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Fritsla, Schweden
- Research Site
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Gagnef, Schweden
- Research Site
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Gavle, Schweden
- Research Site
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Goteborg, Schweden
- Research Site
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Grangesberg, Schweden
- Research Site
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Grycksbo, Schweden
- Research Site
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Hagersten, Schweden
- Research Site
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Hallstahammar, Schweden
- Research Site
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Hasselby, Schweden
- Research Site
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Hedemora, Schweden
- Research Site
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Helsingborg, Schweden
- Research Site
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HenAn, Schweden
- Research Site
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Hollviken, Schweden
- Research Site
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Jarfalla, Schweden
- Research Site
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Kil, Schweden
- Research Site
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Kolback, Schweden
- Research Site
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Kolsva, Schweden
- Research Site
-
Koping, Schweden
- Research Site
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Leksand, Schweden
- Research Site
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Lidkoping, Schweden
- Research Site
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Likenas, Schweden
- Research Site
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Limhamn, Schweden
- Research Site
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Ludvika, Schweden
- Research Site
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Malmo, Schweden
- Research Site
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Malung, Schweden
- Research Site
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Mora, Schweden
- Research Site
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Munka-Ljungby, Schweden
- Research Site
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Norberg, Schweden
- Research Site
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Sala, Schweden
- Research Site
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Sater, Schweden
- Research Site
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Skanor, Schweden
- Research Site
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Skepplanda, Schweden
- Research Site
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Skinnskatteberg, Schweden
- Research Site
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Skogas, Schweden
- Research Site
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Skoghall, Schweden
- Research Site
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Skovde, Schweden
- Research Site
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Skultuna, Schweden
- Research Site
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Smedjebacken, Schweden
- Research Site
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Stockholm, Schweden
- Research Site
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Stora Hoga, Schweden
- Research Site
-
Sunnansjo, Schweden
- Research Site
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Sunne, Schweden
- Research Site
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Svardsjo, Schweden
- Research Site
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Trollhattan, Schweden
- Research Site
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Upplands Vasby, Schweden
- Research Site
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Uppsala, Schweden
- Research Site
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Vansbro, Schweden
- Research Site
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VasterAs, Schweden
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der im Zeitraum 1999–2007 mit ACE oder Candesartan behandelt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle in den elektronischen Patientenjournalen der teilnehmenden Zentren gefundenen Patienten, denen vom 1. Januar 1999 bis zum 31. Dezember 2007 entweder ACEis (ATC-C09A-B) oder ARBs (C09C-D) gegen Bluthochdruck verschrieben wurden. Das erste Datum einer solchen Verordnung beginnt mit der Beobachtungszeit und wird als Indexverordnung bezeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Anhaltende Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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AS
Patienten, die wegen Bluthochdruck mit ACEs ohne CVD behandelt wurden
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Candesartan
Patienten, die wegen Bluthochdruck mit Candesartan ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und neu auftretendem Diabetes bei Patienten, die eine primäre hypertensive Behandlung mit ACE oder Candesartan gegen Bluthochdruck erhalten
Zeitfenster: Die Zeit bis zum ersten CV-Ereignis wird berechnet als die Zeit (in Tagen) zwischen dem Datum der Indexverschreibung und dem Datum der ersten Registrierung eines CV-Ereignisses. Die Patienten werden min. beobachtet. 1 Woche und bis zu 9 Jahre (1999-2007). Die mittlere Nachbeobachtungszeit wird auf 2 Jahre geschätzt.
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Die Zeit bis zum ersten CV-Ereignis wird berechnet als die Zeit (in Tagen) zwischen dem Datum der Indexverschreibung und dem Datum der ersten Registrierung eines CV-Ereignisses. Die Patienten werden min. beobachtet. 1 Woche und bis zu 9 Jahre (1999-2007). Die mittlere Nachbeobachtungszeit wird auf 2 Jahre geschätzt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neu auftretendem Diabetes bei Patienten, die wegen Bluthochdruck mit bestimmten Arten von ACE-Hemmern oder Candesartan behandelt werden
Zeitfenster: Die Zeit bis zum ersten CV-Ereignis wird berechnet als die Zeit (in Tagen) zwischen dem Datum der Indexverschreibung und dem Datum der ersten Registrierung eines CV-Ereignisses. Die Patienten werden min. beobachtet. 1 Woche und bis zu 9 Jahre (1999-2007). Die mittlere Nachbeobachtungszeit wird auf 2 Jahre geschätzt.
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Die Zeit bis zum ersten CV-Ereignis wird berechnet als die Zeit (in Tagen) zwischen dem Datum der Indexverschreibung und dem Datum der ersten Registrierung eines CV-Ereignisses. Die Patienten werden min. beobachtet. 1 Woche und bis zu 9 Jahre (1999-2007). Die mittlere Nachbeobachtungszeit wird auf 2 Jahre geschätzt.
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Untersuchung des Risikos einer hypertensiven Organschädigung, Nierenversagens und Hyperlipidämie bei Patienten, die mit ACEi oder Candesartan behandelt werden
Zeitfenster: Die Zeit bis zum ersten CV-Ereignis wird berechnet als die Zeit (in Tagen) zwischen dem Datum der Indexverschreibung und dem Datum der ersten Registrierung eines CV-Ereignisses. Die Patienten werden min. beobachtet. 1 Woche und bis zu 9 Jahre (1999-2007). Die mittlere Nachbeobachtungszeit wird auf 2 Jahre geschätzt.
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Die Zeit bis zum ersten CV-Ereignis wird berechnet als die Zeit (in Tagen) zwischen dem Datum der Indexverschreibung und dem Datum der ersten Registrierung eines CV-Ereignisses. Die Patienten werden min. beobachtet. 1 Woche und bis zu 9 Jahre (1999-2007). Die mittlere Nachbeobachtungszeit wird auf 2 Jahre geschätzt.
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Bewerten Sie Unterschiede in der Nutzung von Gesundheitsressourcen und bewerten Sie die potenzielle langfristige Kosteneffektivität
Zeitfenster: Unterschiede im Gesundheitsverbrauch werden durch Modelle geschätzt, die normalisierte Kosten, Pflegeniveau, Alter, Geschlecht und Studienjahr berücksichtigen
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Unterschiede im Gesundheitsverbrauch werden durch Modelle geschätzt, die normalisierte Kosten, Pflegeniveau, Alter, Geschlecht und Studienjahr berücksichtigen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CSE-ATA-2010/1
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