Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere versus candesartan til at reducere kardiovaskulære hændelser i primær behandling af hypertension (ARBACE)

26. september 2011 opdateret af: AstraZeneca

Virkninger af angiotensinkonverterende enzymhæmmere vs candesartan til at reducere kardiovaskulære hændelser i primær behandling af hypertension

Det planlagte studie vil være et retrospektivt studie af effekten af ​​ACE'er vs. candesartan på kardiovaskulære hændelser og på sundhedsøkonomiske effekter i et "virkeligt liv" i Sverige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Akersberga, Sverige
        • Research Site
      • Alvdalen, Sverige
        • Research Site
      • Angelholm, Sverige
        • Research Site
      • Avesta, Sverige
        • Research Site
      • Bengtsfors, Sverige
        • Research Site
      • Borlange, Sverige
        • Research Site
      • Falun, Sverige
        • Research Site
      • Farsta, Sverige
        • Research Site
      • Fritsla, Sverige
        • Research Site
      • Gagnef, Sverige
        • Research Site
      • Gavle, Sverige
        • Research Site
      • Goteborg, Sverige
        • Research Site
      • Grangesberg, Sverige
        • Research Site
      • Grycksbo, Sverige
        • Research Site
      • Hagersten, Sverige
        • Research Site
      • Hallstahammar, Sverige
        • Research Site
      • Hasselby, Sverige
        • Research Site
      • Hedemora, Sverige
        • Research Site
      • Helsingborg, Sverige
        • Research Site
      • HenAn, Sverige
        • Research Site
      • Hollviken, Sverige
        • Research Site
      • Jarfalla, Sverige
        • Research Site
      • Kil, Sverige
        • Research Site
      • Kolback, Sverige
        • Research Site
      • Kolsva, Sverige
        • Research Site
      • Koping, Sverige
        • Research Site
      • Leksand, Sverige
        • Research Site
      • Lidkoping, Sverige
        • Research Site
      • Likenas, Sverige
        • Research Site
      • Limhamn, Sverige
        • Research Site
      • Ludvika, Sverige
        • Research Site
      • Malmo, Sverige
        • Research Site
      • Malung, Sverige
        • Research Site
      • Mora, Sverige
        • Research Site
      • Munka-Ljungby, Sverige
        • Research Site
      • Norberg, Sverige
        • Research Site
      • Sala, Sverige
        • Research Site
      • Sater, Sverige
        • Research Site
      • Skanor, Sverige
        • Research Site
      • Skepplanda, Sverige
        • Research Site
      • Skinnskatteberg, Sverige
        • Research Site
      • Skogas, Sverige
        • Research Site
      • Skoghall, Sverige
        • Research Site
      • Skovde, Sverige
        • Research Site
      • Skultuna, Sverige
        • Research Site
      • Smedjebacken, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Stora Hoga, Sverige
        • Research Site
      • Sunnansjo, Sverige
        • Research Site
      • Sunne, Sverige
        • Research Site
      • Svardsjo, Sverige
        • Research Site
      • Trollhattan, Sverige
        • Research Site
      • Upplands Vasby, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
      • Vansbro, Sverige
        • Research Site
      • VasterAs, Sverige
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient behandlet med ACE eller candesartan i perioden 1999 - 2007.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter fundet i elektroniske patientjournaler på de deltagende centre, som fik ordineret enten ACEis (ATC-C09A-B) eller ARBs (C09C-D) for hypertension fra 1. januar 1999 - 31. december 2007. Den første dato for en sådan ordination starter observationstidspunktet og kaldes indeksordinationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med kardiovaskulær sygdom.
  • Vedvarende malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ES
Patienter behandlet for hypertension med ACE'er uden CVD
Candesartan
Patienter behandlet for hypertension med candesartan uden CVD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg risikoen for kardiovaskulær sygdom (CVD) og nyopstået diabetes hos patienter i primær hypertensiv behandling med ACE eller candesartan mod hypertension
Tidsramme: Tid til første CV-begivenhed beregnet som tiden (i dage) mellem datoen for indeksrecept og datoen for den første registrering af en CV-begivenhed. Patienterne vil blive fulgt i min. 1 uge og op til 9 år (1999-2007). Median opfølgningstid er estimeret til 2 år.
Tid til første CV-begivenhed beregnet som tiden (i dage) mellem datoen for indeksrecept og datoen for den første registrering af en CV-begivenhed. Patienterne vil blive fulgt i min. 1 uge og op til 9 år (1999-2007). Median opfølgningstid er estimeret til 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge risikoen for CVD og nyopstået diabetes hos patienter behandlet med specifikke typer ACEi eller candesartan mod hypertension
Tidsramme: Tid til første CV-begivenhed beregnet som tiden (i dage) mellem datoen for indeksrecept og datoen for den første registrering af en CV-begivenhed. Patienterne vil blive fulgt i min. 1 uge og op til 9 år (1999-2007). Median opfølgningstid er estimeret til 2 år.
Tid til første CV-begivenhed beregnet som tiden (i dage) mellem datoen for indeksrecept og datoen for den første registrering af en CV-begivenhed. Patienterne vil blive fulgt i min. 1 uge og op til 9 år (1999-2007). Median opfølgningstid er estimeret til 2 år.
For at undersøge risikoen for hypertensiv organskade, nyresvigt og hyperlipidæmi hos patienter behandlet med ACEi eller candesartan
Tidsramme: Tid til første CV-begivenhed beregnet som tiden (i dage) mellem datoen for indeksrecept og datoen for den første registrering af en CV-begivenhed. Patienterne vil blive fulgt i min. 1 uge og op til 9 år (1999-2007). Median opfølgningstid er estimeret til 2 år.
Tid til første CV-begivenhed beregnet som tiden (i dage) mellem datoen for indeksrecept og datoen for den første registrering af en CV-begivenhed. Patienterne vil blive fulgt i min. 1 uge og op til 9 år (1999-2007). Median opfølgningstid er estimeret til 2 år.
Evaluer forskelle i brugen af ​​sundhedsressourcer og vurder den potentielle langsigtede omkostningseffektivitet
Tidsramme: Forskelle i sundhedsforbrug vil blive estimeret gennem modeller, der inkorporerer normaliserede omkostninger, plejeniveau, alder, køn og studieår
Forskelle i sundhedsforbrug vil blive estimeret gennem modeller, der inkorporerer normaliserede omkostninger, plejeniveau, alder, køn og studieår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2010

Først opslået (Skøn)

29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-CSE-ATA-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner