Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók hatása a kandezartánnal szemben a szív- és érrendszeri események csökkentésében a hipertónia elsődleges kezelésében (ARBACE)
2011. szeptember 26. frissítette: AstraZeneca
Az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók és a kandezartán hatásai a szív- és érrendszeri események csökkentésére a hipertónia elsődleges kezelésében
A tervezett tanulmány egy retrospektív tanulmány az ACE kontra candesartan hatásáról a szív- és érrendszeri eseményekre és az egészség-gazdasági hatásokra a "valós életben" Svédországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Akersberga, Svédország
- Research Site
-
Alvdalen, Svédország
- Research Site
-
Angelholm, Svédország
- Research Site
-
Avesta, Svédország
- Research Site
-
Bengtsfors, Svédország
- Research Site
-
Borlange, Svédország
- Research Site
-
Falun, Svédország
- Research Site
-
Farsta, Svédország
- Research Site
-
Fritsla, Svédország
- Research Site
-
Gagnef, Svédország
- Research Site
-
Gavle, Svédország
- Research Site
-
Goteborg, Svédország
- Research Site
-
Grangesberg, Svédország
- Research Site
-
Grycksbo, Svédország
- Research Site
-
Hagersten, Svédország
- Research Site
-
Hallstahammar, Svédország
- Research Site
-
Hasselby, Svédország
- Research Site
-
Hedemora, Svédország
- Research Site
-
Helsingborg, Svédország
- Research Site
-
HenAn, Svédország
- Research Site
-
Hollviken, Svédország
- Research Site
-
Jarfalla, Svédország
- Research Site
-
Kil, Svédország
- Research Site
-
Kolback, Svédország
- Research Site
-
Kolsva, Svédország
- Research Site
-
Koping, Svédország
- Research Site
-
Leksand, Svédország
- Research Site
-
Lidkoping, Svédország
- Research Site
-
Likenas, Svédország
- Research Site
-
Limhamn, Svédország
- Research Site
-
Ludvika, Svédország
- Research Site
-
Malmo, Svédország
- Research Site
-
Malung, Svédország
- Research Site
-
Mora, Svédország
- Research Site
-
Munka-Ljungby, Svédország
- Research Site
-
Norberg, Svédország
- Research Site
-
Sala, Svédország
- Research Site
-
Sater, Svédország
- Research Site
-
Skanor, Svédország
- Research Site
-
Skepplanda, Svédország
- Research Site
-
Skinnskatteberg, Svédország
- Research Site
-
Skogas, Svédország
- Research Site
-
Skoghall, Svédország
- Research Site
-
Skovde, Svédország
- Research Site
-
Skultuna, Svédország
- Research Site
-
Smedjebacken, Svédország
- Research Site
-
Stockholm, Svédország
- Research Site
-
Stora Hoga, Svédország
- Research Site
-
Sunnansjo, Svédország
- Research Site
-
Sunne, Svédország
- Research Site
-
Svardsjo, Svédország
- Research Site
-
Trollhattan, Svédország
- Research Site
-
Upplands Vasby, Svédország
- Research Site
-
Uppsala, Svédország
- Research Site
-
Vansbro, Svédország
- Research Site
-
VasterAs, Svédország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ACE-val vagy candesartannal kezelt beteg 1999 és 2007 között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a részt vevő központokban az elektronikus betegnaplókban talált összes beteg, akiknek ACE-t (ATC-C09A-B) vagy ARB-t (C09C-D) írtak fel magas vérnyomás miatt 1999. január 1. és 2007. december 31. között. Az ilyen felírás első dátumával kezdődik a megfigyelési idő, és ezt indexelőírásnak nevezik.
Kizárási kritériumok:
- Nincs szív- és érrendszeri betegség anamnézisében.
- Folyamatos rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ÁSZ
A magas vérnyomás miatt ACE-vel kezelt betegek CVD nélkül
|
|
Candesartan
CVD nélkül kandezartánnal magas vérnyomás miatt kezelt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizsgálja meg a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és az újonnan kialakuló cukorbetegség kockázatát azoknál a betegeknél, akik primer hipertóniás kezelésben részesülnek ACE-vel vagy kandezartánnal magas vérnyomás miatt
Időkeret: Az első önéletrajz-eseményig eltelt idő az index felírásának dátuma és az önéletrajz-esemény első regisztrációja között eltelt idő (napokban). A betegeket min. 1 hetes és legfeljebb 9 éves korig (1999-2007). A medián követési idő a becslések szerint 2 év.
|
Az első önéletrajz-eseményig eltelt idő az index felírásának dátuma és az önéletrajz-esemény első regisztrációja között eltelt idő (napokban). A betegeket min. 1 hetes és legfeljebb 9 éves korig (1999-2007). A medián követési idő a becslések szerint 2 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szív- és érrendszeri betegségek és az újonnan kialakuló cukorbetegség kockázatának vizsgálata olyan betegeknél, akiket ACEi-vel vagy candesartannal kezeltek magas vérnyomás miatt.
Időkeret: Az első önéletrajz-eseményig eltelt idő az index felírásának dátuma és az önéletrajz-esemény első regisztrációja között eltelt idő (napokban). A betegeket min. 1 hetes és legfeljebb 9 éves korig (1999-2007). A medián követési idő a becslések szerint 2 év.
|
Az első önéletrajz-eseményig eltelt idő az index felírásának dátuma és az önéletrajz-esemény első regisztrációja között eltelt idő (napokban). A betegeket min. 1 hetes és legfeljebb 9 éves korig (1999-2007). A medián követési idő a becslések szerint 2 év.
|
|
A hipertóniás szervkárosodás, veseelégtelenség és hiperlipidémia kockázatának vizsgálata ACEi-vel vagy candesartannal kezelt betegeknél
Időkeret: Az első önéletrajz-eseményig eltelt idő az index felírásának dátuma és az önéletrajz-esemény első regisztrációja között eltelt idő (napokban). A betegeket min. 1 hetes és legfeljebb 9 éves korig (1999-2007). A medián követési idő a becslések szerint 2 év.
|
Az első önéletrajz-eseményig eltelt idő az index felírásának dátuma és az önéletrajz-esemény első regisztrációja között eltelt idő (napokban). A betegeket min. 1 hetes és legfeljebb 9 éves korig (1999-2007). A medián követési idő a becslések szerint 2 év.
|
|
Értékelje az egészségügyi erőforrások felhasználásában mutatkozó különbségeket, és értékelje a lehetséges hosszú távú költséghatékonyságot
Időkeret: Az egészségügyi ellátás fogyasztásában mutatkozó különbségeket a normalizált költségeket, az ellátás szintjét, az életkort, a nemet és a tanulmányi évet magában foglaló modellek segítségével becsülik meg.
|
Az egészségügyi ellátás fogyasztásában mutatkozó különbségeket a normalizált költségeket, az ellátás szintjét, az életkort, a nemet és a tanulmányi évet magában foglaló modellek segítségével becsülik meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-CSE-ATA-2010/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .