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Effets des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) par rapport au candésartan dans la réduction des événements cardiovasculaires dans le traitement primaire de l'hypertension (ARBACE)

26 septembre 2011 mis à jour par: AstraZeneca

Effets des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine par rapport au candésartan dans la réduction des événements cardiovasculaires dans le traitement primaire de l'hypertension

L'étude prévue sera une étude rétrospective sur l'effet des ECA par rapport au candésartan sur les événements cardiovasculaires et sur les effets économiques sur la santé dans un cadre de « vie réelle » en Suède.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Akersberga, Suède
        • Research Site
      • Alvdalen, Suède
        • Research Site
      • Angelholm, Suède
        • Research Site
      • Avesta, Suède
        • Research Site
      • Bengtsfors, Suède
        • Research Site
      • Borlange, Suède
        • Research Site
      • Falun, Suède
        • Research Site
      • Farsta, Suède
        • Research Site
      • Fritsla, Suède
        • Research Site
      • Gagnef, Suède
        • Research Site
      • Gavle, Suède
        • Research Site
      • Goteborg, Suède
        • Research Site
      • Grangesberg, Suède
        • Research Site
      • Grycksbo, Suède
        • Research Site
      • Hagersten, Suède
        • Research Site
      • Hallstahammar, Suède
        • Research Site
      • Hasselby, Suède
        • Research Site
      • Hedemora, Suède
        • Research Site
      • Helsingborg, Suède
        • Research Site
      • HenAn, Suède
        • Research Site
      • Hollviken, Suède
        • Research Site
      • Jarfalla, Suède
        • Research Site
      • Kil, Suède
        • Research Site
      • Kolback, Suède
        • Research Site
      • Kolsva, Suède
        • Research Site
      • Koping, Suède
        • Research Site
      • Leksand, Suède
        • Research Site
      • Lidkoping, Suède
        • Research Site
      • Likenas, Suède
        • Research Site
      • Limhamn, Suède
        • Research Site
      • Ludvika, Suède
        • Research Site
      • Malmo, Suède
        • Research Site
      • Malung, Suède
        • Research Site
      • Mora, Suède
        • Research Site
      • Munka-Ljungby, Suède
        • Research Site
      • Norberg, Suède
        • Research Site
      • Sala, Suède
        • Research Site
      • Sater, Suède
        • Research Site
      • Skanor, Suède
        • Research Site
      • Skepplanda, Suède
        • Research Site
      • Skinnskatteberg, Suède
        • Research Site
      • Skogas, Suède
        • Research Site
      • Skoghall, Suède
        • Research Site
      • Skovde, Suède
        • Research Site
      • Skultuna, Suède
        • Research Site
      • Smedjebacken, Suède
        • Research Site
      • Stockholm, Suède
        • Research Site
      • Stora Hoga, Suède
        • Research Site
      • Sunnansjo, Suède
        • Research Site
      • Sunne, Suède
        • Research Site
      • Svardsjo, Suède
        • Research Site
      • Trollhattan, Suède
        • Research Site
      • Upplands Vasby, Suède
        • Research Site
      • Uppsala, Suède
        • Research Site
      • Vansbro, Suède
        • Research Site
      • VasterAs, Suède
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient traité par ACE ou candésartan entre 1999 et 2007.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients trouvés dans les journaux électroniques des patients des centres participants, qui se sont vu prescrire des ECA (ATC-C09A-B) ou des ARA (C09C-D) pour l'hypertension du 1er janvier 1999 au 31 décembre 2007. La première date d'une telle prescription démarre le temps d'observation et s'appelle la prescription d'index.

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire.
  • Malignité en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AS
Patients traités pour hypertension avec ECA sans MCV
Candésartan
Patients traités pour une hypertension avec du candésartan sans MCV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier le risque de maladie cardiovasculaire (MCV) et de diabète d'apparition récente chez les patients sous traitement antihypertenseur primaire avec ACE ou candésartan pour l'hypertension
Délai: Délai avant le premier événement CV calculé comme le temps (en jours) entre la date de prescription de l'index et la date du premier enregistrement d'un événement CV. Les patients seront suivis pendant min. 1 semaine et jusqu'à 9 ans (1999-2007). La durée médiane de suivi est estimée à 2 ans.
Délai avant le premier événement CV calculé comme le temps (en jours) entre la date de prescription de l'index et la date du premier enregistrement d'un événement CV. Les patients seront suivis pendant min. 1 semaine et jusqu'à 9 ans (1999-2007). La durée médiane de suivi est estimée à 2 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étudier le risque de maladie cardiovasculaire et de diabète d'apparition récente chez les patients traités avec des types spécifiques d'IEC ou de candésartan pour l'hypertension
Délai: Délai avant le premier événement CV calculé comme le temps (en jours) entre la date de prescription de l'index et la date du premier enregistrement d'un événement CV. Les patients seront suivis pendant min. 1 semaine et jusqu'à 9 ans (1999-2007). La durée médiane de suivi est estimée à 2 ans.
Délai avant le premier événement CV calculé comme le temps (en jours) entre la date de prescription de l'index et la date du premier enregistrement d'un événement CV. Les patients seront suivis pendant min. 1 semaine et jusqu'à 9 ans (1999-2007). La durée médiane de suivi est estimée à 2 ans.
Étudier le risque de lésions organiques hypertensives, d'insuffisance rénale et d'hyperlipidémie chez les patients traités par IECA ou candésartan
Délai: Délai avant le premier événement CV calculé comme le temps (en jours) entre la date de prescription de l'index et la date du premier enregistrement d'un événement CV. Les patients seront suivis pendant min. 1 semaine et jusqu'à 9 ans (1999-2007). La durée médiane de suivi est estimée à 2 ans.
Délai avant le premier événement CV calculé comme le temps (en jours) entre la date de prescription de l'index et la date du premier enregistrement d'un événement CV. Les patients seront suivis pendant min. 1 semaine et jusqu'à 9 ans (1999-2007). La durée médiane de suivi est estimée à 2 ans.
Évaluer les différences dans l'utilisation des ressources de soins de santé et évaluer le rapport coût-efficacité potentiel à long terme
Délai: Les différences de consommation de soins de santé seront estimées à l'aide de modèles intégrant les coûts normalisés, le niveau de soins, l'âge, le sexe et l'année d'étude
Les différences de consommation de soins de santé seront estimées à l'aide de modèles intégrant les coûts normalisés, le niveau de soins, l'âge, le sexe et l'année d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2010

Première publication (Estimation)

29 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CSE-ATA-2010/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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