Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere versus candesartan for å redusere kardiovaskulære hendelser i primærbehandling av hypertensjon (ARBACE)

26. september 2011 oppdatert av: AstraZeneca

Effekter av angiotensinkonverterende enzymhemmere vs Candesartan for å redusere kardiovaskulære hendelser i primærbehandling av hypertensjon

Den planlagte studien vil være en retrospektiv studie på effekten av ACE vs. candesartan på kardiovaskulære hendelser og på helseøkonomiske effekter i en "virkelig" setting i Sverige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Akersberga, Sverige
        • Research Site
      • Alvdalen, Sverige
        • Research Site
      • Angelholm, Sverige
        • Research Site
      • Avesta, Sverige
        • Research Site
      • Bengtsfors, Sverige
        • Research Site
      • Borlange, Sverige
        • Research Site
      • Falun, Sverige
        • Research Site
      • Farsta, Sverige
        • Research Site
      • Fritsla, Sverige
        • Research Site
      • Gagnef, Sverige
        • Research Site
      • Gavle, Sverige
        • Research Site
      • Goteborg, Sverige
        • Research Site
      • Grangesberg, Sverige
        • Research Site
      • Grycksbo, Sverige
        • Research Site
      • Hagersten, Sverige
        • Research Site
      • Hallstahammar, Sverige
        • Research Site
      • Hasselby, Sverige
        • Research Site
      • Hedemora, Sverige
        • Research Site
      • Helsingborg, Sverige
        • Research Site
      • HenAn, Sverige
        • Research Site
      • Hollviken, Sverige
        • Research Site
      • Jarfalla, Sverige
        • Research Site
      • Kil, Sverige
        • Research Site
      • Kolback, Sverige
        • Research Site
      • Kolsva, Sverige
        • Research Site
      • Koping, Sverige
        • Research Site
      • Leksand, Sverige
        • Research Site
      • Lidkoping, Sverige
        • Research Site
      • Likenas, Sverige
        • Research Site
      • Limhamn, Sverige
        • Research Site
      • Ludvika, Sverige
        • Research Site
      • Malmo, Sverige
        • Research Site
      • Malung, Sverige
        • Research Site
      • Mora, Sverige
        • Research Site
      • Munka-Ljungby, Sverige
        • Research Site
      • Norberg, Sverige
        • Research Site
      • Sala, Sverige
        • Research Site
      • Sater, Sverige
        • Research Site
      • Skanor, Sverige
        • Research Site
      • Skepplanda, Sverige
        • Research Site
      • Skinnskatteberg, Sverige
        • Research Site
      • Skogas, Sverige
        • Research Site
      • Skoghall, Sverige
        • Research Site
      • Skovde, Sverige
        • Research Site
      • Skultuna, Sverige
        • Research Site
      • Smedjebacken, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Stora Hoga, Sverige
        • Research Site
      • Sunnansjo, Sverige
        • Research Site
      • Sunne, Sverige
        • Research Site
      • Svardsjo, Sverige
        • Research Site
      • Trollhattan, Sverige
        • Research Site
      • Upplands Vasby, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
      • Vansbro, Sverige
        • Research Site
      • VasterAs, Sverige
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient behandlet med ACE eller candesartan i perioden 1999 - 2007.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter funnet i elektroniske pasientjournaler ved de deltakende sentrene, som ble foreskrevet enten ACEis (ATC-C09A-B) eller ARBs (C09C-D) for hypertensjon fra 1. januar 1999 – 31. desember 2007. Første dato for en slik resept starter observasjonstiden og kalles indeksresept.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med kardiovaskulær sykdom.
  • Pågående malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ESS
Pasienter behandlet for hypertensjon med ACE uten CVD
Candesartan
Pasienter behandlet for hypertensjon med candesartan uten CVD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøk risikoen for kardiovaskulær sykdom (CVD) og nyoppstått diabetes hos pasienter på primær hypertensiv behandling med ACE eller candesartan for hypertensjon
Tidsramme: Tid til første CV-hendelse beregnet som tiden (i dager) mellom dato for indeksresept og dato for første registrering av en CV-hendelse. Pasientene vil bli fulgt i min. 1 uke og opptil 9 år (1999-2007). Median oppfølgingstid er estimert til 2 år.
Tid til første CV-hendelse beregnet som tiden (i dager) mellom dato for indeksresept og dato for første registrering av en CV-hendelse. Pasientene vil bli fulgt i min. 1 uke og opptil 9 år (1999-2007). Median oppfølgingstid er estimert til 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke risikoen for CVD og nyoppstått diabetes hos pasienter behandlet med spesifikke typer ACEi eller candesartan for hypertensjon
Tidsramme: Tid til første CV-hendelse beregnet som tiden (i dager) mellom dato for indeksresept og dato for første registrering av en CV-hendelse. Pasientene vil bli fulgt i min. 1 uke og opptil 9 år (1999-2007). Median oppfølgingstid er estimert til 2 år.
Tid til første CV-hendelse beregnet som tiden (i dager) mellom dato for indeksresept og dato for første registrering av en CV-hendelse. Pasientene vil bli fulgt i min. 1 uke og opptil 9 år (1999-2007). Median oppfølgingstid er estimert til 2 år.
For å undersøke risikoen for hypertensiv organskade, nyresvikt og hyperlipidemi hos pasienter behandlet med ACEi eller candesartan
Tidsramme: Tid til første CV-hendelse beregnet som tiden (i dager) mellom dato for indeksresept og dato for første registrering av en CV-hendelse. Pasientene vil bli fulgt i min. 1 uke og opptil 9 år (1999-2007). Median oppfølgingstid er estimert til 2 år.
Tid til første CV-hendelse beregnet som tiden (i dager) mellom dato for indeksresept og dato for første registrering av en CV-hendelse. Pasientene vil bli fulgt i min. 1 uke og opptil 9 år (1999-2007). Median oppfølgingstid er estimert til 2 år.
Vurdere forskjeller i bruk av helsevesenets ressurser, og vurdere potensiell langsiktig kostnadseffektivitet
Tidsramme: Forskjeller i helseforbruk vil bli estimert gjennom modeller som inkluderer normaliserte kostnader, omsorgsnivå, alder, kjønn og studieår
Forskjeller i helseforbruk vil bli estimert gjennom modeller som inkluderer normaliserte kostnader, omsorgsnivå, alder, kjønn og studieår

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-CSE-ATA-2010/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere