Effecten van angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers) versus candesartan bij het verminderen van cardiovasculaire gebeurtenissen bij de primaire behandeling van hypertensie (ARBACE)
26 september 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Effecten van angiotensine-converterende enzymremmers versus candesartan bij het verminderen van cardiovasculaire gebeurtenissen bij de primaire behandeling van hypertensie
De geplande studie zal een retrospectieve studie zijn naar het effect van ACE's vs. candesartan op cardiovasculaire voorvallen en op gezondheidseconomische effecten in een "real life" setting in Zweden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Akersberga, Zweden
- Research Site
-
Alvdalen, Zweden
- Research Site
-
Angelholm, Zweden
- Research Site
-
Avesta, Zweden
- Research Site
-
Bengtsfors, Zweden
- Research Site
-
Borlange, Zweden
- Research Site
-
Falun, Zweden
- Research Site
-
Farsta, Zweden
- Research Site
-
Fritsla, Zweden
- Research Site
-
Gagnef, Zweden
- Research Site
-
Gavle, Zweden
- Research Site
-
Goteborg, Zweden
- Research Site
-
Grangesberg, Zweden
- Research Site
-
Grycksbo, Zweden
- Research Site
-
Hagersten, Zweden
- Research Site
-
Hallstahammar, Zweden
- Research Site
-
Hasselby, Zweden
- Research Site
-
Hedemora, Zweden
- Research Site
-
Helsingborg, Zweden
- Research Site
-
HenAn, Zweden
- Research Site
-
Hollviken, Zweden
- Research Site
-
Jarfalla, Zweden
- Research Site
-
Kil, Zweden
- Research Site
-
Kolback, Zweden
- Research Site
-
Kolsva, Zweden
- Research Site
-
Koping, Zweden
- Research Site
-
Leksand, Zweden
- Research Site
-
Lidkoping, Zweden
- Research Site
-
Likenas, Zweden
- Research Site
-
Limhamn, Zweden
- Research Site
-
Ludvika, Zweden
- Research Site
-
Malmo, Zweden
- Research Site
-
Malung, Zweden
- Research Site
-
Mora, Zweden
- Research Site
-
Munka-Ljungby, Zweden
- Research Site
-
Norberg, Zweden
- Research Site
-
Sala, Zweden
- Research Site
-
Sater, Zweden
- Research Site
-
Skanor, Zweden
- Research Site
-
Skepplanda, Zweden
- Research Site
-
Skinnskatteberg, Zweden
- Research Site
-
Skogas, Zweden
- Research Site
-
Skoghall, Zweden
- Research Site
-
Skovde, Zweden
- Research Site
-
Skultuna, Zweden
- Research Site
-
Smedjebacken, Zweden
- Research Site
-
Stockholm, Zweden
- Research Site
-
Stora Hoga, Zweden
- Research Site
-
Sunnansjo, Zweden
- Research Site
-
Sunne, Zweden
- Research Site
-
Svardsjo, Zweden
- Research Site
-
Trollhattan, Zweden
- Research Site
-
Upplands Vasby, Zweden
- Research Site
-
Uppsala, Zweden
- Research Site
-
Vansbro, Zweden
- Research Site
-
VasterAs, Zweden
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt behandeld met ACE of candesartan in de periode 1999 - 2007.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten gevonden in elektronische patiëntenlogboeken in de deelnemende centra, aan wie ACEis (ATC-C09A-B) of ARB's (C09C-D) waren voorgeschreven voor hypertensie van 1 januari 1999 - 31 december 2007. De eerste datum van zo'n voorschrift start het waarnemingstijdstip en wordt het indexvoorschrift genoemd.
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.
- Aanhoudende maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ACE
Patiënten behandeld voor hypertensie met ACE's zonder HVZ
|
|
Candesartan
Patiënten behandeld voor hypertensie met candesartan zonder HVZ
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoek het risico op hart- en vaatziekten (HVZ) en nieuwe diabetes bij patiënten die primaire hypertensieve behandeling ondergaan met ACE of candesartan voor hypertensie
Tijdsspanne: Tijd tot eerste CV-gebeurtenis berekend als de tijd (in dagen) tussen de datum van indexvoorschrift en de datum van de eerste registratie van een CV-gebeurtenis. Patiënten worden gedurende min. 1 week en tot 9 jaar (1999-2007). De mediane follow-up tijd wordt geschat op 2 jaar.
|
Tijd tot eerste CV-gebeurtenis berekend als de tijd (in dagen) tussen de datum van indexvoorschrift en de datum van de eerste registratie van een CV-gebeurtenis. Patiënten worden gedurende min. 1 week en tot 9 jaar (1999-2007). De mediane follow-up tijd wordt geschat op 2 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het risico op hart- en vaatziekten en nieuwe diabetes te onderzoeken bij patiënten die worden behandeld met specifieke soorten ACEi of candesartan voor hypertensie
Tijdsspanne: Tijd tot eerste CV-gebeurtenis berekend als de tijd (in dagen) tussen de datum van indexvoorschrift en de datum van de eerste registratie van een CV-gebeurtenis. Patiënten worden gedurende min. 1 week en tot 9 jaar (1999-2007). De mediane follow-up tijd wordt geschat op 2 jaar.
|
Tijd tot eerste CV-gebeurtenis berekend als de tijd (in dagen) tussen de datum van indexvoorschrift en de datum van de eerste registratie van een CV-gebeurtenis. Patiënten worden gedurende min. 1 week en tot 9 jaar (1999-2007). De mediane follow-up tijd wordt geschat op 2 jaar.
|
|
Om het risico op hypertensieve orgaanschade, nierfalen en hyperlipidemie te onderzoeken voor patiënten die worden behandeld met ACEi of candesartan
Tijdsspanne: Tijd tot eerste CV-gebeurtenis berekend als de tijd (in dagen) tussen de datum van indexvoorschrift en de datum van de eerste registratie van een CV-gebeurtenis. Patiënten worden gedurende min. 1 week en tot 9 jaar (1999-2007). De mediane follow-up tijd wordt geschat op 2 jaar.
|
Tijd tot eerste CV-gebeurtenis berekend als de tijd (in dagen) tussen de datum van indexvoorschrift en de datum van de eerste registratie van een CV-gebeurtenis. Patiënten worden gedurende min. 1 week en tot 9 jaar (1999-2007). De mediane follow-up tijd wordt geschat op 2 jaar.
|
|
Evalueer verschillen in het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en beoordeel de potentiële kosteneffectiviteit op de lange termijn
Tijdsspanne: Verschillen in zorgconsumptie worden geschat door middel van modellen waarin genormaliseerde kosten, zorgniveau, leeftijd, geslacht en studiejaar worden meegenomen
|
Verschillen in zorgconsumptie worden geschat door middel van modellen waarin genormaliseerde kosten, zorgniveau, leeftijd, geslacht en studiejaar worden meegenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CSE-ATA-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .