Účinky inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) versus kandesartan na snížení kardiovaskulárních příhod v primární léčbě hypertenze (ARBACE)
26. září 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Účinky inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu vs. Candesartan na snížení kardiovaskulárních příhod v primární léčbě hypertenze
Plánovaná studie bude retrospektivní studií o účinku ACE vs. candesartan na kardiovaskulární příhody a na zdravotní ekonomické účinky v prostředí „skutečného života“ ve Švédsku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Akersberga, Švédsko
- Research Site
-
Alvdalen, Švédsko
- Research Site
-
Angelholm, Švédsko
- Research Site
-
Avesta, Švédsko
- Research Site
-
Bengtsfors, Švédsko
- Research Site
-
Borlange, Švédsko
- Research Site
-
Falun, Švédsko
- Research Site
-
Farsta, Švédsko
- Research Site
-
Fritsla, Švédsko
- Research Site
-
Gagnef, Švédsko
- Research Site
-
Gavle, Švédsko
- Research Site
-
Goteborg, Švédsko
- Research Site
-
Grangesberg, Švédsko
- Research Site
-
Grycksbo, Švédsko
- Research Site
-
Hagersten, Švédsko
- Research Site
-
Hallstahammar, Švédsko
- Research Site
-
Hasselby, Švédsko
- Research Site
-
Hedemora, Švédsko
- Research Site
-
Helsingborg, Švédsko
- Research Site
-
HenAn, Švédsko
- Research Site
-
Hollviken, Švédsko
- Research Site
-
Jarfalla, Švédsko
- Research Site
-
Kil, Švédsko
- Research Site
-
Kolback, Švédsko
- Research Site
-
Kolsva, Švédsko
- Research Site
-
Koping, Švédsko
- Research Site
-
Leksand, Švédsko
- Research Site
-
Lidkoping, Švédsko
- Research Site
-
Likenas, Švédsko
- Research Site
-
Limhamn, Švédsko
- Research Site
-
Ludvika, Švédsko
- Research Site
-
Malmo, Švédsko
- Research Site
-
Malung, Švédsko
- Research Site
-
Mora, Švédsko
- Research Site
-
Munka-Ljungby, Švédsko
- Research Site
-
Norberg, Švédsko
- Research Site
-
Sala, Švédsko
- Research Site
-
Sater, Švédsko
- Research Site
-
Skanor, Švédsko
- Research Site
-
Skepplanda, Švédsko
- Research Site
-
Skinnskatteberg, Švédsko
- Research Site
-
Skogas, Švédsko
- Research Site
-
Skoghall, Švédsko
- Research Site
-
Skovde, Švédsko
- Research Site
-
Skultuna, Švédsko
- Research Site
-
Smedjebacken, Švédsko
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko
- Research Site
-
Stora Hoga, Švédsko
- Research Site
-
Sunnansjo, Švédsko
- Research Site
-
Sunne, Švédsko
- Research Site
-
Svardsjo, Švédsko
- Research Site
-
Trollhattan, Švédsko
- Research Site
-
Upplands Vasby, Švédsko
- Research Site
-
Uppsala, Švédsko
- Research Site
-
Vansbro, Švédsko
- Research Site
-
VasterAs, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient léčený ACE nebo candesartanem v období 1999 - 2007.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti nalezení v elektronických pacientských žurnálech zúčastněných center, kterým byly od 1. ledna 1999 do 31. prosince 2007 předepisovány buď ACEis (ATC-C09A-B) nebo ARB (C09C-D) pro hypertenzi. Prvním datem takového předpisu začíná doba pozorování a nazývá se indexový předpis.
Kritéria vyloučení:
- Bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění.
- Pokračující malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ESO
Pacienti léčení pro hypertenzi pomocí ACE bez CVD
|
|
Candesartan
Pacienti léčení pro hypertenzi kandesartanem bez KVO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumejte riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a nově vzniklého diabetu u pacientů s primární hypertenzní léčbou ACE nebo candesartanem pro hypertenzi
Časové okno: Čas do první události CV se počítá jako čas (ve dnech) mezi datem předpisu indexu a datem první registrace události CV. Pacienti budou sledováni min. 1 týden a až 9 let (1999-2007). Střední doba sledování se odhaduje na 2 roky.
|
Čas do první události CV se počítá jako čas (ve dnech) mezi datem předpisu indexu a datem první registrace události CV. Pacienti budou sledováni min. 1 týden a až 9 let (1999-2007). Střední doba sledování se odhaduje na 2 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat riziko KVO a nově vzniklého diabetu u pacientů léčených specifickými typy ACEi nebo candesartanem pro hypertenzi
Časové okno: Čas do první události CV se počítá jako čas (ve dnech) mezi datem předpisu indexu a datem první registrace události CV. Pacienti budou sledováni min. 1 týden a až 9 let (1999-2007). Střední doba sledování se odhaduje na 2 roky.
|
Čas do první události CV se počítá jako čas (ve dnech) mezi datem předpisu indexu a datem první registrace události CV. Pacienti budou sledováni min. 1 týden a až 9 let (1999-2007). Střední doba sledování se odhaduje na 2 roky.
|
|
Prozkoumat riziko hypertenzního poškození orgánů, renálního selhání a hyperlipidémie u pacientů léčených ACEi nebo candesartanem
Časové okno: Čas do první události CV se počítá jako čas (ve dnech) mezi datem předpisu indexu a datem první registrace události CV. Pacienti budou sledováni min. 1 týden a až 9 let (1999-2007). Střední doba sledování se odhaduje na 2 roky.
|
Čas do první události CV se počítá jako čas (ve dnech) mezi datem předpisu indexu a datem první registrace události CV. Pacienti budou sledováni min. 1 týden a až 9 let (1999-2007). Střední doba sledování se odhaduje na 2 roky.
|
|
Vyhodnoťte rozdíly ve využívání zdrojů zdravotní péče a zhodnoťte potenciální dlouhodobou nákladovou efektivitu
Časové okno: Rozdíly ve spotřebě zdravotní péče budou odhadnuty pomocí modelů zahrnujících normalizované náklady, úroveň péče, věk, pohlaví a rok studia.
|
Rozdíly ve spotřebě zdravotní péče budou odhadnuty pomocí modelů zahrnujících normalizované náklady, úroveň péče, věk, pohlaví a rok studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CSE-ATA-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .