Efeitos dos Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) Versus Candesartan na Redução de Eventos Cardiovasculares no Tratamento Primário da Hipertensão (ARBACE)
26 de setembro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Efeitos dos Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina versus Candesartana na Redução de Eventos Cardiovasculares no Tratamento Primário da Hipertensão
O estudo planejado será um estudo retrospectivo sobre o efeito do ACE versus candesartan em eventos cardiovasculares e nos efeitos econômicos da saúde em um cenário de "vida real" na Suécia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Akersberga, Suécia
- Research Site
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Alvdalen, Suécia
- Research Site
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Angelholm, Suécia
- Research Site
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Avesta, Suécia
- Research Site
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Bengtsfors, Suécia
- Research Site
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Borlange, Suécia
- Research Site
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Falun, Suécia
- Research Site
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Farsta, Suécia
- Research Site
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Fritsla, Suécia
- Research Site
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Gagnef, Suécia
- Research Site
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Gavle, Suécia
- Research Site
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Goteborg, Suécia
- Research Site
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Grangesberg, Suécia
- Research Site
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Grycksbo, Suécia
- Research Site
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Hagersten, Suécia
- Research Site
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Hallstahammar, Suécia
- Research Site
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Hasselby, Suécia
- Research Site
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Hedemora, Suécia
- Research Site
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Helsingborg, Suécia
- Research Site
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HenAn, Suécia
- Research Site
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Hollviken, Suécia
- Research Site
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Jarfalla, Suécia
- Research Site
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Kil, Suécia
- Research Site
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Kolback, Suécia
- Research Site
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Kolsva, Suécia
- Research Site
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Koping, Suécia
- Research Site
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Leksand, Suécia
- Research Site
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Lidkoping, Suécia
- Research Site
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Likenas, Suécia
- Research Site
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Limhamn, Suécia
- Research Site
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Ludvika, Suécia
- Research Site
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Malmo, Suécia
- Research Site
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Malung, Suécia
- Research Site
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Mora, Suécia
- Research Site
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Munka-Ljungby, Suécia
- Research Site
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Norberg, Suécia
- Research Site
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Sala, Suécia
- Research Site
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Sater, Suécia
- Research Site
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Skanor, Suécia
- Research Site
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Skepplanda, Suécia
- Research Site
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Skinnskatteberg, Suécia
- Research Site
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Skogas, Suécia
- Research Site
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Skoghall, Suécia
- Research Site
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Skovde, Suécia
- Research Site
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Skultuna, Suécia
- Research Site
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Smedjebacken, Suécia
- Research Site
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Stockholm, Suécia
- Research Site
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Stora Hoga, Suécia
- Research Site
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Sunnansjo, Suécia
- Research Site
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Sunne, Suécia
- Research Site
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Svardsjo, Suécia
- Research Site
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Trollhattan, Suécia
- Research Site
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Upplands Vasby, Suécia
- Research Site
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Uppsala, Suécia
- Research Site
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Vansbro, Suécia
- Research Site
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VasterAs, Suécia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente tratado com ACE ou candesartana no período de 1999 a 2007.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes encontrados em diários eletrônicos de pacientes nos centros participantes, que receberam ACEis (ATC-C09A-B) ou ARAs (C09C-D) para hipertensão de 1º de janeiro de 1999 a 31 de dezembro de 2007. A primeira data dessa prescrição inicia o tempo de observação e é chamada de prescrição índice.
Critério de exclusão:
- Sem história de doença cardiovascular.
- malignidade em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ÁS
Pacientes tratados para hipertensão com ACEs sem DCV
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Candesartana
Pacientes tratados para hipertensão com candesartana sem DCV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Investigar o risco de doença cardiovascular (DCV) e diabetes de início recente em pacientes em tratamento hipertensivo primário com ECA ou candesartan para hipertensão
Prazo: Tempo até o primeiro evento CV calculado como o tempo (em dias) entre a data de prescrição do índice e a data do primeiro registro de um evento CV. Os pacientes serão acompanhados por min. 1 semana e até 9 anos (1999-2007). O tempo médio de acompanhamento é estimado em 2 anos.
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Tempo até o primeiro evento CV calculado como o tempo (em dias) entre a data de prescrição do índice e a data do primeiro registro de um evento CV. Os pacientes serão acompanhados por min. 1 semana e até 9 anos (1999-2007). O tempo médio de acompanhamento é estimado em 2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Investigar o risco de DCV e diabetes de início recente em pacientes tratados com tipos específicos de IECA ou candesartana para hipertensão
Prazo: Tempo até o primeiro evento CV calculado como o tempo (em dias) entre a data de prescrição do índice e a data do primeiro registro de um evento CV. Os pacientes serão acompanhados por min. 1 semana e até 9 anos (1999-2007). O tempo médio de acompanhamento é estimado em 2 anos.
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Tempo até o primeiro evento CV calculado como o tempo (em dias) entre a data de prescrição do índice e a data do primeiro registro de um evento CV. Os pacientes serão acompanhados por min. 1 semana e até 9 anos (1999-2007). O tempo médio de acompanhamento é estimado em 2 anos.
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Investigar o risco de dano hipertensivo a órgãos, insuficiência renal e hiperlipidemia em pacientes tratados com IECA ou candesartana
Prazo: Tempo até o primeiro evento CV calculado como o tempo (em dias) entre a data de prescrição do índice e a data do primeiro registro de um evento CV. Os pacientes serão acompanhados por min. 1 semana e até 9 anos (1999-2007). O tempo médio de acompanhamento é estimado em 2 anos.
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Tempo até o primeiro evento CV calculado como o tempo (em dias) entre a data de prescrição do índice e a data do primeiro registro de um evento CV. Os pacientes serão acompanhados por min. 1 semana e até 9 anos (1999-2007). O tempo médio de acompanhamento é estimado em 2 anos.
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Avalie as diferenças no uso de recursos de saúde e avalie a potencial relação custo-eficácia a longo prazo
Prazo: As diferenças no consumo de cuidados de saúde serão estimadas através de modelos que incorporam custos normalizados, nível de cuidados, idade, sexo e ano de estudo
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As diferenças no consumo de cuidados de saúde serão estimadas através de modelos que incorporam custos normalizados, nível de cuidados, idade, sexo e ano de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CSE-ATA-2010/1
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