Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare kontra kandesartan för att minska kardiovaskulära händelser vid primär behandling av hypertoni (ARBACE)

26 september 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

Effekter av angiotensinkonverterande enzymhämmare vs kandesartan för att minska kardiovaskulära händelser vid primär behandling av hypertoni

Den planerade studien kommer att vara en retrospektiv studie om effekten av ACE:s vs. candesartan på kardiovaskulära händelser och på hälsoekonomiska effekter i en "verklig" miljö i Sverige.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Akersberga, Sverige
        • Research Site
      • Alvdalen, Sverige
        • Research Site
      • Angelholm, Sverige
        • Research Site
      • Avesta, Sverige
        • Research Site
      • Bengtsfors, Sverige
        • Research Site
      • Borlange, Sverige
        • Research Site
      • Falun, Sverige
        • Research Site
      • Farsta, Sverige
        • Research Site
      • Fritsla, Sverige
        • Research Site
      • Gagnef, Sverige
        • Research Site
      • Gavle, Sverige
        • Research Site
      • Goteborg, Sverige
        • Research Site
      • Grangesberg, Sverige
        • Research Site
      • Grycksbo, Sverige
        • Research Site
      • Hagersten, Sverige
        • Research Site
      • Hallstahammar, Sverige
        • Research Site
      • Hasselby, Sverige
        • Research Site
      • Hedemora, Sverige
        • Research Site
      • Helsingborg, Sverige
        • Research Site
      • HenAn, Sverige
        • Research Site
      • Hollviken, Sverige
        • Research Site
      • Jarfalla, Sverige
        • Research Site
      • Kil, Sverige
        • Research Site
      • Kolback, Sverige
        • Research Site
      • Kolsva, Sverige
        • Research Site
      • Koping, Sverige
        • Research Site
      • Leksand, Sverige
        • Research Site
      • Lidkoping, Sverige
        • Research Site
      • Likenas, Sverige
        • Research Site
      • Limhamn, Sverige
        • Research Site
      • Ludvika, Sverige
        • Research Site
      • Malmo, Sverige
        • Research Site
      • Malung, Sverige
        • Research Site
      • Mora, Sverige
        • Research Site
      • Munka-Ljungby, Sverige
        • Research Site
      • Norberg, Sverige
        • Research Site
      • Sala, Sverige
        • Research Site
      • Sater, Sverige
        • Research Site
      • Skanor, Sverige
        • Research Site
      • Skepplanda, Sverige
        • Research Site
      • Skinnskatteberg, Sverige
        • Research Site
      • Skogas, Sverige
        • Research Site
      • Skoghall, Sverige
        • Research Site
      • Skovde, Sverige
        • Research Site
      • Skultuna, Sverige
        • Research Site
      • Smedjebacken, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Stora Hoga, Sverige
        • Research Site
      • Sunnansjo, Sverige
        • Research Site
      • Sunne, Sverige
        • Research Site
      • Svardsjo, Sverige
        • Research Site
      • Trollhattan, Sverige
        • Research Site
      • Upplands Vasby, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
      • Vansbro, Sverige
        • Research Site
      • VasterAs, Sverige
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient behandlad med ACE eller candesartan under perioden 1999 - 2007.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som hittats i elektroniska patientjournaler på de deltagande centra, som ordinerats antingen ACEis (ATC-C09A-B) eller ARBs (C09C-D) för hypertoni från 1 januari 1999 - 31 december 2007. Första datumet för ett sådant recept startar observationstiden och kallas indexrecept.

Exklusions kriterier:

  • Ingen historia av hjärt-kärlsjukdom.
  • Pågående malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ESS
Patienter som behandlas för högt blodtryck med ACE utan hjärt-kärlsjukdom
Candesartan
Patienter som behandlas för högt blodtryck med kandesartan utan hjärt-kärlsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersök risken för hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) och nystartad diabetes hos patienter på primär hypertonibehandling med ACE eller candesartan för hypertoni
Tidsram: Tid till första CV-händelse beräknad som tiden (i dagar) mellan datum för indexförskrivning och datum för första registrering av en CV-händelse. Patienterna kommer att följas under min. 1 vecka och upp till 9 år (1999-2007). Medianuppföljningstiden beräknas till 2 år.
Tid till första CV-händelse beräknad som tiden (i dagar) mellan datum för indexförskrivning och datum för första registrering av en CV-händelse. Patienterna kommer att följas under min. 1 vecka och upp till 9 år (1999-2007). Medianuppföljningstiden beräknas till 2 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka risken för hjärt-kärlsjukdom och nystartad diabetes hos patienter som behandlas med specifika typer av ACEi eller candesartan för hypertoni
Tidsram: Tid till första CV-händelse beräknad som tiden (i dagar) mellan datum för indexförskrivning och datum för första registrering av en CV-händelse. Patienterna kommer att följas under min. 1 vecka och upp till 9 år (1999-2007). Medianuppföljningstiden beräknas till 2 år.
Tid till första CV-händelse beräknad som tiden (i dagar) mellan datum för indexförskrivning och datum för första registrering av en CV-händelse. Patienterna kommer att följas under min. 1 vecka och upp till 9 år (1999-2007). Medianuppföljningstiden beräknas till 2 år.
För att undersöka risken för hypertensiv organskada, njursvikt och hyperlipidemi för patienter som behandlas med ACEi eller candesartan
Tidsram: Tid till första CV-händelse beräknad som tiden (i dagar) mellan datum för indexförskrivning och datum för första registrering av en CV-händelse. Patienterna kommer att följas under min. 1 vecka och upp till 9 år (1999-2007). Medianuppföljningstiden beräknas till 2 år.
Tid till första CV-händelse beräknad som tiden (i dagar) mellan datum för indexförskrivning och datum för första registrering av en CV-händelse. Patienterna kommer att följas under min. 1 vecka och upp till 9 år (1999-2007). Medianuppföljningstiden beräknas till 2 år.
Utvärdera skillnader i användningen av hälsovårdsresurser och bedöma den potentiella långsiktiga kostnadseffektiviteten
Tidsram: Skillnader i vårdkonsumtion kommer att uppskattas genom modeller som inkluderar normaliserade kostnader, vårdnivå, ålder, kön och studieår
Skillnader i vårdkonsumtion kommer att uppskattas genom modeller som inkluderar normaliserade kostnader, vårdnivå, ålder, kön och studieår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-CSE-ATA-2010/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera