Wpływ inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) w porównaniu z kandesartanem na zmniejszenie częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych w pierwotnym leczeniu nadciśnienia tętniczego (ARBACE)
26 września 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wpływ inhibitorów konwertazy angiotensyny w porównaniu z kandesartanem na zmniejszenie częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych w pierwotnym leczeniu nadciśnienia tętniczego
Planowane badanie będzie badaniem retrospektywnym dotyczącym wpływu ACE w porównaniu z kandesartanem na zdarzenia sercowo-naczyniowe i skutki ekonomiczne dla zdrowia w rzeczywistych warunkach w Szwecji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Akersberga, Szwecja
- Research Site
-
Alvdalen, Szwecja
- Research Site
-
Angelholm, Szwecja
- Research Site
-
Avesta, Szwecja
- Research Site
-
Bengtsfors, Szwecja
- Research Site
-
Borlange, Szwecja
- Research Site
-
Falun, Szwecja
- Research Site
-
Farsta, Szwecja
- Research Site
-
Fritsla, Szwecja
- Research Site
-
Gagnef, Szwecja
- Research Site
-
Gavle, Szwecja
- Research Site
-
Goteborg, Szwecja
- Research Site
-
Grangesberg, Szwecja
- Research Site
-
Grycksbo, Szwecja
- Research Site
-
Hagersten, Szwecja
- Research Site
-
Hallstahammar, Szwecja
- Research Site
-
Hasselby, Szwecja
- Research Site
-
Hedemora, Szwecja
- Research Site
-
Helsingborg, Szwecja
- Research Site
-
HenAn, Szwecja
- Research Site
-
Hollviken, Szwecja
- Research Site
-
Jarfalla, Szwecja
- Research Site
-
Kil, Szwecja
- Research Site
-
Kolback, Szwecja
- Research Site
-
Kolsva, Szwecja
- Research Site
-
Koping, Szwecja
- Research Site
-
Leksand, Szwecja
- Research Site
-
Lidkoping, Szwecja
- Research Site
-
Likenas, Szwecja
- Research Site
-
Limhamn, Szwecja
- Research Site
-
Ludvika, Szwecja
- Research Site
-
Malmo, Szwecja
- Research Site
-
Malung, Szwecja
- Research Site
-
Mora, Szwecja
- Research Site
-
Munka-Ljungby, Szwecja
- Research Site
-
Norberg, Szwecja
- Research Site
-
Sala, Szwecja
- Research Site
-
Sater, Szwecja
- Research Site
-
Skanor, Szwecja
- Research Site
-
Skepplanda, Szwecja
- Research Site
-
Skinnskatteberg, Szwecja
- Research Site
-
Skogas, Szwecja
- Research Site
-
Skoghall, Szwecja
- Research Site
-
Skovde, Szwecja
- Research Site
-
Skultuna, Szwecja
- Research Site
-
Smedjebacken, Szwecja
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja
- Research Site
-
Stora Hoga, Szwecja
- Research Site
-
Sunnansjo, Szwecja
- Research Site
-
Sunne, Szwecja
- Research Site
-
Svardsjo, Szwecja
- Research Site
-
Trollhattan, Szwecja
- Research Site
-
Upplands Vasby, Szwecja
- Research Site
-
Uppsala, Szwecja
- Research Site
-
Vansbro, Szwecja
- Research Site
-
VasterAs, Szwecja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent leczony ACE lub kandesartanem w latach 1999 - 2007.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów znalezionych w elektronicznych dziennikach pacjentów w uczestniczących ośrodkach, którym przepisano ACE (ATC-C09A-B) lub ARB (C09C-D) z powodu nadciśnienia w okresie od 1 stycznia 1999 r. do 31 grudnia 2007 r. Pierwsza data takiej recepty rozpoczyna czas obserwacji i nazywana jest receptą indeksową.
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii chorób układu krążenia.
- Trwająca złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
AS
Pacjenci leczeni z powodu nadciśnienia za pomocą ACE bez CVD
|
|
Kandesartan
Pacjenci leczeni z powodu nadciśnienia tętniczego kandesartanem bez CVD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadaj ryzyko choroby sercowo-naczyniowej (CVD) i nowej cukrzycy u pacjentów leczonych nadciśnieniem pierwotnym za pomocą ACE lub kandesartanu w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Czas do pierwszego zdarzenia CV liczony jako czas (w dniach) pomiędzy datą przedawnienia indeksu a datą pierwszej rejestracji zdarzenia CV. Pacjenci będą obserwowani przez min. 1 tydzień do 9 lat (1999-2007). Mediana czasu obserwacji szacowana jest na 2 lata.
|
Czas do pierwszego zdarzenia CV liczony jako czas (w dniach) pomiędzy datą przedawnienia indeksu a datą pierwszej rejestracji zdarzenia CV. Pacjenci będą obserwowani przez min. 1 tydzień do 9 lat (1999-2007). Mediana czasu obserwacji szacowana jest na 2 lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie ryzyka CVD i nowej cukrzycy u pacjentów leczonych określonymi typami ACEi lub kandesartanem z powodu nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Czas do pierwszego zdarzenia CV liczony jako czas (w dniach) pomiędzy datą przedawnienia indeksu a datą pierwszej rejestracji zdarzenia CV. Pacjenci będą obserwowani przez min. 1 tydzień do 9 lat (1999-2007). Mediana czasu obserwacji szacowana jest na 2 lata.
|
Czas do pierwszego zdarzenia CV liczony jako czas (w dniach) pomiędzy datą przedawnienia indeksu a datą pierwszej rejestracji zdarzenia CV. Pacjenci będą obserwowani przez min. 1 tydzień do 9 lat (1999-2007). Mediana czasu obserwacji szacowana jest na 2 lata.
|
|
Zbadanie ryzyka nadciśnieniowego uszkodzenia narządów, niewydolności nerek i hiperlipidemii u pacjentów leczonych ACEi lub kandesartanem
Ramy czasowe: Czas do pierwszego zdarzenia CV liczony jako czas (w dniach) pomiędzy datą przedawnienia indeksu a datą pierwszej rejestracji zdarzenia CV. Pacjenci będą obserwowani przez min. 1 tydzień do 9 lat (1999-2007). Mediana czasu obserwacji szacowana jest na 2 lata.
|
Czas do pierwszego zdarzenia CV liczony jako czas (w dniach) pomiędzy datą przedawnienia indeksu a datą pierwszej rejestracji zdarzenia CV. Pacjenci będą obserwowani przez min. 1 tydzień do 9 lat (1999-2007). Mediana czasu obserwacji szacowana jest na 2 lata.
|
|
Oceń różnice w wykorzystaniu zasobów opieki zdrowotnej i oceń potencjalną długoterminową opłacalność
Ramy czasowe: Różnice w zużyciu opieki zdrowotnej zostaną oszacowane za pomocą modeli uwzględniających znormalizowane koszty, poziom opieki, wiek, płeć i rok nauki
|
Różnice w zużyciu opieki zdrowotnej zostaną oszacowane za pomocą modeli uwzględniających znormalizowane koszty, poziom opieki, wiek, płeć i rok nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CSE-ATA-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .