乳がんの切除とその後のラジオ波焼灼療法 (ABLATE)
2025年11月6日 更新者：University of Arkansas
ABLATEレジストリ：乳癌治療における術中マージンを拡大するために追加された乳腺腫瘤切除後の高周波アブレーション（eRFA）
この研究の目的は、多施設環境で、乳癌腫瘍摘出部位のラジオ波焼灼術 (RFA) が「最終的な」陰性マージンを拡大し、その結果、再手術率を低下させる能力を評価することです。
最初の乳房温存手術（乳腺腫瘤摘出術）では、定期的な腫瘍の外科的切除の直後に、新鮮な乳腺腫瘤摘出術の空洞の壁（ベッド）に高周波エネルギー（RFA）が適用され、切除された腫瘍の体積を超えて腫瘍のないマージンが放射状に拡大されます。検体。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- University of Arizona
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Oncology (Comprehensive Breast Care of San Diego)
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Comprehensive Breast Care of Denver
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Kansas
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Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- The University of Kansas Cancer Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は50歳以上の女性です
- -腫瘍のサイズは≤3 cmです（研究前の放射線または臨床検査で）
- 腫瘍は単中心性で片側性です
- 腫瘍は皮膚に関与していません
- 病理学は、上皮内乳管（DCIS）または浸潤性乳管癌（IDC）、グレードI〜IIIを確認します
- 腫瘍が IDC の場合、病理はホルモン受容体陽性 (ER+ および/または PR+) でなければなりません
- 患者は最新の書面によるインフォームド コンセントと HIPAA フォームに署名します
除外基準:
- 患者は50歳未満です
- 患者は男性
- 直径3cmを超える腫瘍
- 両側性悪性腫瘍
- 臨床的に陽性のリンパ節
- 皮膚の腫瘍
- 病理学は浸潤性小葉癌を確認する
- 豊胸手術
- -以前の乳がんからの無病生存期間が2年未満
- 術前補助化学療法または2年以内の別の乳がんに対する化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：手術とその後の RFA
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乳房温存手術とその後の空洞のラジオ波アブレーション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断端が近い（<3mm）または陽性の場合の再切除率を推定します
時間枠：手術後（病理検査が完了するまでの時間を考慮して、手術後 2 週間と定義）
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マージンの再切除のために何人の患者が戻ってくる必要がありますか
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手術後（病理検査が完了するまでの時間を考慮して、手術後 2 週間と定義）
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局所再発の減少
時間枠：5年間のフォローアップを通して監視する
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局所再発の頻度を評価するために、患者は手術時から5年間綿密に追跡されます.
標準的な外科的治療にRFAを追加することで、局所再発の数が減少すると考えています。
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5年間のフォローアップを通して監視する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniela Ochoa, MD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Klimberg VS, Ochoa D, Henry-Tillman R, Hardee M, Boneti C, Adkins LL, McCarthy M, Tummel E, Lee J, Malak S, Makhoul I, Korourian S. Long-term results of phase II ablation after breast lumpectomy added to extend intraoperative margins (ABLATE l) trial. J Am Coll Surg. 2014 Apr;218(4):741-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.12.032. Epub 2014 Jan 11.
- Mackey A, Feldman S, Vaz A, Durrant L, Seaton C, Klimberg VS. Radiofrequency ablation after breast lumpectomy added to extend intraoperative margins in the treatment of breast cancer (ABLATE): a single-institution experience. Ann Surg Oncol. 2012 Aug;19(8):2618-9. doi: 10.1245/s10434-012-2293-7. Epub 2012 Mar 16.
- Wilson M, Korourian S, Boneti C, Adkins L, Badgwell B, Lee J, Suzanne Klimberg V. Long-term results of excision followed by radiofrequency ablation as the sole means of local therapy for breast cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Oct;19(10):3192-8. doi: 10.1245/s10434-012-2476-2. Epub 2012 Aug 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月28日
最初の投稿 (推定)
2010年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 104603
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