유방암에 대한 절제 후 고주파 절제술 (ABLATE)
2025년 11월 6일 업데이트: University of Arkansas
ABLATE 등록: 유방암 치료에서 수술 중 경계를 확장하기 위해 추가된 유방종양절제술 후 고주파 절제(eRFA)
이 연구의 목적은 다중 센터 설정에서 "최종" 음성 마진을 확장하여 결과적으로 재수술 비율을 감소시키는 유방암 종양 절제술 부위의 고주파 절제(RFA) 능력을 평가하는 것입니다.
초기 유방 보존 절차(유방 절제술) 동안, 종양의 일상적인 외과적 절제 직후에 고주파 에너지(RFA)가 새로운 유방 절제술 구멍의 벽(침대)에 적용되어 절제된 유방의 부피를 넘어 종양이 없는 가장자리를 방사상으로 확장합니다. 표본.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- University of Arizona
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Oncology (Comprehensive Breast Care of San Diego)
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Comprehensive Breast Care of Denver
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- The University of Kansas Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 여성, ≥ 50세
- 종양 크기는 ≤ 3cm입니다(연구 전 방사선학적 또는 임상 시험에서).
- 종양은 일방적이고 일방적입니다.
- 종양이 피부를 침범하지 않음
- 병리학은 ductal in situ (DCIS) 또는 침윤성 ductal carcinoma (IDC), 등급 I-III를 확인합니다.
- 종양이 IDC인 경우, 병리학은 호르몬 수용체 양성(ER+ 및/또는 PR+)이어야 합니다.
- 환자는 현재 서면 동의서 및 HIPAA 양식에 서명합니다.
제외 기준:
- 환자는 50세 미만
- 환자는 남성입니다
- 종양 > 직경 3cm
- 양측성 악성종양
- 임상적으로 양성인 림프절
- 피부를 침범한 종양
- 병리학은 침윤성 소엽 암종을 확인합니다
- 유방 보형물
- 이전 유방암으로부터 2년 미만의 무병 생존
- 선행 화학 요법 또는 2년 이내의 다른 유방암에 대한 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 후 RFA
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유방 보존 수술 후 공동의 고주파 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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닫기(<3mm) 또는 양성 마진에 대한 재절단율 추정
기간: 수술 후(병리가 완료될 시간을 허용하기 위해 수술 후 2주로 정의됨)
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마진 재절단을 위해 얼마나 많은 환자가 되돌아가야 하는가
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수술 후(병리가 완료될 시간을 허용하기 위해 수술 후 2주로 정의됨)
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국소 재발 감소
기간: 5년 동안 추적 관찰
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1차 수술 부위 또는 그 근처에서 새로운 암 진단으로 정의되는 국소 재발의 빈도를 평가하기 위해 수술 시점부터 5년 동안 환자를 면밀히 추적할 것입니다.
표준 외과적 치료에 RFA를 추가하면 국소 재발을 줄일 수 있을 것으로 생각합니다.
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5년 동안 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Ochoa, MD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klimberg VS, Ochoa D, Henry-Tillman R, Hardee M, Boneti C, Adkins LL, McCarthy M, Tummel E, Lee J, Malak S, Makhoul I, Korourian S. Long-term results of phase II ablation after breast lumpectomy added to extend intraoperative margins (ABLATE l) trial. J Am Coll Surg. 2014 Apr;218(4):741-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.12.032. Epub 2014 Jan 11.
- Mackey A, Feldman S, Vaz A, Durrant L, Seaton C, Klimberg VS. Radiofrequency ablation after breast lumpectomy added to extend intraoperative margins in the treatment of breast cancer (ABLATE): a single-institution experience. Ann Surg Oncol. 2012 Aug;19(8):2618-9. doi: 10.1245/s10434-012-2293-7. Epub 2012 Mar 16.
- Wilson M, Korourian S, Boneti C, Adkins L, Badgwell B, Lee J, Suzanne Klimberg V. Long-term results of excision followed by radiofrequency ablation as the sole means of local therapy for breast cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Oct;19(10):3192-8. doi: 10.1245/s10434-012-2476-2. Epub 2012 Aug 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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