動脈スイッチ手術後のCT冠動脈造影 (SCANTGV)
大動脈の移動のための動脈スイッチ手術を受けた患者における再移植された冠状病変の検出のための CT 冠動脈造影検査
調査の概要
詳細な説明
目的 大動脈転位のための動脈スイッチ手術を受けた小児の冠動脈病変を検出するための、侵襲性冠動脈造影法の非侵襲的代替法(ECG同期64スライスCT血管造影法を使用)を見つけること。
背景 再移植された冠動脈の完全性の評価は、大動脈の転位のための動脈スイッチ手術後の長期的な転帰にとって重要です。 非侵襲的検査では冠状動脈病変を検出する精度が限られており、この状況では通常、侵襲的冠状動脈造影が必要です。
材料と方法 新生児期に動脈スイッチ手術を受けた患者（4～30歳）が対象となる可能性がある。 それらは将来的に研究に含まれる予定です。 彼らは、ルーチンの侵襲的冠動脈造影検査とECG同期64スライスCT血管造影検査の両方を受けることになります。 再移植された冠動脈の小孔および近位部分の病変を検出する CT の能力を、侵襲性冠動脈造影との盲検比較によって分析しました。
期待される結果と臨床的意義 ECG 同期 64 スライス CT 血管造影法は、侵襲的血管造影法と比較して、冠状動脈病変を安全かつ正確に高感度 (期待感度 > 95%) で検出できることを実証することが期待されます。 このような状況では、大動脈の転位のための動脈スイッチ手術後の冠動脈再移植患者の追跡調査では、ECG同期64スライスCT血管造影が侵襲性冠動脈造影に代わる可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大動脈転位のための動脈スイッチ手術を受けた4歳から30歳の患者が対象となる。
除外基準:
- 同意なし
- 造影剤（ヨウ素造影剤）に対するアレルギー
- 重度の腎不全（クリアランス < 80ml/min/1.73m²）
- 重度の不整脈
- 医療保険の不在
- 妊娠
- ベータ遮断薬との禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：64スライスCT血管造影
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再移植された冠動脈の口および近位部分の病変を検出するための 64 スライス CT 血管造影の感度と特異性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再移植された冠動脈の口および近位部分の病変を検出するための 64 スライス CT 血管造影の感度と特異性
時間枠：30分
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再移植された冠動脈の口および近位部分の病変を検出するための 64 スライス CT 血管造影の感度と特異性 期待される感度 > 95% 期待される特異度 > 95% |
30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ou Phalla, MCU PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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