동맥 전환 수술 후 CT 관상동맥 조영술 (SCANTGV)
대동맥 전위를 위한 동맥전환술을 시행한 환자에서 관상동맥 재이식 병변의 발견을 위한 CT관상동맥조영술
연구 개요
상세 설명
목표 대동맥 전위를 위해 동맥 전환 수술을 받은 어린이의 관상 병변을 감지하기 위한 침습성 관상 동맥 조영술에 대한 비침습적 대안(ECG 게이트 64절편 CT 혈관 조영술 사용)을 찾습니다.
배경 재이식된 관상동맥의 건전성 평가는 대동맥 전위를 위한 동맥 전환 수술 후 장기적인 결과에 매우 중요합니다. 비침습적 검사는 관상 병변을 감지하는 데 있어 정확도가 제한적이며 침습적 관상 동맥 조영술은 일반적으로 이 설정에서 필요합니다.
재료 및 방법 신생아기에 동맥전환술을 받은 환자(4~30세)가 대상이다. 그들은 전향적으로 연구에 포함될 것입니다. 그들은 일상적인 침습적 관상 동맥 조영술과 ECG 게이트 64-슬라이스 CT 혈관 조영술을 모두 받게 됩니다. 재이식된 관상동맥의 개구 및 근위 분절의 병변을 검출하는 CT의 능력을 침습성 관상동맥 조영술과의 맹검 비교로 분석했습니다.
기대 결과 및 임상적 시사점 우리는 ECG-gated 64-slice CT 혈관조영술이 침습적 혈관조영술에 비해 높은 민감도(예상 민감도>95%)로 관상동맥 병변의 검출에 안전하고 정확함을 입증할 것으로 기대한다. 이러한 상황에서 ECG 게이트 64절편 CT 혈관조영술은 대동맥 전위를 위한 동맥 전환술 후 관상동맥을 재이식한 환자의 추적 관찰을 위해 침습적 관상동맥조영술을 대체할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- 대동맥 전위를 위해 동맥 전환 수술을 받은 4~30세 환자가 대상입니다.
제외 기준 :
- 동의하지 않음
- 조영제에 대한 알레르기(요오드 조영제)
- 중증 신부전(클리어런스 < 80ml/min/1.73m²)
- 심한 부정맥
- 의료 보험 부재
- 임신
- 베타 차단제에 대한 반대 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 64-슬라이스 CT 혈관조영술
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재이식된 관상동맥의 개구 및 근위 분절에서 병변 검출을 위한 64절편 CT 혈관조영술의 민감도 및 특이도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재이식 관상동맥의 개구부 및 근위부 병변 검출을 위한 64절편 CT 혈관조영술의 민감도 및 특이도
기간: 30 분
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재이식 관상동맥의 개구부 및 근위부 병변 검출을 위한 64절편 CT 혈관조영술의 민감도 및 특이도 예상 민감도 > 95% 예상 특이도 > 95% |
30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ou Phalla, MCU PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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