CT-sepelvaltimon angiografia valtimoiden vaihtoleikkauksen jälkeen (SCANTGV)
CT-sepelvaltimoangiografia uudelleen istutettujen sepelvaltimovaurioiden havaitsemiseksi potilailla, joille oli tehty valtimoiden vaihtoleikkaus suurten valtimoiden siirtämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Löytää ei-invasiivinen vaihtoehto (käyttämällä EKG-porteilla varustettua 64-viipaleen CT-angiografiaa) invasiiviselle sepelvaltimon angiografialle sepelvaltimon leesioiden havaitsemiseksi lapsilla, joille on tehty valtimoiden vaihtoleikkaus suurten valtimoiden transponoimiseksi.
Tausta Uudelleen istutettujen sepelvaltimoiden eheyden arviointi on ratkaisevan tärkeää pitkän aikavälin tuloksen kannalta suurten valtimoiden transponoitumisen jälkeisen valtimonvaihtotoimenpiteen jälkeen. Ei-invasiivisilla testeillä on rajallinen tarkkuus sepelvaltimon leesioiden havaitsemisessa, ja tässä tilanteessa tarvitaan yleensä invasiivista sepelvaltimon angiografiaa.
Materiaalit ja menetelmät Potilaat (4–30-vuotiaat), joille on tehty valtimonvaihtoleikkaus vastasyntyneen aikana, voivat olla tukikelpoisia. Ne otetaan mukaan tutkimukseen. Heille tehdään molemmat tutkimukset, rutiininomaisen invasiivisen sepelvaltimon angiografian ja EKG-portin 64-viipaleen CT-angiografian. CT:n kyky havaita uudelleen istutettujen sepelvaltimoiden ostia- ja proksimaalisten segmenttien vaurioita analysoitiin sokkovertailulla invasiiviseen sepelvaltimon angiogrammiin.
Odotetut tulokset ja kliiniset vaikutukset Odotamme osoittavan, että EKG-portti 64-leikkeen CT-angiografia on turvallinen ja tarkka sepelvaltimon leesioiden havaitsemiseen herkemmin (odotettu herkkyys > 95 %) verrattuna invasiiviseen angiografiaan. Tässä tilassa EKG-porteilla varustettu 64-viipaleen CT-angiografia voisi korvata invasiivisen sepelvaltimon angiografian sellaisten potilaiden seurannassa, joilla on uudelleen istutettu sepelvaltimot suurien valtimoiden transponoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 4–30-vuotiaat potilaat, joille on tehty valtimoiden vaihtoleikkaus suurten valtimoiden transponoimiseksi, ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
- Allergia varjoaineelle (jodivarjoaine)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma < 80 ml/min/1,73 m²)
- Vakavat rytmihäiriöt
- Sairaanhoitovakuutuksen puuttuminen
- Raskaus
- Vasta-aihe beetasalpaajille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 64-lohkoinen CT-angiografia
|
64-viipaleen CT-angiografian herkkyys ja spesifisyys leesioiden havaitsemiseksi uudelleen istutettujen sepelvaltimoiden ostia- ja proksimaalisissa segmenteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
64-viipaleen CT-angiografian herkkyys ja spesifisyys leesioiden havaitsemiseksi uudelleen istutettujen sepelvaltimoiden ostia- ja proksimaalisissa segmenteissä
Aikaikkuna: 30 MINUUTTIA
|
64-viipaleen CT-angiografian herkkyys ja spesifisyys leesioiden havaitsemiseksi uudelleen istutettujen sepelvaltimoiden ostia- ja proksimaalisissa segmenteissä Odotettu herkkyys > 95 % Odotettu spesifisyys > 95 % |
30 MINUUTTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ou Phalla, MCU PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P070118
- 2007-A00833-50 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .