КТ-коронарография после операции артериального переключения (SCANTGV)
КТ-коронарография для выявления реимплантированных поражений коронарных артерий у пациентов, перенесших операцию артериального переключения для транспозиции магистральных артерий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели. Найти неинвазивную альтернативу (с использованием 64-срезовой КТ-ангиографии с синхронизацией по ЭКГ) инвазивной коронарографии для выявления поражений коронарных артерий у детей, перенесших операцию артериального переключения для транспозиции магистральных артерий.
Актуальность темы Оценка целостности реимплантированных коронарных артерий имеет решающее значение для долгосрочного исхода после операции артериального переключения для транспозиции магистральных артерий. Неинвазивные тесты имеют ограниченную точность для выявления поражений коронарных артерий, и в этих условиях обычно требуется инвазивная коронарная ангиография.
Материалы и методы Пациенты (в возрасте от 4 до 30 лет), перенесшие операцию артериального переключения в неонатальном периоде, потенциально подходят для исследования. Они будут потенциально включены в исследование. Им предстоит пройти оба обследования, рутинную инвазивную коронарографию и 64-срезовую КТ-ангиографию с синхронизацией по ЭКГ. Способность КТ выявлять поражения устьев и проксимальных сегментов реимплантированных коронарных артерий анализировали путем слепого сравнения с инвазивной коронарной ангиограммой.
Ожидаемые результаты и клиническое значение. Мы надеемся продемонстрировать, что 64-срезовая КТ-ангиография с синхронизацией по ЭКГ является безопасной и точной для обнаружения коронарных поражений с высокой чувствительностью (ожидаемая чувствительность> 95%) по сравнению с инвазивной ангиографией. В этом случае 64-срезовая КТ-ангиография с синхронизацией по ЭКГ может заменить инвазивную коронарную ангиографию для наблюдения за пациентами с реимплантированными коронарными артериями после операции артериального переключения для транспозиции магистральных артерий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения :
- пациенты в возрасте от 4 до 30 лет, перенесшие операцию артериального переключения для транспозиции магистральных артерий, имеют право на участие.
Критерий исключения :
- Нет согласия
- Аллергия на контрастное вещество (йодный контраст)
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс < 80 мл/мин/1,73 м²)
- Тяжелые аритмии
- Отсутствие медицинской страховки
- Беременность
- Противопоказания к бета-адреноблокаторам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 64-срезовая КТ-ангиография
|
чувствительность и специфичность 64-срезовой КТ-ангиографии для выявления поражений устьев и проксимальных сегментов реимплантированных коронарных артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность 64-срезовой КТ-ангиографии для выявления поражений устьев и проксимальных сегментов реимплантированных коронарных артерий
Временное ограничение: 30 МИНУТ
|
Чувствительность и специфичность 64-срезовой КТ-ангиографии для выявления поражений устьев и проксимальных сегментов реимплантированных коронарных артерий Ожидаемая чувствительность > 95 % Ожидаемая специфичность > 95 % |
30 МИНУТ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ou Phalla, MCU PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P070118
- 2007-A00833-50 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 64-срезовая КТ-ангиография
-
EBG MedAustron GmbHMedical University of Vienna; Landesklinkum Wiener Neustadt; Klinik OttakringРекрутинг