加水分解されたカゼインとホエイプロテインの補給と、栄養失調の COPD 患者におけるタンパク質同化作用を誘発するためのロイシンの添加
助成金のタイトル: COPD におけるアナボリズムを誘導するためのエイコサペンタエン酸とタンパク質の調節
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
悪液質 COPD 患者は、筋肉タンパク質合成の低下と筋原線維タンパク質分解の上昇を特徴としています。 全身性炎症反応の増強を特徴とするこれらの患者のかなりの数は、栄養療法に反応しません。これは、栄養療法による体重増加が COPD の死亡率の重要な独立した予測因子であるため、臨床的に重要です。
本研究では、加水分解されたカゼインとホエイプロテインミールを比較することにより、COPDにおける2つの高品質のミルクプロテインサプリメントの急性タンパク質アナボリック効果を調べます. 加水分解されたタンパク質を利用して、吸収の違いを補正します。 さらに、ロイシンの濃縮の有無にかかわらず、これらの乳タンパク質の効果が調査されます。
関心のある変数は次のとおりです。正味の全身タンパク質合成。全身のタンパク質合成と分解率;全身の筋原線維タンパク質の分解率;全身のコラーゲン分解;インスリンの動態;グルコース;アミノ酸レベル。
カゼインタンパク質と高レベルのロイシンを含む栄養補助食品は、これらの悪液質 COPD 患者の代謝変化を標的とし、タンパク質同化作用を特異的に刺激するというのが研究者の仮説です。 この研究から得られた知識は、COPD 患者のタンパク質同化作用の促進に関する洞察に役立ちます。 長期的な目標は、COPD のタンパク質代謝への影響に合わせて栄養成分を再処方し、これらの被験者の進行性筋肉消耗を改善または予防し、生活の質と生存率を改善することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中等度から重度の慢性的な気流制限の診断。測定された 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が参照 FEV1 の 70% 以下として定義される
- 労作時の息切れ
- 年齢 45歳以上
- -臨床的に安定した状態で、呼吸器感染症または疾患の悪化(咳の増加、痰の化膿、息切れ、発熱などの全身症状の組み合わせとして定義される)に苦しんでいない 研究の少なくとも4週間前
- 基準に基づく悪液質:Body Mass Index ≤ 25 kg/m2 および/または FFM-Index: FFM/height2 ≤ 17 (男性)、15 (女性) kg/m2 および/または最近の不随意の体重減少
除外基準:
- 悪性腫瘍の確立された診断
- 過去3日以内の発熱の存在
- 糖尿病の確定診断
- 肝障害または腎障害を含む未治療の代謝性疾患
- 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
- 最近の心筋梗塞(1年未満)
- -登録前の前月の長期経口コルチコステロイドまたは短期コースの経口コルチコステロイドの使用
- 牛乳タンパク質アレルギー
- -PIまたは研究担当医による他の状態は、研究の適切な実施/患者の安全を妨げる
- インフォームドコンセントの不履行
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カゼインタンパク質加水分解物
カゼインタンパク質加水分解物 15 g およびマルトデキストリン 15 g
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カゼインタンパク質加水分解物 15 g + マルトデキストリン 15 g
他の名前:
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実験的:ホエイプロテイン加水分解物
ホエータンパク質加水分解物 15 g およびマルトデキストリン 15 g
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ホエイプロテインアイソレート 15 g + マルトデキストリン 15 g
他の名前:
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実験的:カゼインタンパク質加水分解物 + LEU
カゼインタンパク質加水分解物 15 g + LEU 2.1 g (EAA 含有量の 40%) + マルトデキストリン 15 g
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カゼインタンパク質加水分解物 15 g + LEU 2.1 g (EAA 含有量の 40%) + マルトデキストリン 15 g
他の名前:
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実験的:ホエイプロテイン加水分解物 + LEU
ホエイプロテイン加水分解物 15 g + LEU 1.5 g (EAA 含有量の 40%) + マルトデキストリン 15 g
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ホエイプロテインアイソレート 15 g + LEU 1.5 g (EAA 含有量の 40%) + マルトデキストリオン 15 g
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正味の全身タンパク質バランスの変化
時間枠:6時間
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タンパク質摂取前後の正味全身タンパク質合成
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身のタンパク質合成率の変化
時間枠:6時間
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タンパク質摂取前後の全身タンパク質合成
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6時間
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全身のタンパク質分解率の変化
時間枠:6時間
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タンパク質摂取前後の全身タンパク質分解率
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6時間
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全身のコラーゲン分解の変化
時間枠:6時間
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タンパク質摂取前後の全身コラーゲン分解
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6時間
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インスリン濃度の変化
時間枠:6時間
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タンパク質摂取中の血漿インスリン
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6時間
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グルコース濃度の変化
時間枠:6時間
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タンパク質摂取中の血漿グルコース濃度
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6時間
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血漿アミノ酸レベルの変化
時間枠:6時間
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タンパク質摂取中の血漿アミノ酸レベル
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6時間
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全身の筋原線維タンパク質分解率の変化
時間枠:6時間
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タンパク質摂取前後の全身の筋原線維タンパク質分解
|
6時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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