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加水分解されたカゼインとホエイプロテインの補給と、栄養失調の COPD 患者におけるタンパク質同化作用を誘発するためのロイシンの添加

2012年10月11日 更新者:Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University

助成金のタイトル: COPD におけるアナボリズムを誘導するためのエイコサペンタエン酸とタンパク質の調節

この研究の目的は、3 つの目的からなる NIH プロジェクトの最初の目的です。 最初の目的は、重度の筋肉量減少を伴う COPD 患者の全身および筋肉タンパク質代謝に対する 2 つの高品質乳タンパク質 (カゼインとホエイ) の急性効果と、ロイシン添加の影響を調べることです。 主要なエンドポイントは、正味の全身タンパク質合成の刺激の程度です。これは、アミノ酸またはタンパク質の摂取が筋肉同化を引き起こす主要なメカニズムであるためです. 最初の目的に基づいて最適な栄養処方を決定した後、魚油の補給が栄養介入の一部となる2番目と3番目の目的に取り組み続けます.

調査の概要

詳細な説明

悪液質 COPD 患者は、筋肉タンパク質合成の低下と筋原線維タンパク質分解の上昇を特徴としています。 全身性炎症反応の増強を特徴とするこれらの患者のかなりの数は、栄養療法に反応しません。これは、栄養療法による体重増加が COPD の死亡率の重要な独立した予測因子であるため、臨床的に重要です。

本研究では、加水分解されたカゼインとホエイプロテインミールを比較することにより、COPDにおける2つの高品質のミルクプロテインサプリメントの急性タンパク質アナボリック効果を調べます. 加水分解されたタンパク質を利用して、吸収の違いを補正します。 さらに、ロイシンの濃縮の有無にかかわらず、これらの乳タンパク質の効果が調査されます。

関心のある変数は次のとおりです。正味の全身タンパク質合成。全身のタンパク質合成と分解率;全身の筋原線維タンパク質の分解率;全身のコラーゲン分解;インスリンの動態;グルコース;アミノ酸レベル。

カゼインタンパク質と高レベルのロイシンを含む栄養補助食品は、これらの悪液質 COPD 患者の代謝変化を標的とし、タンパク質同化作用を特異的に刺激するというのが研究者の仮説です。 この研究から得られた知識は、COPD 患者のタンパク質同化作用の促進に関する洞察に役立ちます。 長期的な目標は、COPD のタンパク質代謝への影響に合わせて栄養成分を再処方し、これらの被験者の進行性筋肉消耗を改善または予防し、生活の質と生存率を改善することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の慢性的な気流制限の診断。測定された 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が参照 FEV1 の 70% 以下として定義される
  • 労作時の息切れ
  • 年齢 45歳以上
  • -臨床的に安定した状態で、呼吸器感染症または疾患の悪化(咳の増加、痰の化膿、息切れ、発熱などの全身症状の組み合わせとして定義される)に苦しんでいない 研究の少なくとも4週間前
  • 基準に基づく悪液質:Body Mass Index ≤ 25 kg/m2 および/または FFM-Index: FFM/height2 ≤ 17 (男性)、15 (女性) kg/m2 および/または最近の不随意の体重減少

除外基準:

  • 悪性腫瘍の確立された診断
  • 過去3日以内の発熱の存在
  • 糖尿病の確定診断
  • 肝障害または腎障害を含む未治療の代謝性疾患
  • 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
  • 最近の心筋梗塞(1年未満)
  • -登録前の前月の長期経口コルチコステロイドまたは短期コースの経口コルチコステロイドの使用
  • 牛乳タンパク質アレルギー
  • -PIまたは研究担当医による他の状態は、研究の適切な実施/患者の安全を妨げる
  • インフォームドコンセントの不履行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カゼインタンパク質加水分解物
カゼインタンパク質加水分解物 15 g およびマルトデキストリン 15 g
カゼインタンパク質加水分解物 15 g + マルトデキストリン 15 g
他の名前:
  • カゼイン
実験的:ホエイプロテイン加水分解物
ホエータンパク質加水分解物 15 g およびマルトデキストリン 15 g
ホエイプロテインアイソレート 15 g + マルトデキストリン 15 g
他の名前:
  • 乳清
実験的:カゼインタンパク質加水分解物 + LEU
カゼインタンパク質加水分解物 15 g + LEU 2.1 g (EAA 含有量の 40%) + マルトデキストリン 15 g
カゼインタンパク質加水分解物 15 g + LEU 2.1 g (EAA 含有量の 40%) + マルトデキストリン 15 g
他の名前:
  • カゼイン + LEU
実験的:ホエイプロテイン加水分解物 + LEU
ホエイプロテイン加水分解物 15 g + LEU 1.5 g (EAA 含有量の 40%) + マルトデキストリン 15 g
ホエイプロテインアイソレート 15 g + LEU 1.5 g (EAA 含有量の 40%) + マルトデキストリオン 15 g
他の名前:
  • ホエイ + LEU

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正味の全身タンパク質バランスの変化
時間枠:6時間
タンパク質摂取前後の正味全身タンパク質合成
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身のタンパク質合成率の変化
時間枠:6時間
タンパク質摂取前後の全身タンパク質合成
6時間
全身のタンパク質分解率の変化
時間枠:6時間
タンパク質摂取前後の全身タンパク質分解率
6時間
全身のコラーゲン分解の変化
時間枠:6時間
タンパク質摂取前後の全身コラーゲン分解
6時間
インスリン濃度の変化
時間枠:6時間
タンパク質摂取中の血漿インスリン
6時間
グルコース濃度の変化
時間枠:6時間
タンパク質摂取中の血漿グルコース濃度
6時間
血漿アミノ酸レベルの変化
時間枠:6時間
タンパク質摂取中の血漿アミノ酸レベル
6時間
全身の筋原線維タンパク質分解率の変化
時間枠:6時間
タンパク質摂取前後の全身の筋原線維タンパク質分解
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月11日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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