Supplémentation en caséine hydrolysée et en protéines de lactosérum et addition de leucine pour induire l'anabolisme des protéines chez les patients atteints de MPOC souffrant de malnutrition
Titre de la subvention : Modulation de l'acide eicosapentaénoïque et des protéines pour induire l'anabolisme dans la MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de BPCO cachectique sont caractérisés par une diminution de la synthèse des protéines musculaires et une dégradation élevée des protéines myofibrillaires. Un nombre substantiel de ces patients, caractérisés par une réponse inflammatoire systémique accrue, ne répondent pas à la thérapie nutritionnelle, ce qui est cliniquement pertinent car le gain de poids lié à la thérapie nutritionnelle est un prédicteur significatif et indépendant de la mortalité dans la MPOC.
Dans la présente étude, l'effet anabolisant protéique aigu de deux suppléments de protéines de lait de haute qualité dans la MPOC sera examiné en comparant un repas de caséine hydrolysée et de protéines de lactosérum. Nous utilisons des protéines hydrolysées pour corriger les différences d'absorption. De plus, les effets de ces protéines de lait avec ou sans enrichissement en leucine seront étudiés.
Les variables d'intérêt sont : la synthèse nette des protéines du corps entier ; synthèse des protéines du corps entier et taux de dégradation ; taux de dégradation des protéines myofibrillaires du corps entier ; dégradation du collagène du corps entier; cinétique de l'insuline; glucose; taux d'acides aminés.
C'est l'hypothèse des chercheurs qu'un supplément nutritionnel contenant des protéines de caséine et des niveaux élevés de leucine ciblera les altérations métaboliques de ces patients atteints de BPCO cachectique et stimulera spécifiquement l'anabolisme des protéines. Les connaissances acquises grâce à cette étude bénéficieront à nos connaissances en termes de promotion de l'anabolisme des protéines chez les patients atteints de MPOC. L'objectif à long terme est de reformuler la composition nutritionnelle en accord avec les effets de la BPCO sur le métabolisme des protéines afin d'améliorer voire de prévenir la fonte musculaire progressive chez ces sujets, et d'améliorer leur qualité de vie et leur taux de survie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de limitation chronique modérée à sévère du débit d'air, définie comme le volume expiratoire maximal mesuré en une seconde (FEV1) ≤ 70 % du VEMS de référence
- Essoufflement à l'effort
- Âge 45 ans et plus
- État cliniquement stable et ne souffrant pas d'infection des voies respiratoires ou d'exacerbation de leur maladie (définie comme une combinaison de toux accrue, de purulence des expectorations, d'essoufflement, de symptômes systémiques tels que la fièvre) au moins 4 semaines avant l'étude
- Cachexie basée sur les critères : Indice de masse corporelle ≤ 25 kg/m2 et/ou indice FFM : FFM/taille2 ≤ 17 (hommes), 15 (femmes) kg/m2 et/ou perte de poids involontaire récente
Critère d'exclusion:
- Diagnostic établi de malignité
- Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
- Diagnostic établi de diabète sucré
- Maladies métaboliques non traitées, y compris troubles hépatiques ou rénaux
- Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
- Infarctus du myocarde récent (moins d'un an)
- Utilisation de corticostéroïdes oraux à long terme ou de courte durée de corticostéroïdes oraux au cours du mois précédant l'inscription
- Allergie aux protéines de lait de vache
- Toute autre condition selon le PI ou les médecins de l'étude interférerait avec le bon déroulement de l'étude / la sécurité du patient
- Défaut de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hydrolysats de protéines de caséine
15 g d'hydrolysats de protéines de caséine et 15 g de maltodextrine
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15 g d'hydrolysats de protéines de caséine + 15 g de maltodextrine
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Hydrolysats de protéines de lactosérum
15 g d'hydrolysats de protéines de lactosérum et 15 g de maltodextrine
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15 g d'isolat de protéines de lactosérum + 15 g de maltodextrine
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Hydrolysats de protéines de caséine + LEU
15 g d'hydrolysats de protéines de caséine + 2,1 g de LEU (40 % de teneur en EAA) + 15 g de maltodextrine
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15 g d'hydrolysat de protéines de caséine + 2,1 g de LEU (40 % de teneur en EAA) + 15 g de maltodextrine
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Hydrolysats de protéines de lactosérum + LEU
15 g d'hydrolysats de protéines de lactosérum + 1,5 g de LEU (40 % de teneur en EAA) + 15 g de maltodextrine
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15 g d'isolat de protéines de lactosérum + 1,5 g de LEU (40 % de teneur en EAA) + 15 g de maltodextrion
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du bilan protéique net du corps entier
Délai: 6 heures
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Synthèse nette des protéines du corps entier avant et après l'alimentation protéinée
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux de synthèse des protéines du corps entier
Délai: 6 heures
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Synthèse des protéines du corps entier avant et après l'alimentation protéinée
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6 heures
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Changement du taux de dégradation des protéines du corps entier
Délai: 6 heures
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Taux de dégradation des protéines du corps entier avant et après l'alimentation protéinée
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6 heures
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Modification de la dégradation du collagène du corps entier
Délai: 6 heures
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Dégradation du collagène du corps entier avant et après l'alimentation protéinée
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6 heures
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Modification de la concentration d'insuline
Délai: 6 heures
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Insuline plasmatique pendant l'alimentation protéique
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6 heures
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Modification de la concentration de glucose
Délai: 6 heures
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Concentration plasmatique de glucose pendant l'alimentation protéique
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6 heures
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Modification des taux plasmatiques d'acides aminés
Délai: 6 heures
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Taux plasmatique d'acides aminés pendant l'alimentation protéinée
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6 heures
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Modification du taux de dégradation des protéines myofibrillaires du corps entier
Délai: 6 heures
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Décomposition des protéines myofibrillaires du corps entier avant et après l'alimentation protéinée
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109237
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