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영양실조 COPD 환자에서 단백질 동화작용을 유도하기 위한 가수분해 카제인 및 유장 단백질 보충 및 류신 첨가

2012년 10월 11일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

보조금 제목: COPD에서 동화작용을 유도하기 위한 에이코사펜타엔산 및 단백질 조절

본 연구의 목적은 3가지 목적으로 구성된 NIH 프로젝트의 첫 번째 목적이다. 첫 번째 목표는 근육량의 심각한 손실이 있는 COPD 환자의 전신 및 근육 단백질 대사에 대한 두 가지 고품질 우유 단백질(카제인 대 유장)의 급성 효과와 류신 추가 효과를 조사합니다. 주요 종점은 아미노산 또는 단백질 섭취가 근육 동화 작용을 일으키는 주요 메커니즘이기 때문에 순 전신 단백질 합성의 자극 정도가 될 것입니다. 첫 번째 목표를 기반으로 최적의 영양 배합을 결정한 후 우리는 생선 기름 보충이 영양 개입의 일부가 되는 두 번째 및 세 번째 목표에 대해 계속 작업할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

악액질 COPD 환자는 근육 단백질 합성 감소와 근섬유 단백질 분해 증가를 특징으로 합니다. 강화된 전신 염증 반응을 특징으로 하는 이들 환자 중 상당 수는 영양 요법에 반응하지 않으며, 이는 영양 요법에 대한 체중 증가가 COPD 사망률의 중요하고 독립적인 예측 인자이기 때문에 임상적으로 관련이 있습니다.

본 연구에서는 가수분해 카제인과 유청 단백질 식사를 비교하여 COPD에서 두 가지 고품질 우유 단백질 보충제의 급성 단백질 단백 동화 효과를 조사할 것입니다. 흡수 차이를 보정하기 위해 가수분해 단백질을 사용합니다. 또한 류신이 강화되거나 강화되지 않은 우유 단백질의 효과를 조사할 것입니다.

관심 변수는 순 전신 단백질 합성; 전신 단백질 합성 및 분해율; 전신 근섬유 단백질 분해율; 전신 콜라겐 분해; 인슐린 동역학; 포도당; 아미노산 수치.

카제인 단백질과 높은 수준의 류신을 함유한 영양 보충제가 이러한 악액질 COPD 환자의 대사 변화를 목표로 하고 특히 단백질 동화 작용을 자극할 것이라는 것이 연구자의 가설입니다. 이 연구에서 얻은 지식은 COPD 환자의 단백질 동화 촉진 측면에서 우리의 통찰력에 도움이 될 것입니다. 장기 목표는 COPD가 단백질 대사에 미치는 영향에 따라 영양 구성을 재구성하여 이들 대상자의 진행성 근육 소모를 개선하거나 심지어 예방하고 삶의 질과 생존율을 향상시키는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1초 동안 측정된 강제 호기량(FEV1) ≤ 기준 FEV1의 70%로 정의되는 중등도에서 중증의 만성 기류 제한 진단
  • 운동 시 숨가쁨
  • 45세 이상
  • 임상적으로 안정한 상태이고 연구 시작 최소 4주 전에 호흡기 감염 또는 질병 악화(기침 증가, 가래 화농성, 숨가쁨, 발열과 같은 전신 증상의 조합으로 정의됨)를 겪지 않은 상태
  • 기준에 따른 악액질: 체질량 지수 ≤ 25kg/m2 및/또는 FFM-지수: FFM/신장2 ≤ 17(남성), 15(여성) kg/m2 및/또는 최근 비자발적 체중 감소

제외 기준:

  • 악성 종양 진단 확립
  • 최근 3일 이내 발열
  • 당뇨병 진단 확립
  • 간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환
  • 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
  • 최근 심근경색(1년 미만)
  • 등록 전 한 달 동안 장기 경구 코르티코스테로이드 또는 단기간 경구 코르티코스테로이드 사용
  • 우유 단백질에 대한 알레르기
  • PI 또는 연구 의사에 따른 다른 모든 조건은 적절한 연구 수행/환자의 안전을 방해할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 제공 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카제인 단백질 가수분해물
15g 카제인 단백질 가수분해물 및 15g 말토덱스트린
15g 카제인 단백질 가수분해물 + 15g 말토덱스트린
다른 이름들:
  • 카세인
실험적: 유장 단백질 가수 분해물
유장 단백질 가수분해물 15g 및 말토덱스트린 15g
분리유청단백질 15g + 말토덱스트린 15g
다른 이름들:
  • 유청
실험적: 카제인 단백질 가수분해물 + LEU
카제인 단백질 가수분해물 15g + LEU 2.1g(EAA 함량의 40%) + 말토덱스트린 15g
카제인 단백질 가수분해물 15g + LEU 2.1g(EAA 함량의 40%) + 말토덱스트린 15g
다른 이름들:
  • 카제인 + LEU
실험적: 유장 단백질 가수분해물 + LEU
가수분해 유장 단백질 15g + LEU 1.5g(EAA 함량의 40%) + 말토덱스트린 15g
분리 유장 단백질 15g + LEU 1.5g(EAA 함량의 40%) + 말토덱스트린 15g
다른 이름들:
  • 유장 + LEU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순 전신 단백질 균형의 변화
기간: 6 시간
단백질 공급 전후 순 전신 단백질 합성
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 단백질 합성률의 변화
기간: 6 시간
단백질 공급 전후의 전신 단백질 합성
6 시간
전신 단백질 분해율 변화
기간: 6 시간
단백질 섭취 전후의 전신 단백질 분해율
6 시간
전신 콜라겐 분해의 변화
기간: 6 시간
단백질 공급 전후 전신 콜라겐 분해
6 시간
인슐린 농도의 변화
기간: 6 시간
단백질 공급 중 혈장 인슐린
6 시간
포도당 농도의 변화
기간: 6 시간
단백질 공급 중 혈장 포도당 농도
6 시간
혈장 아미노산 수치의 변화
기간: 6 시간
단백질 공급 중 혈장 아미노산 수준
6 시간
전신 근섬유 단백질 분해율의 변화
기간: 6 시간
단백질 공급 전후의 전신 근섬유 단백질 분해
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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