- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01154400
영양실조 COPD 환자에서 단백질 동화작용을 유도하기 위한 가수분해 카제인 및 유장 단백질 보충 및 류신 첨가
보조금 제목: COPD에서 동화작용을 유도하기 위한 에이코사펜타엔산 및 단백질 조절
연구 개요
상태
정황
상세 설명
악액질 COPD 환자는 근육 단백질 합성 감소와 근섬유 단백질 분해 증가를 특징으로 합니다. 강화된 전신 염증 반응을 특징으로 하는 이들 환자 중 상당 수는 영양 요법에 반응하지 않으며, 이는 영양 요법에 대한 체중 증가가 COPD 사망률의 중요하고 독립적인 예측 인자이기 때문에 임상적으로 관련이 있습니다.
본 연구에서는 가수분해 카제인과 유청 단백질 식사를 비교하여 COPD에서 두 가지 고품질 우유 단백질 보충제의 급성 단백질 단백 동화 효과를 조사할 것입니다. 흡수 차이를 보정하기 위해 가수분해 단백질을 사용합니다. 또한 류신이 강화되거나 강화되지 않은 우유 단백질의 효과를 조사할 것입니다.
관심 변수는 순 전신 단백질 합성; 전신 단백질 합성 및 분해율; 전신 근섬유 단백질 분해율; 전신 콜라겐 분해; 인슐린 동역학; 포도당; 아미노산 수치.
카제인 단백질과 높은 수준의 류신을 함유한 영양 보충제가 이러한 악액질 COPD 환자의 대사 변화를 목표로 하고 특히 단백질 동화 작용을 자극할 것이라는 것이 연구자의 가설입니다. 이 연구에서 얻은 지식은 COPD 환자의 단백질 동화 촉진 측면에서 우리의 통찰력에 도움이 될 것입니다. 장기 목표는 COPD가 단백질 대사에 미치는 영향에 따라 영양 구성을 재구성하여 이들 대상자의 진행성 근육 소모를 개선하거나 심지어 예방하고 삶의 질과 생존율을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1초 동안 측정된 강제 호기량(FEV1) ≤ 기준 FEV1의 70%로 정의되는 중등도에서 중증의 만성 기류 제한 진단
- 운동 시 숨가쁨
- 45세 이상
- 임상적으로 안정한 상태이고 연구 시작 최소 4주 전에 호흡기 감염 또는 질병 악화(기침 증가, 가래 화농성, 숨가쁨, 발열과 같은 전신 증상의 조합으로 정의됨)를 겪지 않은 상태
- 기준에 따른 악액질: 체질량 지수 ≤ 25kg/m2 및/또는 FFM-지수: FFM/신장2 ≤ 17(남성), 15(여성) kg/m2 및/또는 최근 비자발적 체중 감소
제외 기준:
- 악성 종양 진단 확립
- 최근 3일 이내 발열
- 당뇨병 진단 확립
- 간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 최근 심근경색(1년 미만)
- 등록 전 한 달 동안 장기 경구 코르티코스테로이드 또는 단기간 경구 코르티코스테로이드 사용
- 우유 단백질에 대한 알레르기
- PI 또는 연구 의사에 따른 다른 모든 조건은 적절한 연구 수행/환자의 안전을 방해할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카제인 단백질 가수분해물
15g 카제인 단백질 가수분해물 및 15g 말토덱스트린
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15g 카제인 단백질 가수분해물 + 15g 말토덱스트린
다른 이름들:
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실험적: 유장 단백질 가수 분해물
유장 단백질 가수분해물 15g 및 말토덱스트린 15g
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분리유청단백질 15g + 말토덱스트린 15g
다른 이름들:
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실험적: 카제인 단백질 가수분해물 + LEU
카제인 단백질 가수분해물 15g + LEU 2.1g(EAA 함량의 40%) + 말토덱스트린 15g
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카제인 단백질 가수분해물 15g + LEU 2.1g(EAA 함량의 40%) + 말토덱스트린 15g
다른 이름들:
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실험적: 유장 단백질 가수분해물 + LEU
가수분해 유장 단백질 15g + LEU 1.5g(EAA 함량의 40%) + 말토덱스트린 15g
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분리 유장 단백질 15g + LEU 1.5g(EAA 함량의 40%) + 말토덱스트린 15g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 전신 단백질 균형의 변화
기간: 6 시간
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단백질 공급 전후 순 전신 단백질 합성
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 단백질 합성률의 변화
기간: 6 시간
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단백질 공급 전후의 전신 단백질 합성
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6 시간
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전신 단백질 분해율 변화
기간: 6 시간
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단백질 섭취 전후의 전신 단백질 분해율
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6 시간
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전신 콜라겐 분해의 변화
기간: 6 시간
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단백질 공급 전후 전신 콜라겐 분해
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6 시간
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인슐린 농도의 변화
기간: 6 시간
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단백질 공급 중 혈장 인슐린
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6 시간
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포도당 농도의 변화
기간: 6 시간
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단백질 공급 중 혈장 포도당 농도
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6 시간
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혈장 아미노산 수치의 변화
기간: 6 시간
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단백질 공급 중 혈장 아미노산 수준
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6 시간
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전신 근섬유 단백질 분해율의 변화
기간: 6 시간
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단백질 공급 전후의 전신 근섬유 단백질 분해
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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