Supplementazione di caseina idrolizzata e proteine del siero di latte e aggiunta di leucina per indurre l'anabolismo proteico nei pazienti con BPCO malnutriti
Grant Titolo: Acido eicosapentaenoico e modulazione proteica per indurre l'anabolismo nella BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti cachettici con BPCO sono caratterizzati da una ridotta sintesi proteica muscolare e da un'elevata degradazione proteica miofibrillare. Un numero considerevole di questi pazienti, caratterizzato da una risposta infiammatoria sistemica potenziata, non risponde alla terapia nutrizionale, il che è di rilevanza clinica poiché l'aumento di peso alla terapia nutrizionale è un predittore significativo e indipendente di mortalità nella BPCO.
Nel presente studio, l'effetto anabolico proteico acuto di due integratori di proteine del latte di alta qualità nella BPCO sarà esaminato confrontando una caseina idrolizzata e una farina di proteine del siero di latte. Facciamo uso di proteine idrolizzate per correggere le differenze di assorbimento. Verranno inoltre studiati gli effetti di queste proteine del latte con o senza arricchimento di leucina.
Le variabili di interesse sono: sintesi proteica netta dell'intero corpo; sintesi proteica di tutto il corpo e velocità di degradazione; tasso di degradazione delle proteine miofibrillari di tutto il corpo; scomposizione del collagene in tutto il corpo; cinetica dell'insulina; glucosio; livelli di amminoacidi.
È l'ipotesi dei ricercatori che un integratore alimentare contenente proteine della caseina e alti livelli di leucina mirerà alle alterazioni metaboliche di questi pazienti con BPCO cachettico e stimolerà in modo specifico l'anabolismo proteico. Le conoscenze acquisite da questo studio gioveranno alla nostra visione in termini di promozione dell'anabolismo proteico nei pazienti con BPCO. L'obiettivo a lungo termine è quello di riformulare la composizione nutrizionale in accordo con gli effetti della BPCO sul metabolismo proteico al fine di migliorare o addirittura prevenire il progressivo deperimento muscolare in questi soggetti e migliorare la loro qualità di vita e i tassi di sopravvivenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di limitazione cronica al flusso aereo da moderata a grave, definita come volume espiratorio forzato misurato in un secondo (FEV1) ≤ 70% del FEV1 di riferimento
- Mancanza di respiro durante lo sforzo
- Età 45 anni e oltre
- Condizione clinicamente stabile e non affetti da infezione del tratto respiratorio o esacerbazione della loro malattia (definita come una combinazione di aumento della tosse, espettorato purulento, mancanza di respiro, sintomi sistemici come febbre) almeno 4 settimane prima dello studio
- Cachessia basata sui criteri: Indice di massa corporea ≤ 25 kg/m2 e/o Indice FFM: FFM/altezza2 ≤ 17 (maschi), 15 (femmine) kg/m2 e/o recente perdita di peso involontaria
Criteri di esclusione:
- Diagnosi accertata di malignità
- Presenza di febbre negli ultimi 3 giorni
- Diagnosi accertata di diabete mellito
- Malattie metaboliche non trattate tra cui disturbi epatici o renali
- Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile
- Infarto miocardico recente (meno di 1 anno)
- Uso di corticosteroidi orali a lungo termine o breve ciclo di corticosteroidi orali nel mese precedente prima dell'arruolamento
- Allergia alle proteine del latte vaccino
- Qualsiasi altra condizione secondo il PI o i medici dello studio interferirebbe con il corretto svolgimento dello studio/la sicurezza del paziente
- Mancato rilascio del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Idrolizzati proteici di caseina
15 g di idrolisati proteici di caseina e 15 g di maltodestrina
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15 g di idrolisati proteici di caseina + 15 g di maltodestrina
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Idrolizzati di proteine del siero di latte
15 g di proteine del siero di latte idrolizzate e 15 g di maltodestrine
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15 g di proteine isolate del siero di latte + 15 g di maltodestrine
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Idrolizzati proteici di caseina + LEU
15 g idrolisati proteici di caseina + 2,1 g LEU (40% del contenuto di EAA) + 15 g maltodestrina
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15 g di idrolizzato proteico di caseina + 2,1 g di LEU (40% del contenuto di EAA) + 15 g di maltodestrina
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Idrolizzati di proteine del siero di latte + LEU
15 g di proteine del siero di latte idrolizzate + 1,5 g di LEU (40% del contenuto di EAA) + 15 g di maltodestrine
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15 g di isolato di proteine del siero di latte + 1,5 g di LEU (40% del contenuto di EAA) + 15 g di maltodestrione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del bilancio proteico netto dell'intero corpo
Lasso di tempo: 6 ore
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Sintesi proteica netta dell'intero corpo prima e dopo l'alimentazione proteica
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tasso di sintesi proteica dell'intero corpo
Lasso di tempo: 6 ore
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Sintesi proteica di tutto il corpo prima e dopo l'alimentazione proteica
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6 ore
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Variazione del tasso di degradazione proteica dell'intero corpo
Lasso di tempo: 6 ore
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Tasso di degradazione proteica dell'intero corpo prima e dopo l'alimentazione proteica
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6 ore
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Cambiamento nella disgregazione del collagene in tutto il corpo
Lasso di tempo: 6 ore
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Decomposizione del collagene in tutto il corpo prima e dopo l'alimentazione proteica
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6 ore
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Variazione della concentrazione di insulina
Lasso di tempo: 6 ore
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Insulina plasmatica durante l'alimentazione proteica
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6 ore
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Variazione della concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: 6 ore
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Concentrazione di glucosio plasmatico durante l'alimentazione proteica
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6 ore
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Variazione dei livelli plasmatici di aminoacidi
Lasso di tempo: 6 ore
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Livello di aminoacidi plasmatici durante l'alimentazione proteica
|
6 ore
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Variazione del tasso di degradazione delle proteine miofibrillari in tutto il corpo
Lasso di tempo: 6 ore
|
Decomposizione proteica miofibrillare di tutto il corpo prima e dopo l'alimentazione proteica
|
6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109237
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