Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление гидролизованного казеина и сывороточного протеина и добавление лейцина для индукции анаболизма белка у пациентов с ХОБЛ, страдающих истощением

11 октября 2012 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Название гранта: Модуляция эйкозапентаеновой кислоты и белка для индукции анаболизма при ХОБЛ

Целью данного исследования является первая цель проекта NIH, состоящего из 3 целей. Первая цель исследует острое влияние двух высококачественных молочных белков (казеина по сравнению с сывороткой) на метаболизм всего тела и мышечного белка у пациентов с ХОБЛ с тяжелой потерей мышечной массы и влияние добавления лейцина. Основными конечными точками будут степень стимуляции общего синтеза белка в организме, поскольку это основной механизм, с помощью которого потребление аминокислот или белка вызывает мышечный анаболизм. После определения оптимальной рецептуры питания, основанной на первой цели, мы продолжим работу над второй и третьей целью, где добавление рыбьего жира также будет частью диетического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для пациентов с кахектической ХОБЛ характерно снижение синтеза мышечного белка и повышенный распад миофибриллярного белка. У значительного числа этих пациентов, характеризующихся усиленным системным воспалительным ответом, отсутствует ответ на нутритивную терапию, что имеет клиническое значение, поскольку прибавка массы тела на нутритивную терапию является важным независимым предиктором смертности при ХОБЛ.

В настоящем исследовании острый белковый анаболический эффект двух высококачественных молочных белковых добавок при ХОБЛ будет изучен путем сравнения гидролизованного казеина и сывороточного протеина. Мы используем гидролизованные белки, чтобы скорректировать различия в абсорбции. Кроме того, будут исследованы эффекты этих молочных белков с обогащением лейцином или без него.

Представляющие интерес переменные: общий синтез белка в организме; синтез белка всего тела и скорость распада; скорость распада миофибриллярных белков всего тела; распад коллагена всего тела; кинетика инсулина; глюкоза; уровни аминокислот.

Гипотеза исследователей заключается в том, что пищевая добавка, содержащая казеиновый белок и высокий уровень лейцина, будет нацелена на метаболические изменения у этих кахектичных пациентов с ХОБЛ и будет специфически стимулировать анаболизм белка. Знания, полученные в результате этого исследования, принесут пользу нашему пониманию с точки зрения стимуляции анаболизма белков у пациентов с ХОБЛ. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы изменить состав питания в соответствии с влиянием ХОБЛ на белковый обмен, чтобы улучшить или даже предотвратить прогрессирующую атрофию мышц у этих субъектов, а также улучшить их качество жизни и показатели выживаемости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз умеренной или тяжелой хронической ограниченной скорости воздушного потока, определяемый как измеренный объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) ≤ 70% от эталонного ОФВ1
  • Одышка при физической нагрузке
  • Возраст 45 лет и старше
  • Клинически стабильное состояние и отсутствие инфекции дыхательных путей или обострения их заболевания (определяемого как сочетание усиленного кашля, гнойной мокроты, одышки, системных симптомов, таких как лихорадка) по крайней мере за 4 недели до исследования
  • Кахексия на основании критериев: индекс массы тела ≤ 25 кг/м2 и/или FFM-индекс: FFM/рост2 ≤ 17 (мужчины), 15 (женщины) кг/м2 и/или недавняя непроизвольная потеря веса

Критерий исключения:

  • Установленный диагноз злокачественного новообразования
  • Наличие лихорадки в течение последних 3 дней
  • Установленный диагноз Сахарный диабет
  • Нелеченые метаболические заболевания, включая печеночные или почечные расстройства.
  • Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания
  • Недавний инфаркт миокарда (менее 1 года)
  • Использование длительных пероральных кортикостероидов или коротких курсов пероральных кортикостероидов в течение месяца, предшествующего зачислению
  • Аллергия на белок коровьего молока
  • Любое другое состояние, согласно ИП или врачам-исследователям, может помешать надлежащему проведению исследования / безопасности пациента.
  • Непредоставление информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидролизаты казеинового протеина
15 г гидролизата казеинового протеина и 15 г мальтодекстрина
Диетическая добавка: Гидролизаты казеинового протеина
15 г гидролизата казеинового протеина + 15 г мальтодекстрина
Другие имена:
  • Казеин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидролизаты сывороточного протеина
15 г гидролизата сывороточного белка и 15 г мальтодекстрина
Диетическая добавка: Гидролизаты сывороточного протеина
15 г изолята сывороточного протеина + 15 г мальтодекстрина
Другие имена:
  • Сыворотка
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидролизаты казеинового протеина + LEU
15 г гидролизата казеинового белка + 2,1 г LEU (40% содержания EAA) + 15 г мальтодекстрина
Диетическая добавка: Гидролизаты казеинового протеина + LEU
15 г гидролизата казеинового протеина + 2,1 г LEU (40% содержания EAA) + 15 г мальтодекстрина
Другие имена:
  • Казеин + НОУ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидролизаты сывороточного белка + LEU
15 г гидролизата сывороточного белка + 1,5 г LEU (40% содержания EAA) + 15 г мальтодекстрина
Диетическая добавка: Гидролизаты сывороточного белка + LEU
15 г изолята сывороточного белка + 1,5 г LEU (40% содержания EAA) + 15 г мальтодекстриона
Другие имена:
  • Сыворотка + НОУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего белкового баланса тела
Временное ограничение: 6 часов
Чистый синтез белка в организме до и после белкового питания
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости синтеза белка в организме
Временное ограничение: 6 часов
Синтез белка в организме до и после белкового питания
6 часов
Изменение скорости распада белка в организме
Временное ограничение: 6 часов
Скорость расщепления белка в организме до и после белкового питания
6 часов
Изменение расщепления коллагена всего тела
Временное ограничение: 6 часов
Расщепление коллагена всего тела до и после белкового кормления
6 часов
Изменение концентрации инсулина
Временное ограничение: 6 часов
Инсулин плазмы при белковом вскармливании
6 часов
Изменение концентрации глюкозы
Временное ограничение: 6 часов
Концентрация глюкозы в плазме при белковом кормлении
6 часов
Изменение уровня аминокислот в плазме
Временное ограничение: 6 часов
Уровень аминокислот в плазме при белковом питании
6 часов
Изменение скорости распада миофибриллярных белков всего тела
Временное ограничение: 6 часов
Распад миофибриллярного белка всего тела до и после белкового питания
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 109237

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться