Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidrolizált kazein és tejsavófehérje-kiegészítés, valamint leucin hozzáadása fehérjeanabolizmus kiváltására alultáplált COPD-s betegeknél

2012. október 11. frissítette: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

A támogatás címe: Eikozapentaénsav és fehérje moduláció anabolizmus kiváltására COPD-ben

Ennek a tanulmánynak a célja egy NIH projekt első célja, amely 3 célból áll. Az első cél két kiváló minőségű tejfehérje (kazein vs. tejsavó) akut hatásait vizsgálja a COPD-s betegek teljes test- és izomfehérje-anyagcseréjére súlyos izomtömeg-veszteség esetén, valamint a leucin hozzáadásának hatásait. A fő végpont a nettó teljes test fehérjeszintézisének stimulálásának mértéke lesz, mivel ez az a fő mechanizmus, amellyel az aminosav- vagy fehérjebevitel izomanabolizmust okoz. Az első cél alapján az optimális tápanyag-összetétel meghatározása után tovább dolgozunk a második és harmadik célon, ahol a halolaj pótlás is a táplálkozási beavatkozás része lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cachectikus COPD-s betegeket csökkent izomfehérje-szintézis és fokozott myofibrilláris fehérjelebomlás jellemzi. Ezen betegek jelentős része, akiket fokozott szisztémás gyulladásos válasz jellemez, nem reagál a táplálkozási terápiára, aminek klinikai jelentősége van, mivel a táplálkozási terápia súlygyarapodása jelentős, független előrejelzője a COPD halálozásának.

Jelen tanulmányban két kiváló minőségű tejfehérje-kiegészítő akut fehérje-anabolikus hatását vizsgáljuk COPD-ben a hidrolizált kazein és a tejsavófehérje liszt összehasonlításával. Hidrolizált fehérjéket használunk az abszorpciós különbségek korrigálására. Ezen túlmenően ezeknek a tejfehérjéknek a hatásait leucinnal dúsítva vagy anélkül vizsgáljuk.

Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: nettó teljes test fehérjeszintézise; a teljes test fehérjeszintézise és lebontási sebessége; az egész test myofibrilláris fehérje lebomlási sebessége; az egész test kollagén lebontása; az inzulin kinetikája; szőlőcukor; aminosav szint.

A kutatók hipotézise szerint a kazeinfehérjét és magas leucinszintet tartalmazó táplálékkiegészítők ezeknek a cachectikus COPD-s betegeknek az anyagcsere-elváltozásait célozzák meg, és kifejezetten serkentik a fehérje anabolizmusát. Az ebből a tanulmányból szerzett ismeretek hasznosak lesznek a COPD-s betegek fehérjeanabolizmusának elősegítésében. A hosszú távú cél a COPD fehérjeanyagcserére gyakorolt ​​hatásaival összhangban a táplálkozási összetétel újraformulálása, hogy ezeknél az alanyoknál enyhítsük vagy akár megelőzzük a progresszív izomsorvadást, valamint javítsuk életminőségüket és túlélési arányukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Középsúlyos vagy súlyos krónikus légáramlás-korlátozás diagnosztizálása, a mért kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) ≤ a referencia FEV1 70%-a
  • Légszomj terheléskor
  • Életkor 45 év és idősebb
  • Klinikailag stabil állapot, és nem szenved légúti fertőzésben vagy betegsége súlyosbodásában (meghatározása szerint fokozott köhögés, köpet gennyes, légszomj, szisztémás tünetek, például láz kombinációja) legalább 4 héttel a vizsgálat előtt
  • Cachexia a kritériumok alapján: Testtömegindex ≤ 25 kg/m2 és/vagy FFM-index: FFM/magasság2 ≤ 17 (férfiak), 15 (nőstények) kg/m2 és/vagy közelmúltbeli akaratlan fogyás

Kizárási kritériumok:

  • A rosszindulatú daganat felállított diagnózisa
  • Láz jelenléte az elmúlt 3 napban
  • A diabetes mellitus megállapított diagnózisa
  • Kezeletlen anyagcsere-betegségek, beleértve a máj- vagy veseelégtelenséget
  • Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte
  • Legutóbbi szívinfarktus (kevesebb, mint 1 év)
  • Hosszú távú orális kortikoszteroidok vagy rövid orális kortikoszteroidok alkalmazása a beiratkozást megelőző hónapban
  • Allergia a tehéntej fehérjére
  • A PI vagy a vizsgálati orvosok szerint bármely más állapot zavarná a vizsgálat megfelelő lefolytatását/a beteg biztonságát
  • A tájékozott beleegyezés elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kazein fehérje hidrolizátumok
15 g kazein fehérje hidrolizátum és 15 g maltodextrin
Étrend-kiegészítő: Kazein fehérje hidrolizátumok
15 g kazein fehérje hidrolizátum + 15 g maltodextrin
Más nevek:
  • Kazein
KÍSÉRLETI: Tejsavófehérje hidrolizátumok
15 g tejsavófehérje hidrolizátum és 15 g maltodextrin
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje hidrolizátumok
15 g tejsavófehérje izolátum + 15 g maltodextrin
Más nevek:
  • Savó
KÍSÉRLETI: Kazein fehérje hidrolizátumok + LEU
15 g kazein fehérje hidrolizátum + 2,1 g LEU (az EAA tartalom 40%-a) + 15 g maltodextrin
Étrend-kiegészítő: Kazein fehérje hidrolizátumok + LEU
15 g kazein fehérje hidrolizátum + 2,1 g LEU (az EAA tartalom 40%-a) + 15 g maltodextrin
Más nevek:
  • Kazein + LEU
KÍSÉRLETI: Tejsavófehérje hidrolizátumok + LEU
15 g tejsavófehérje-hidrolizátum + 1,5 g LEU (40% EAA-tartalom) + 15 g maltodextrin
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje hidrolizátumok + LEU
15 g tejsavófehérje izolátum + 1,5 g LEU (az EAA tartalom 40%-a) + 15 g maltodextrió
Más nevek:
  • Tejsavó + LEU

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nettó teljes test fehérje egyensúlyában
Időkeret: 6 óra
Nettó teljes test fehérjeszintézise fehérjeetetés előtt és után
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a teljes test fehérjeszintézisében
Időkeret: 6 óra
Az egész test fehérjeszintézise fehérjeetetés előtt és után
6 óra
Változás a teljes test fehérje lebontási sebességében
Időkeret: 6 óra
Az egész test fehérje lebontási sebessége fehérjeetetés előtt és után
6 óra
Változás az egész test kollagén lebontásában
Időkeret: 6 óra
Az egész test kollagén lebontása fehérje etetés előtt és után
6 óra
Az inzulinkoncentráció változása
Időkeret: 6 óra
Plazma inzulin fehérje etetés közben
6 óra
A glükózkoncentráció változása
Időkeret: 6 óra
A plazma glükóz koncentrációja a fehérje etetés során
6 óra
A plazma aminosavszintjének változása
Időkeret: 6 óra
A plazma aminosav szintje a fehérje etetés során
6 óra
Az egész test myofibrilláris fehérje lebomlásának sebességének változása
Időkeret: 6 óra
Az egész test myofibrilláris fehérje lebontása a fehérje etetés előtt és után
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 109237

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kazein fehérje hidrolizátumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel