Suplementação de caseína hidrolisada e proteína de soro de leite e adição de leucina para induzir anabolismo proteico em pacientes com DPOC desnutridos
Título da concessão: Ácido eicosapentaenóico e modulação de proteínas para induzir anabolismo na DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com DPOC caquética são caracterizados por uma diminuição da síntese de proteína muscular e uma elevada quebra de proteína miofibrilar. Um número substancial desses pacientes, caracterizados por uma resposta inflamatória sistêmica aumentada, não responde à terapia nutricional, o que é de relevância clínica, pois o ganho de peso à terapia nutricional é um preditor independente e significativo de mortalidade na DPOC.
No presente estudo, o efeito anabólico de proteína aguda de dois suplementos de proteína de leite de alta qualidade na DPOC será examinado comparando uma caseína hidrolisada e refeição de proteína de soro de leite. Utilizamos proteínas hidrolisadas para corrigir as diferenças de absorção. Além disso, serão investigados os efeitos dessas proteínas do leite com ou sem enriquecimento de leucina.
As variáveis de interesse são: síntese líquida de proteína corporal total; taxa de síntese e degradação de proteínas de corpo inteiro; taxa de degradação de proteínas miofibrilares de corpo inteiro; degradação do colágeno do corpo inteiro; cinética da insulina; glicose; níveis de aminoácidos.
É a hipótese dos investigadores que um suplemento nutricional contendo proteína de caseína e altos níveis de leucina terá como alvo as alterações metabólicas desses pacientes caquéticos com DPOC e estimulará especificamente o anabolismo proteico. O conhecimento adquirido com este estudo irá beneficiar nossa visão em termos de promoção do anabolismo proteico em pacientes com DPOC. O objetivo a longo prazo é reformular a composição nutricional de acordo com os efeitos da DPOC no metabolismo de proteínas, a fim de melhorar ou mesmo prevenir a perda muscular progressiva nesses indivíduos e melhorar sua qualidade de vida e taxas de sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de limitação crônica moderada a grave do fluxo aéreo, definida como volume expiratório forçado medido em um segundo (VEF1) ≤ 70% do VEF1 de referência
- Falta de ar ao esforço
- Idade 45 anos ou mais
- Condição clinicamente estável e não sofrendo de infecção do trato respiratório ou exacerbação de sua doença (definida como uma combinação de tosse aumentada, expectoração purulenta, falta de ar, sintomas sistêmicos como febre) pelo menos 4 semanas antes do estudo
- Caquexia com base nos critérios: índice de massa corporal ≤ 25 kg/m2 e/ou índice de MLG: MLG/altura2 ≤ 17 (homens), 15 (mulheres) kg/m2 e/ou perda de peso involuntária recente
Critério de exclusão:
- Diagnóstico estabelecido de malignidade
- Presença de febre nos últimos 3 dias
- Diagnóstico estabelecido de Diabetes Mellitus
- Doenças metabólicas não tratadas, incluindo distúrbios hepáticos ou renais
- Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
- Infarto do miocárdio recente (menos de 1 ano)
- Uso de corticosteroides orais de longo prazo ou curso curto de corticosteroides orais no mês anterior à inscrição
- Alergia a proteína do leite de vaca
- Qualquer outra condição de acordo com o PI ou os médicos do estudo interferiria na condução adequada do estudo/segurança do paciente
- Falha em dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hidrolisados de proteína de caseína
15 g de hidrolisados de proteína de caseína e 15 g de maltodextrina
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15 g de hidrolisados de proteína de caseína + 15 g de maltodextrina
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Hidrolisados de proteína de soro de leite
15 g de hidrolisados de proteína de soro de leite e 15 g de maltodextrina
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15 g de whey protein isolado + 15 g de maltodextrina
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Hidrolisados de proteína de caseína + LEU
15 g de hidrolisados de proteína de caseína + 2,1 g LEU (40% de teor de EAA) + 15 g de maltodextrina
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15 g de hidrolisado de proteína de caseína + 2,1 g LEU (40% de teor de EAA) + 15 g de maltodextrina
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Hidrolisados de proteína de soro de leite + LEU
15 g de hidrolisados de proteína de soro de leite + 1,5 g LEU (40% de teor de EAA) + 15 g de maltodextrina
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15 g de isolado de proteína de soro de leite + 1,5 g LEU (40% de teor de EAA) + 15 g de maltodextrião
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no balanço líquido de proteína corporal total
Prazo: 6 horas
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Síntese líquida de proteína corporal total antes e depois da alimentação com proteína
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de síntese de proteínas do corpo inteiro
Prazo: 6 horas
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Síntese de proteína de corpo inteiro antes e depois da alimentação de proteína
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6 horas
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Mudança na taxa de degradação de proteínas do corpo inteiro
Prazo: 6 horas
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Taxa de quebra de proteína de corpo inteiro antes e depois da alimentação de proteína
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6 horas
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Mudança na degradação do colágeno de todo o corpo
Prazo: 6 horas
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Quebra de colágeno de corpo inteiro antes e depois da alimentação de proteína
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6 horas
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Mudança na concentração de insulina
Prazo: 6 horas
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Insulina plasmática durante alimentação protéica
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6 horas
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Mudança na concentração de glicose
Prazo: 6 horas
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Concentração de glicose plasmática durante a alimentação com proteínas
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6 horas
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Alteração nos níveis plasmáticos de aminoácidos
Prazo: 6 horas
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Nível de aminoácidos plasmáticos durante a alimentação com proteínas
|
6 horas
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Alteração na taxa de degradação de proteínas miofibrilares de corpo inteiro
Prazo: 6 horas
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Decomposição de proteínas miofibrilares de corpo inteiro antes e depois da alimentação com proteínas
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109237
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