Hydrolysoidun kaseiinin ja heraproteiinin täydentäminen ja leusiinin lisääminen proteiinianabolismin indusoimiseksi aliravituilla COPD-potilailla
Apurahan nimike: Eikosapentaeenihappo ja proteiinimodulaatio anabolismin indusoimiseksi keuhkoahtaumatautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahektisille COPD-potilaille on ominaista heikentynyt lihasproteiinisynteesi ja lisääntynyt myofibrillaaristen proteiinien hajoaminen. Huomattava osa näistä potilaista, joille on tunnusomaista tehostunut systeeminen tulehdusvaste, ei reagoi ravintohoitoon, jolla on kliinistä merkitystä, koska painonnousu ravitsemusterapiassa on merkittävä, riippumaton keuhkoahtaumatautien kuolleisuuden ennustaja.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden korkealaatuisen maitoproteiinilisän akuuttia proteiinianabolista vaikutusta keuhkoahtaumatautiin vertaamalla hydrolysoitua kaseiinia ja heraproteiinijauhoa. Käytämme hydrolysoituja proteiineja korjaamaan imeytymiserot. Lisäksi näiden maitoproteiinien vaikutuksia leusiinilla rikastettuna tai ilman sitä tutkitaan.
Kiinnostavia muuttujia ovat: nettokoko kehon proteiinisynteesi; koko kehon proteiinisynteesi ja hajoamisnopeus; koko kehon myofibrillaaristen proteiinien hajoamisnopeus; koko kehon kollageenin hajoaminen; insuliinin kinetiikka; glukoosi; aminohappotasot.
Tutkijoiden hypoteesi on, että kaseiiniproteiinia ja korkeita leusiinipitoisuuksia sisältävä ravintolisä kohdistuu näiden kakektisten keuhkoahtaumatautipotilaiden metabolisiin muutoksiin ja stimuloi erityisesti proteiinin anaboliaa. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot hyödyttävät näkemystämme proteiinianabolian edistämisestä COPD-potilailla. Pitkän aikavälin tavoitteena on muotoilla ravintokoostumus uudelleen keuhkoahtaumatautien proteiiniaineenvaihduntaan vaikuttavien vaikutusten mukaisesti, jotta voidaan parantaa tai jopa estää näiden henkilöiden etenevää lihasten kuihtumista ja parantaa heidän elämänlaatuaan ja eloonjäämisastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta kroonisesta ilmavirtauksen rajoituksesta, joka määritellään mitattuna pakotetusta uloshengityksen tilavuudesta sekunnissa (FEV1) ≤ 70 % viite-FEV1:stä
- Hengenahdistus rasituksessa
- Ikä 45 vuotta ja vanhempi
- Kliinisesti vakaa tila, joka ei kärsi hengitystieinfektiosta tai sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköksen märkimisen, hengenahdistuksen, systeemisten oireiden, kuten kuumeen yhdistelmäksi) vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta
- Kaheksia kriteerien perusteella: Painoindeksi ≤ 25 kg/m2 ja/tai FFM-indeksi: FFM/pituus2 ≤ 17 (miehet), 15 (naiset) kg/m2 ja/tai äskettäinen tahaton painonpudotus
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu pahanlaatuisuusdiagnoosi
- Kuume viimeisten 3 päivän aikana
- Diabetes mellitus on vahvistettu
- Hoitamattomat aineenvaihduntasairaudet, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaudet
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Äskettäinen sydäninfarkti (alle 1 vuosi)
- Pitkäkestoisten oraalisten kortikosteroidien tai lyhyen suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö edellisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Allergia lehmänmaidon proteiinille
- Mikä tahansa muu PI:n tai tutkimuslääkäreiden mukainen tila häiritsee tutkimuksen asianmukaista suorittamista / potilaan turvallisuutta
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaseiiniproteiinihydrolysaatit
15 g kaseiiniproteiinihydrolysaattia ja 15 g maltodekstriiniä
|
15 g kaseiiniproteiinihydrolysaattia + 15 g maltodekstriiniä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Heraproteiinihydrolysaatit
15 g heraproteiinihydrolysaattia ja 15 g maltodekstriiniä
|
15 g heraproteiini-isolaattia + 15 g maltodekstriiniä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kaseiiniproteiinihydrolysaatit + LEU
15 g kaseiiniproteiinihydrolysaattia + 2,1 g LEU (40 % EAA-pitoisuudesta) + 15 g maltodekstriini
|
15 g kaseiiniproteiinihydrolysaattia + 2,1 g LEU (40 % EAA-pitoisuudesta) + 15 g maltodekstriiniä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Heraproteiinihydrolysaatit + LEU
15 g heraproteiinihydrolysaattia + 1,5 g LEU (40 % EAA-pitoisuudesta) + 15 g maltodekstriiniä
|
15 g heraproteiini-isolaattia + 1,5 g LEU:ta (40 % EAA-pitoisuudesta) + 15 g maltodekstriiniä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koko kehon proteiinitasapainossa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Koko kehon proteiinisynteesi ennen ja jälkeen proteiiniruokinnan
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koko kehon proteiinisynteesin nopeudessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Koko kehon proteiinisynteesi ennen ja jälkeen proteiiniruokinnan
|
6 tuntia
|
|
Muutos koko kehon proteiinien hajoamisnopeudessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Koko kehon proteiinien hajoamisnopeus ennen ja jälkeen proteiiniruokinnan
|
6 tuntia
|
|
Muutos koko kehon kollageenin hajoamisessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Koko kehon kollageenin hajoaminen ennen proteiiniruokintaa ja sen jälkeen
|
6 tuntia
|
|
Muutos insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman insuliini proteiiniruokinnan aikana
|
6 tuntia
|
|
Muutos glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman glukoosipitoisuus proteiiniruokinnan aikana
|
6 tuntia
|
|
Muutos plasman aminohappotasoissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman aminohappotaso proteiiniruokinnan aikana
|
6 tuntia
|
|
Muutos koko kehon myofibrillaaristen proteiinien hajoamisnopeudessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Koko kehon myofibrillaarinen proteiinien hajoaminen ennen proteiiniruokintaa ja sen jälkeen
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109237
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .