Suplementacja hydrolizowaną kazeiną i białkiem serwatki oraz dodatek leucyny w celu wywołania anabolizmu białek u niedożywionych pacjentów z POChP
Tytuł grantu: Modulacja kwasu eikozapentaenowego i białek w celu wywołania anabolizmu w POChP
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chorzy na POChP z wyniszczeniem charakteryzują się zmniejszoną syntezą białek mięśniowych i zwiększonym rozpadem białek miofibrylarnych. Znaczna liczba tych pacjentów, charakteryzujących się nasiloną ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną, nie reaguje na leczenie żywieniowe, co ma znaczenie kliniczne, ponieważ przyrost masy ciała w wyniku leczenia żywieniowego jest istotnym, niezależnym predyktorem śmiertelności w POChP.
W niniejszym badaniu ostry efekt anaboliczny białka dwóch wysokiej jakości suplementów białka mleka w POChP zostanie zbadany poprzez porównanie hydrolizowanej kazeiny i mączki z białka serwatki. Korzystamy z hydrolizowanych białek, aby skorygować różnice w wchłanianiu. Ponadto zbadany zostanie wpływ tych białek mleka z dodatkiem leucyny lub bez.
Interesujące zmienne to: synteza białek netto całego ciała; synteza i szybkość rozpadu białek całego ciała; szybkość rozpadu białek miofibrylarnych całego ciała; rozpad kolagenu całego ciała; kinetyka insuliny; glukoza; poziomy aminokwasów.
Badacze postawili hipotezę, że suplement diety zawierający białko kazeinowe i wysoki poziom leucyny będzie ukierunkowany na zmiany metaboliczne tych kachektycznych pacjentów z POChP i będzie specyficznie stymulował anabolizm białek. Wiedza zdobyta podczas tego badania będzie korzystna dla naszego wglądu w promowanie anabolizmu białek u pacjentów z POChP. Długoterminowym celem jest przeformułowanie składu żywieniowego zgodnie z wpływem POChP na metabolizm białek, aby złagodzić lub nawet zapobiec postępującemu zanikowi mięśni u tych osób oraz poprawić ich jakość życia i wskaźniki przeżywalności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, definiowanego jako zmierzona natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) ≤ 70% referencyjnej FEV1
- Duszność przy wysiłku
- Wiek 45 lat i więcej
- Klinicznie stabilny stan i nie cierpiący na infekcję dróg oddechowych lub zaostrzenie ich choroby (definiowanej jako połączenie nasilonego kaszlu, ropnej plwociny, duszności, objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka) co najmniej 4 tygodnie przed badaniem
- Wyniszczenie na podstawie kryteriów: wskaźnik masy ciała ≤ 25 kg/m2 i/lub wskaźnik FFM: FFM/wzrost2 ≤ 17 (mężczyźni), 15 (kobiety) kg/m2 i/lub niedawna mimowolna utrata masy ciała
Kryteria wyłączenia:
- Ustalona diagnoza nowotworu złośliwego
- Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
- Ustalona diagnoza cukrzycy
- Nieleczone choroby metaboliczne, w tym zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (mniej niż 1 rok)
- Stosowanie długotrwałych doustnych kortykosteroidów lub krótkiego cyklu doustnych kortykosteroidów w poprzednim miesiącu przed włączeniem do badania
- Alergia na białko mleka krowiego
- Każdy inny stan według PI lub lekarzy prowadzących badanie zakłóciłby prawidłowe prowadzenie badania / bezpieczeństwo pacjenta
- Brak wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hydrolizaty białkowe kazeiny
15 g hydrolizatów białka kazeinowego i 15 g maltodekstryny
|
15 g hydrolizatów białek kazeinowych + 15 g maltodekstryny
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hydrolizaty białek serwatki
15 g hydrolizatów białek serwatki i 15 g maltodekstryny
|
15 g izolatu białka serwatki + 15 g maltodekstryny
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hydrolizaty białkowe kazeiny + LEU
15 g hydrolizatów białek kazeinowych + 2,1 g LEU (40% zawartości EAA) + 15 g maltodekstryny
|
15 g hydrolizatu białka kazeiny + 2,1 g LEU (40% zawartości EAA) + 15 g maltodekstryny
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hydrolizaty białek serwatki + LEU
15 g hydrolizatów białek serwatki + 1,5 g LEU (40% zawartości EAA) + 15 g maltodekstryny
|
15 g izolatu białka serwatkowego + 1,5 g LEU (40% zawartości EAA) + 15 g maltodekstrynu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bilansu białka netto całego ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Synteza białek netto całego ciała przed i po karmieniu białkiem
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tempa syntezy białek całego ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Synteza białek w całym organizmie przed i po karmieniu białkiem
|
6 godzin
|
|
Zmiana szybkości rozpadu białek całego ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Szybkość rozpadu białek w całym organizmie przed i po karmieniu białkiem
|
6 godzin
|
|
Zmiana rozkładu kolagenu w całym ciele
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Rozpad kolagenu w całym ciele przed i po karmieniu białkiem
|
6 godzin
|
|
Zmiana stężenia insuliny
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Insulina w osoczu podczas karmienia białkami
|
6 godzin
|
|
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenie glukozy w osoczu podczas karmienia białkami
|
6 godzin
|
|
Zmiana poziomu aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Poziom aminokwasów w osoczu podczas karmienia białkami
|
6 godzin
|
|
Zmiana szybkości rozpadu białek miofibrylarnych całego ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Rozpad białka miofibrylarnego całego ciała przed i po karmieniu białkiem
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109237
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .