関節リウマチおよび中枢性感受性症候群患者の疼痛抑制
関節リウマチおよび中枢性感受性症候群患者における疼痛抑制障害の解明：脳の神経伝達を標的とする一連の実験
慢性関節リウマチ (RA) 患者のような末梢の構造的病状を持つ患者、または中枢性感受性症候群 (CSS) を持つ患者の両方が慢性的な痛みに苦しんでいます。 CSS は、中枢性疼痛ニューロンの応答性の増加によって特徴付けられます。 CSS では、内因性疼痛抑制の障害がすでに実証されています。 現在の研究では、研究者は物理的ストレッサーに応答した疼痛抑制の有効性と、有効性がコントロールと比較して 2 つの慢性疼痛集団 (RA & CCS) におけるオピオイド媒介性であるかどうかを評価したいと考えています。
したがって、クロスオーバーデザインを使用した三重盲検ランダム化比較試験（RCT）が実行されます。 実験群が選択的セロトニン再取り込み阻害剤を受けている間、痛みの巻き上げと痛みの空間的合計の有効性は、最大下運動の前後に評価されます。 参加者は、20 人の RA 患者と 20 人の CSS 患者、より具体的な線維筋痛症と慢性疲労症候群の患者、および 30 人の健康な対照者です。 このようにして、研究者は、さまざまな疼痛患者のさまざまなタイプの身体的ストレッサーに対して疼痛抑制がどのように反応するか、および疼痛抑制がオピオイド媒介であるかどうかを分析します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 各研究参加者は、18歳から65歳までの年齢でなければなりません。 3 つのグループはすべて、年齢、性別、教育レベル、社会経済的地位が同等です。両方の患者グループは、病気の期間に匹敵します。
- 中枢性感受性症候群 (CSS) グループは、米国リウマチ学会によって定義された線維筋痛症 (FM) の診断基準および慢性疲労症候群 (CFS) の疾病管理基準に準拠します。
- 研究参加の時点で、健康な対照被験者は痛みの訴えに苦しむことはできません。 座りがちな仕事とは、座りっぱなしの仕事であり、週に 3 時間未満の中等度の身体活動と定義されます。 中等度の身体活動は、受動的に消費されるエネルギーの少なくとも 3 倍を必要とする活動として定義されます。
- 患者は自転車エルゴメーターで自転車に乗れる必要があります。
除外基準:
- 交絡因子を排除するために、参加者は妊娠（妊娠検査）または生後1年まで行うことはできず、研究参加の2週間前に投薬を中止し、身体活動を行わず、カフェイン、アルコール、またはニコチンの摂取を控えるよう求められます実験当日。 倫理的な理由から、関節リウマチ (RA) 患者は、世界保健機関の鎮痛ラダー (非ステロイド性抗炎症薬およびパラセタモール) の第 1 ステップで説明されているように、非オピオイド鎮痛薬を服用することができます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：選択的セロトニン再取り込み阻害剤
静脈内、急性、20mg/ml
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静脈内
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PLACEBO_COMPARATOR：1mlの0.9％NaCl
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静脈内
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛検出閾値強度での反復パルス時の視覚的アナログスケールによる痛みの割合
時間枠：運動前後5分
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時間的総和は、第 1 指関節と第 2 指関節の中間にある右手中指の背側表面と僧帽筋で、圧痛検出閾値強度で痛覚計の 10 パルスで誘発されます。 被験者は、視覚的アナログスケール（VAS）に従って、1回目、5回目、10回目のパルスの痛みのレベルを評価するように指示されます。 空間総和を評価するために、オクルージョン カフを痛みの強さまで膨らませ、そのレベルを維持しながら痛覚計のパルスを繰り返し投与し、痛みの評価を再度記録します。 |
運動前後5分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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