Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou a syndromy centrální citlivosti

30. června 2010 aktualizováno: Vrije Universiteit Brussel

Odhalení narušené inhibice bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou a syndromy centrální citlivosti: řada experimentů zaměřených na neurotransmisi mozku

Chronickou bolestí trpí jak pacienti s periferními strukturálními patologiemi, jako jsou pacienti s revmatoidní artritidou (RA), tak pacienti se syndromy centrální citlivosti (CSS). CSS se vyznačují zvýšenou citlivostí centrálních neuronů bolesti. Porucha endogenní inhibice bolesti je již prokázána u CSS. V této studii chtějí vědci vyhodnotit účinnost inhibice bolesti v reakci na fyzické stresory a zda je účinnost zprostředkována opioidy u dvou populací chronické bolesti (RA & CCS) ve srovnání s kontrolami.

Proto bude provedena trojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s cross-over designem. Účinnost navíjení bolesti a prostorová sumace bolesti se hodnotí před a po submaximálním cvičení, zatímco experimentální skupina dostává selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu. Účastníky je 20 pacientů s RA a 20 pacientů s CSS, konkrétnější pacienti s fibromyalgií a chronickým únavovým syndromem a 30 zdravých kontrol. Tímto způsobem vyšetřovatelé analyzují, jak inhibice bolesti reaguje na různé typy fyzických stresorů u různých pacientů s bolestí a zda je inhibice bolesti zprostředkována opioidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý účastník studie by měl být ve věku 18 až 65 let. Všechny tři skupiny budou srovnatelné z hlediska věku, pohlaví, úrovně vzdělání a socioekonomického postavení; obě skupiny pacientů budou srovnatelné z hlediska trvání nemoci.
  • Skupina Central Sensitivity Syndrome (CSS) bude splňovat diagnostická kritéria pro fibromyalgii (FM), jak jsou definována American College of Rheumatology a kritérii Center of Disease Control pro chronický únavový syndrom (CFS).
  • V době účasti ve studii nemohou zdravé kontrolní subjekty trpět žádnými bolestmi. Sedavý je definován jako sedavé zaměstnání a < 3 h mírné fyzické aktivity/týden. Střední fyzická aktivita je definována jako aktivita vyžadující alespoň trojnásobek pasivně vynaložené energie.
  • Pacienti musí být schopni jezdit na kole na cyklistickém ergometru.

Kritéria vyloučení:

  • Aby se předešlo matoucím faktorům, účastnice nemohou být těhotné (těhotenský test) nebo do 1 roku po porodu a dva týdny před účastí ve studii budou požádány, aby přestaly užívat léky, nepodstupovaly fyzickou námahu a zdržely se konzumace kofeinu, alkoholu nebo nikotinu. v den experimentu. Z etických důvodů mohou pacienti s revmatoidní artritidou (RA) užívat neopioidní léky proti bolesti, jak je popsáno v 1. kroku analgetického žebříčku Světové zdravotnické organizace (nesteroidní protizánětlivé léky a paracetamol).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu
intravenózní, akutní, 20 mg/ml
Lék: citalopram
intravenózní
PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml 0,9 % NaCl
Lék: 1 ml 0,9 % NaCl
intravenózní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bolesti podle vizuální analogové stupnice po opakovaných pulzech při prahové intenzitě detekce tlakové bolesti
Časové okno: 5 minut před a po cvičení

Časová sumace je vyvolána 10 pulzy algometru při prahové intenzitě detekce tlakové bolesti na dorzální ploše prostředníku pravé ruky uprostřed mezi prvním a druhým digitálním kloubem a na trapézu. Subjekty jsou instruovány, aby ohodnotily úroveň bolesti 1., 5. a 10. pulzu podle vizuální analogové stupnice (VAS).

Pro posouzení prostorové sumace se okluzní manžeta nafoukla na bolestivou intenzitu a udržela se na této úrovni, zatímco jsou podávány opakované pulzy algometru a znovu se zaznamenávají hodnocení bolesti.
5 minut před a po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Spolupracovníci

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders
Artesis University College, Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EudraCT 2010-020498-17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na citalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit