类风湿性关节炎和中枢敏感性综合征患者的疼痛抑制
2010年6月30日 更新者：Vrije Universiteit Brussel
揭示类风湿性关节炎和中枢敏感性综合症患者的疼痛抑制受损：一系列针对脑神经传递的实验
患有外周结构病变的患者，如类风湿性关节炎 (RA) 患者或患有中枢敏感性综合症 (CSS) 的患者都会遭受慢性疼痛。 CSS 的特征是中枢疼痛神经元的反应性增强。 CSS 中已经证实了受损的内源性疼痛抑制。 在本研究中，研究人员想要评估疼痛抑制对身体应激源的反应的功效，以及与对照组相比，在两个慢性疼痛人群（RA 和 CCS）中该功效是否由阿片类药物介导。
因此，将进行具有交叉设计的三盲随机对照试验 (RCT)。 在次最大运动前后评估疼痛结束和疼痛空间总和的功效，同时实验组接受选择性血清素再摄取抑制剂。 参与者是 20 名 RA 患者和 20 名 CSS 患者，更具体的纤维肌痛和慢性疲劳综合征患者，以及 30 名健康对照者。 通过这种方式，研究人员分析了疼痛抑制如何对不同疼痛患者的不同类型的身体压力源做出反应，以及疼痛抑制是否由阿片类药物介导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 每个研究参与者的年龄应在 18 至 65 岁之间。 所有三个组在年龄、性别、教育水平和社会经济地位方面都具有可比性；两个患者组的病程都具有可比性。
- 中枢敏感性综合症（CSS）组将符合美国风湿病学会定义的纤维肌痛（FM）诊断标准和慢性疲劳综合症（CFS）疾病控制中心标准。
- 在参与研究时，健康对照受试者不会遭受任何疼痛主诉。 久坐的定义为久坐不动的工作和每周< 3 小时的适度体力活动。 适度的身体活动被定义为至少需要被动消耗能量三倍的活动。
- 患者必须能够骑自行车测力计。
排除标准：
- 为了排除混杂因素，参与者不能怀孕（妊娠试验）或产后 1 年，并且将被要求在参与研究前两周停止服药，不要进行体力消耗，并避免摄入咖啡因、酒精或尼古丁在实验当天。 出于伦理原因，类风湿性关节炎 (RA) 患者能够按照世界卫生组织镇痛阶梯的第一步（非甾体抗炎药和扑热息痛）服用非阿片类止痛药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：选择性血清素再摄取抑制剂
静脉注射，急性，20mg/ml
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静脉
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PLACEBO_COMPARATOR：1 毫升 0.9% 氯化钠
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静脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在压力疼痛检测阈值强度下重复脉冲时根据视觉模拟量表的疼痛率
大体时间：运动前后5分钟
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在第一和第二手指关节中间的右手中指背侧表面以及斜方肌处，在压力疼痛检测阈值强度下用海藻计的 10 个脉冲引发时间总和。 指示受试者根据视觉模拟量表 (VAS) 对第 1、5 和 10 次脉搏的疼痛程度进行评分。 为了评估空间总和，将闭塞袖带充气至疼痛强度并保持在该水平，同时重复使用海藻计脉冲并再次记录疼痛等级。 |
运动前后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月30日
首次发布 (估计)
2010年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月30日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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