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Inhibición del dolor en pacientes con artritis reumatoide y síndromes de sensibilidad central

30 de junio de 2010 actualizado por: Vrije Universiteit Brussel

Desentrañar el deterioro de la inhibición del dolor en pacientes con artritis reumatoide y síndromes de sensibilidad central: una serie de experimentos dirigidos a la neurotransmisión cerebral

Tanto los pacientes con patologías estructurales periféricas, como los pacientes con artritis reumatoide (AR), o los pacientes con síndromes de sensibilidad central (SCS) sufren dolor crónico. Los CSS se caracterizan por una mayor capacidad de respuesta de las neuronas centrales del dolor. Ya se ha demostrado una inhibición endógena alterada del dolor en CSS. En el presente estudio, los investigadores quieren evaluar la eficacia de la inhibición del dolor en respuesta a factores estresantes físicos y si la eficacia está mediada por opioides en dos poblaciones con dolor crónico (AR y CCS) en comparación con los controles.

Por lo tanto, se realizará un ensayo controlado aleatorio (ECA) triple ciego con diseño cruzado. La eficacia de la liquidación del dolor y la suma espacial del dolor se evalúa antes y después de un ejercicio submáximo, mientras que el grupo experimental recibe un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. Los participantes son 20 pacientes con AR y 20 pacientes con CSS, pacientes más específicos con fibromialgia y síndrome de fatiga crónica, y 30 controles sanos. De esta forma, los investigadores analizan cómo reacciona la inhibición del dolor en diferentes tipos de factores estresantes físicos en diferentes pacientes con dolor y si la inhibición del dolor está mediada por opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • University Hospital Antwerp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cada participante del estudio debe tener entre 18 y 65 años. Los tres grupos serán comparables en cuanto a edad, sexo, nivel educativo y nivel socioeconómico; ambos grupos de pacientes serán comparables en cuanto a la duración de la enfermedad.
  • El grupo del Síndrome de Sensibilidad Central (CSS) cumplirá con los criterios de diagnóstico para la Fibromialgia (FM) según lo definido por el Colegio Americano de Reumatología y los criterios del Centro de Control de Enfermedades para el Síndrome de Fatiga Crónica (SFC).
  • En el momento de la participación en el estudio, los sujetos de control sanos no pueden sufrir ninguna queja de dolor. Sedentario se define como un trabajo sedentario y < 3 h de actividad física moderada/semana. La actividad física moderada se define como aquella que demanda al menos el triple de la energía gastada pasivamente.
  • Los pacientes tienen que ser capaces de andar en bicicleta en un ergómetro.

Criterio de exclusión:

  • Para evitar factores de confusión, las participantes no pueden estar embarazadas (prueba de embarazo) o hasta 1 año después del parto y se les pedirá que suspendan la medicación dos semanas antes de la participación en el estudio, que no realicen esfuerzos físicos y que se abstengan de consumir cafeína, alcohol o nicotina. el día del experimento. Por razones éticas, los pacientes con artritis reumatoide (AR) pueden tomar analgésicos no opioides como se describe en el primer escalón de la escalera analgésica de la Organización Mundial de la Salud (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y paracetamol).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina
intravenoso, agudo, 20 mg/ml
Droga: citalopram
intravenoso
PLACEBO_COMPARADOR: 1 ml de NaCl al 0,9 %
Droga: 1 ml de NaCl al 0,9 %
intravenoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices de dolor según una escala analógica visual tras pulsos repetidos a la intensidad del umbral de detección del dolor por presión
Periodo de tiempo: 5 minutos antes y después del ejercicio

La suma temporal se obtiene con 10 pulsos del algómetro a la intensidad del umbral de detección del dolor por presión en la superficie dorsal del dedo medio de la mano derecha a medio camino entre la primera y la segunda articulación digital, y en el trapecio. Se instruye a los sujetos para que califiquen el nivel de dolor del pulso 1, 5 y 10 de acuerdo con una escala analógica visual (VAS).

Para evaluar la suma espacial, se infla un manguito de oclusión a una intensidad dolorosa y se mantiene a ese nivel mientras se administran pulsos de algómetro repetidos y se registran nuevamente las calificaciones del dolor.
5 minutos antes y después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vrije Universiteit Brussel

Colaboradores

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders
Artesis University College, Antwerp

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EudraCT 2010-020498-17

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