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Inibição da dor em pacientes com artrite reumatóide e síndromes de sensibilidade central

30 de junho de 2010 atualizado por: Vrije Universiteit Brussel

Desvendando a inibição da dor prejudicada em pacientes com artrite reumatóide e síndromes de sensibilidade central: uma série de experimentos direcionados à neurotransmissão cerebral

Tanto os pacientes com patologias estruturais periféricas, como os pacientes com artrite reumatóide (AR), quanto os pacientes com síndromes de sensibilidade central (CSS) sofrem de dor crônica. As CSS são caracterizadas por uma capacidade de resposta aumentada dos neurônios centrais da dor. Uma inibição da dor endógena prejudicada já é demonstrada na CSS. No presente estudo, os investigadores desejam avaliar a eficácia da inibição da dor em resposta a estressores físicos e se a eficácia é mediada por opioides em duas populações de dor crônica (AR e CCS) em comparação com os controles.

Portanto, será realizado um estudo randomizado controlado (RCT) triplo-cego com desenho cruzado. A eficácia do wind-up da dor e da soma espacial da dor é avaliada antes e depois de um exercício submáximo, enquanto o grupo experimental recebe um inibidor seletivo da recaptação da serotonina. Os participantes são 20 pacientes com AR e 20 pacientes com CSS, pacientes mais específicos com fibromialgia e síndrome da fadiga crônica e 30 controles saudáveis. Dessa forma, os pesquisadores analisam como a inibição da dor reage a diferentes tipos de estressores físicos em diferentes pacientes com dor e se a inibição da dor é mediada por opioides.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • University hospital Antwerp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cada participante do estudo deve ter idade entre 18 e 65 anos. Todos os três grupos serão comparáveis ​​em idade, sexo, nível educacional e status socioeconômico; ambos os grupos de pacientes serão comparáveis ​​quanto à duração da doença.
  • O grupo de Síndrome de Sensibilidade Central (CSS) cumprirá os critérios de diagnóstico para Fibromialgia (FM) definidos pelo Colégio Americano de Reumatologia e os critérios do Centro de Controle de Doenças para Síndrome de Fadiga Crônica (CFS).
  • No momento da participação no estudo, indivíduos de controle saudáveis ​​não podem sofrer nenhuma queixa de dor. Sedentário é definido como um trabalho sedentário e < 3 h de atividade física moderada/semana. A atividade física moderada é definida como atividade que exige pelo menos o triplo da energia gasta passivamente.
  • Os pacientes devem ser capazes de pedalar em uma bicicleta ergométrica.

Critério de exclusão:

  • A fim de evitar fatores de confusão, as participantes não podem estar grávidas (teste de gravidez) ou até 1 ano após o parto e serão solicitadas a interromper a medicação duas semanas antes da participação no estudo, a não realizar esforço físico e a abster-se de consumir cafeína, álcool ou nicotina no dia do experimento. Por razões éticas, os pacientes com artrite reumatoide (AR) podem tomar analgésicos não opioides, conforme descrito no 1º passo da escada analgésica da Organização Mundial da Saúde (Anti-inflamatórios não esteróides e paracetamol).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: inibidor seletivo da recaptação da serotonina
intravenosa, aguda, 20mg/ml
Medicamento: citalopram
intravenoso
PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml de NaCl 0,9%
Medicamento: 1 ml de NaCl 0,9%
intravenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de dor de acordo com uma escala analógica visual após pulsos repetidos na intensidade do limiar de detecção de dor de pressão
Prazo: 5 minutos antes e depois do exercício

A soma temporal é obtida com 10 pulsos do algômetro na intensidade do limiar de detecção de dor à pressão na superfície dorsal do dedo médio da mão direita, a meio caminho entre a primeira e a segunda articulação digital e no trapézio. Os indivíduos são instruídos a classificar o nível de dor do 1º, 5º e 10º pulso de acordo com uma escala visual analógica (VAS).

Para avaliar a soma espacial, um manguito de oclusão inflado até uma intensidade dolorosa e mantido nesse nível enquanto pulsos repetidos do algômetro são administrados e as classificações de dor são registradas novamente.
5 minutos antes e depois do exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vrije Universiteit Brussel

Colaboradores

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders
Artesis University College, Antwerp

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EudraCT 2010-020498-17

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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