Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtinhibering hos patienter med reumatoid artrit och centrala känslighetssyndrom

30 juni 2010 uppdaterad av: Vrije Universiteit Brussel

Att reda ut försämrad smärthämning hos patienter med reumatoid artrit och centrala känslighetssyndrom: en serie experiment som är inriktade på hjärnans neurotransmission

Både patienter med perifera strukturella patologier, såsom reumatoid artrit (RA)-patienter, eller patienter med centrala sensitivitetssyndrom (CSS) lider av kronisk smärta. CSS kännetecknas av en ökad reaktionsförmåga hos centrala smärtneuroner. En försämrad endogen smärthämning är redan påvisad i CSS. I den aktuella studien vill utredarna utvärdera effekten av smärthämning som svar på fysiska stressfaktorer och om effekten är opioidmedierad i två kroniska smärtpopulationer (RA & CCS) jämfört med kontroller.

Därför kommer en trippelblind randomiserad kontrollerad studie (RCT) med cross-over-design att utföras. Effekten av avveckling av smärta och rumslig summering av smärta utvärderas före och efter en submaximal träning, medan experimentgruppen får en selektiv serotoninåterupptagshämmare. Deltagare är 20 RA-patienter och 20 CSS-patienter, mer specifika patienter med fibromyalgi och kroniskt trötthetssyndrom, och 30 friska kontroller. På så sätt analyserar utredarna hur smärthämning reagerar på olika typer av fysiska stressfaktorer hos olika smärtpatienter och om smärthämning är opioidmedierad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje studiedeltagare bör vara mellan 18 och 65 år. Alla tre grupperna kommer att vara jämförbara för ålder, kön, utbildningsnivå och socioekonomisk status; Båda patientgrupperna kommer att vara jämförbara för sjukdomens varaktighet.
  • Gruppen Central Sensitivity Syndrome (CSS) kommer att uppfylla de diagnostiska kriterierna för fibromyalgi (FM) som definieras av American College of Rheumatology och Center of Disease Control-kriterierna för kroniskt trötthetssyndrom (CFS).
  • Vid tidpunkten för studiedeltagandet kan friska kontrollpersoner inte drabbas av några smärtbesvär. Stillasittande definieras som ett stillasittande arbete och < 3 timmar måttlig fysisk aktivitet/vecka. Måttlig fysisk aktivitet definieras som aktivitet som kräver minst tre gånger den energi som spenderas passivt.
  • Patienterna måste kunna cykla på en cykelergometer.

Exklusions kriterier:

  • För att utesluta störande faktorer kan deltagarna inte vara gravida (graviditetstest) eller förrän 1 år efter födseln och kommer att uppmanas att sluta medicinera två veckor före studiedeltagandet, att inte utöva fysisk ansträngning och att avstå från att konsumera koffein, alkohol eller nikotin på dagen för experimentet. Av etiska skäl kan patienter med reumatoid artrit (RA)-patienter ta icke-opioid smärtstillande medicin som beskrivs i det första steget av Världshälsoorganisationens analgetiska stege (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och paracetamol).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: selektiv serotoninåterupptagshämmare
intravenöst, akut, 20mg/ml
Läkemedel: citalopram
intravenös
PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml 0,9 % NaCl
Läkemedel: 1 ml 0,9 % NaCl
intravenös

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtfrekvenser enligt en visuell analog skala vid upprepade pulser vid tryck smärtdetekteringströskelintensitet
Tidsram: 5 minuter före och efter träning

Temporal summering framkallas med 10 pulser av algometern vid trycksmärtdetekteringströskelintensitet på den dorsala ytan av höger långfinger halvvägs mellan den första och den andra digitala leden, och vid trapezius. Försökspersonerna instrueras att bedöma smärtnivån för den 1:a, 5:e och 10:e pulsen enligt en visuell analog skala (VAS).

För att bedöma rumslig summering blåses en ocklusionsmanschett upp till en smärtsam intensitet och hålls på den nivån medan upprepade algometerpulser administreras och smärtvärden registreras igen.
5 minuter före och efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Samarbetspartners

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders
Artesis University College, Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

1 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EudraCT 2010-020498-17

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera