Kivun esto potilailla, joilla on nivelreuma ja keskusherkkyysoireyhtymä
Heikentyneen kivun eston selvittäminen potilailla, joilla on nivelreuma ja keskusherkkyysoireyhtymä: aivojen neurotransmissioon kohdistuvien kokeiden sarja
Sekä potilaat, joilla on perifeerisiä rakenteellisia patologioita, kuten nivelreumapotilaat (RA) tai potilaat, joilla on keskusherkkyysoireyhtymä (CSS), kärsivät kroonisesta kivusta. CSS:lle on ominaista keskusten kipuhermosolujen lisääntynyt vaste. CSS:ssä on jo osoitettu heikentynyt endogeeninen kivun esto. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida kivun eston tehokkuutta vasteena fyysisiin stressitekijöihin ja onko teho opioidivälitteistä kahdessa kroonisen kivun populaatiossa (RA & CCS) verrokkeihin verrattuna.
Siksi suoritetaan kolmoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on cross-over-suunnittelu. Kivun purkamisen ja kivun spatiaalisen summauksen tehokkuutta arvioidaan ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen, kun taas koeryhmä saa selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää. Osallistujia on 20 RA-potilasta ja 20 CSS-potilasta, tarkempia potilaita, joilla on fibromyalgia ja krooninen väsymysoireyhtymä, sekä 30 tervettä kontrollia. Näin tutkijat analysoivat, kuinka kivun esto reagoi erityyppisiin fyysisiin stressitekijöihin eri kipupotilailla ja onko kivun esto opioidivälitteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisen tutkimukseen osallistuvan tulee olla 18–65-vuotias. Kaikki kolme ryhmää ovat vertailukelpoisia iän, sukupuolen, koulutustason ja sosioekonomisen aseman suhteen. molemmat potilasryhmät ovat vertailukelpoisia sairauden keston suhteen.
- Central Sensitivity Syndrome (CSS) -ryhmä täyttää fibromyalgian (FM) diagnostiset kriteerit, jotka American College of Rheumatology ja Center of Disease Control -kriteerit ovat määrittäneet krooniselle väsymysoireyhtymälle (CFS).
- Tutkimukseen osallistumisen aikana terveillä kontrollihenkilöillä ei voi olla kipuvalituksia. Istuminen määritellään istumatyöksi ja < 3 tuntia kohtalaiseksi liikunnaksi viikossa. Kohtalainen fyysinen aktiivisuus määritellään toiminnaksi, joka vaatii vähintään kolminkertaisesti passiivisesti käytetystä energiasta.
- Potilaiden tulee pystyä pyöräilemään polkupyöräergometrillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hämmentävien tekijöiden välttämiseksi osallistujat eivät voi olla raskaana (raskaustesti) tai vasta 1 vuoden kuluttua synnytyksestä, ja heitä pyydetään lopettamaan lääkitys kaksi viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista, olemaan harjoittamatta fyysistä rasitusta ja pidättäytymään kofeiinin, alkoholin tai nikotiinin nauttimisesta. koepäivänä. Eettisistä syistä nivelreumapotilaat voivat ottaa ei-opioidisia kipulääkkeitä Maailman terveysjärjestön analgeettisten tikkaiden 1. vaiheessa kuvatulla tavalla (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja parasetamoli).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
suonensisäinen, akuutti, 20 mg/ml
|
suonensisäisesti
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml 0,9 % NaCl
|
suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipunopeudet visuaalisen analogisen asteikon mukaan toistuvilla pulsseilla paineen kivun havaitsemiskynnyksen voimakkuudella
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Temporaalinen summaus saadaan aikaan 10 algometrin pulssilla painekivun havaitsemiskynnyksen voimakkuudella oikean käden keskisormen selkäpinnalla ensimmäisen ja toisen digitaalisen nivelen puolivälissä ja puolisuunnikkaan. Koehenkilöitä neuvotaan arvioimaan 1., 5. ja 10. pulssin kiputaso visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan. Spatiaalisen summauksen arvioimiseksi okkluusiomansetti puhalletaan tuskalliseen voimakkuuteen ja pidetään tällä tasolla samalla, kun annetaan toistuvia algometripulsseja ja kivun arvosanat tallennetaan uudelleen. |
5 minuuttia ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Enkefalomyeliitti
- Oireyhtymä
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Fibromyalgia
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT 2010-020498-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .