Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertehæmning hos patienter med reumatoid arthritis og centrale sensitivitetssyndromer

30. juni 2010 opdateret af: Vrije Universiteit Brussel

Optrævling af svækket smertehæmning hos patienter med reumatoid arthritis og centrale følsomhedssyndromer: en række eksperimenter rettet mod hjerneneurotransmission

Både patienter med perifere strukturelle patologier, såsom rheumatoid arthritis (RA)-patienter, eller patienter med centrale sensitivitetssyndromer (CSS) lider af kroniske smerter. CSS er karakteriseret ved en øget reaktionsevne af centrale smerteneuroner. En svækket endogen smertehæmning er allerede påvist i CSS. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere effektiviteten af ​​smertehæmning som reaktion på fysiske stressfaktorer, og om effekten er opioidmedieret i to kroniske smertepopulationer (RA & CCS) sammenlignet med kontroller.

Derfor vil der blive udført et triple-blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med cross-over design. Effekten af ​​smertelindring og rumlig summering af smerte evalueres før og efter en submaksimal træning, mens forsøgsgruppen får en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer. Deltagerne er 20 RA-patienter og 20 CSS-patienter, mere specifikke patienter med fibromyalgi og kronisk træthedssyndrom og 30 raske kontroller. På denne måde analyserer efterforskerne, hvordan smertehæmning reagerer på forskellige typer fysiske stressfaktorer hos forskellige smertepatienter, og om smertehæmning er opioidmedieret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver undersøgelsesdeltager skal være mellem 18 og 65 år. Alle tre grupper vil være sammenlignelige for alder, køn, uddannelsesniveau og socioøkonomisk status; begge patientgrupper vil være sammenlignelige for sygdomsvarighed.
  • Gruppen Central Sensitivity Syndrome (CSS) vil overholde de diagnostiske kriterier for fibromyalgi (FM) som defineret af American College of Rheumatology og Center of Disease Control-kriterierne for kronisk træthedssyndrom (CFS).
  • På tidspunktet for undersøgelsens deltagelse kan raske kontrolpersoner ikke lide af smerteklager. Stillesiddende er defineret som stillesiddende arbejde og < 3 timer moderat fysisk aktivitet/uge. Moderat fysisk aktivitet defineres som aktivitet, der kræver mindst det tredobbelte af den energi, der bruges passivt.
  • Patienterne skal kunne cykle på et cykelergometer.

Ekskluderingskriterier:

  • For at udelukke forstyrrende faktorer kan deltagerne ikke være gravide (graviditetstest) eller før 1 år efter fødslen og vil blive bedt om at stoppe medicinen to uger før studiedeltagelsen, ikke at påtage sig fysisk anstrengelse og at afstå fra at indtage koffein, alkohol eller nikotin på dagen for forsøget. Af etiske grunde er reumatoid arthritis(RA)-patienter i stand til at tage ikke-opioid smertestillende medicin som beskrevet i 1. trin af Verdenssundhedsorganisationens smertestillende stige (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og paracetamol).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: selektiv serotoningenoptagelseshæmmer
intravenøs, akut, 20mg/ml
Medicin: citalopram
intravenøs
PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml 0,9 % NaCl
Medicin: 1 ml 0,9 % NaCl
intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefrekvenser i henhold til en visuel analog skala ved gentagne pulser ved tryk smertedetekteringstærskelintensitet
Tidsramme: 5 minutter før og efter træning

Temporal summation fremkaldes med 10 pulser af algometret ved tryk smertedetekteringstærskelintensitet på den dorsale overflade af højre langfinger midtvejs mellem det første og det andet digitale led og ved trapezius. Forsøgspersonerne instrueres i at vurdere smerteniveauet for 1., 5. og 10. puls i henhold til en visuel analog skala (VAS).

For at vurdere rumlig summering pustes en okklusionsmanchet op til en smertefuld intensitet og holdes på dette niveau, mens gentagne algometerimpulser administreres, og smertevurderinger registreres igen.
5 minutter før og efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Samarbejdspartnere

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders
Artesis University College, Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (SKØN)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EudraCT 2010-020498-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med citalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner