류마티스 관절염 및 중추감수성 증후군 환자의 통증 억제
류마티스 관절염 및 중추 민감성 증후군 환자의 손상된 통증 억제 풀기: 뇌 신경 전달을 목표로 하는 일련의 실험
류마티스 관절염(RA) 환자와 같은 말초 구조적 병리를 가진 환자 또는 중추 민감성 증후군(CSS) 환자 모두 만성 통증을 앓고 있습니다. CSS는 중추 통증 뉴런의 반응성 증가가 특징입니다. 손상된 내인성 통증 억제는 CSS에서 이미 입증되었습니다. 본 연구에서 조사관은 물리적 스트레스 요인에 대한 통증 억제의 효능과 효능이 대조군과 비교하여 두 가지 만성 통증 집단(RA & CCS)에서 오피오이드 매개인지 여부를 평가하고자 합니다.
따라서 크로스오버 디자인의 삼중 맹검 무작위 통제 시험(RCT)이 수행될 것입니다. 실험군에 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 투여하는 동안 최대하 운동 전후에 통증 완화 및 통증 공간 합산의 효능을 평가하였다. 참가자는 20명의 RA 환자와 20명의 CSS 환자, 보다 구체적인 섬유근육통 및 만성 피로 증후군 환자, 그리고 30명의 건강한 대조군입니다. 이런 식으로 연구자들은 통증 억제가 다양한 통증 환자의 다양한 유형의 물리적 스트레스 요인에 어떻게 반응하는지, 그리고 통증 억제가 오피오이드 매개인지 여부를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각 연구 참여자는 18세에서 65세 사이여야 합니다. 세 그룹 모두 연령, 성별, 교육 수준 및 사회 경제적 지위가 비슷합니다. 두 환자 그룹은 질병 기간에 대해 비교할 수 있습니다.
- 중추감수성증후군(CSS) 그룹은 미국류마티스학회에서 정의한 섬유근육통(FM) 진단 기준과 만성피로증후군(CFS) 질병통제센터 기준을 준수한다.
- 연구 참여 당시 건강한 통제 대상자는 통증 불만을 겪을 수 없습니다. 좌식이란 앉아서 일하는 직업과 주당 3시간 미만의 적당한 신체 활동으로 정의됩니다. 적당한 신체 활동은 수동적으로 소비되는 에너지의 최소 3배를 요구하는 활동으로 정의됩니다.
- 환자는 자전거 에르고미터에서 자전거를 탈 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 교란 요인을 배제하기 위해 참가자는 임신(임신 테스트) 또는 출생 후 1년까지 할 수 없으며 연구 참여 2주 전에 약물을 중단하고 신체 활동을 하지 않으며 카페인, 알코올 또는 니코틴 섭취를 자제하도록 요청받습니다. 실험 당일. 윤리적 이유로 류마티스 관절염(RA) 환자는 세계보건기구 진통제 사다리의 1단계(비스테로이드성 항염증제 및 파라세타몰)에 설명된 비오피오이드 진통제를 복용할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
정맥내, 급성, 20mg/ml
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정맥
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플라시보_COMPARATOR: 1ml 0.9% NaCl
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정맥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 감지 임계값 강도에서 반복된 펄스에 대한 시각적 아날로그 척도에 따른 통증 속도
기간: 운동 전후 5분
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시간 합계는 첫 번째와 두 번째 손가락 관절 사이의 중간에 있는 오른손 가운데 손가락의 등쪽 표면과 승모근에서 압력 통증 감지 임계값 강도에서 알고리즘계의 10 펄스로 유도됩니다. 대상자는 VAS(visual analogue scale)에 따라 1, 5, 10번째 맥박의 통증 수준을 평가하도록 지시받습니다. 공간 합산을 평가하기 위해 폐색 커프를 고통스러운 강도로 팽창시키고 반복되는 알고리즘 펄스가 관리되고 통증 등급이 다시 기록되는 동안 해당 수준에서 유지됩니다. |
운동 전후 5분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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