Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie bólu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zespołami nadwrażliwości ośrodkowej

30 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Vrije Universiteit Brussel

Rozwikłanie upośledzonego hamowania bólu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zespołami nadwrażliwości ośrodkowej: seria eksperymentów ukierunkowanych na przekaźnictwo nerwowe w mózgu

Zarówno pacjenci z obwodowymi patologiami strukturalnymi, jak pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), czy pacjenci z zespołami wrażliwości ośrodkowej (CSS) cierpią na przewlekły ból. CSS charakteryzują się zwiększoną reakcją ośrodkowych neuronów bólowych. Upośledzone hamowanie bólu endogennego zostało już wykazane w CSS. W niniejszym badaniu badacze chcą ocenić skuteczność hamowania bólu w odpowiedzi na stresory fizyczne oraz czy skuteczność jest zależna od opioidów w dwóch populacjach z przewlekłym bólem (RZS i CCS) w porównaniu z grupą kontrolną.

W związku z tym zostanie przeprowadzone potrójnie ślepe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w układzie krzyżowym. Skuteczność nakręcania bólu i przestrzennego sumowania bólu ocenia się przed i po wysiłku submaksymalnym, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymuje selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny. Uczestnikami jest 20 pacjentów z RZS i 20 z CSS, bardziej specyficzni pacjenci z fibromialgią i zespołem chronicznego zmęczenia oraz 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej. W ten sposób badacze analizują, jak hamowanie bólu reaguje na różne rodzaje stresorów fizycznych u różnych pacjentów z bólem i czy hamowanie bólu jest zależne od opioidów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy uczestnik badania powinien być w wieku od 18 do 65 lat. Wszystkie trzy grupy będą porównywalne pod względem wieku, płci, poziomu wykształcenia i statusu społeczno-ekonomicznego; obie grupy pacjentów będą porównywalne pod względem czasu trwania choroby.
  • Grupa z zespołem ośrodkowej wrażliwości (CSS) będzie spełniać kryteria diagnostyczne fibromialgii (FM) określone przez American College of Rheumatology i kryteria Center of Disease Control dla zespołu chronicznego zmęczenia (CFS).
  • W czasie udziału w badaniu zdrowe osoby z grupy kontrolnej nie odczuwały żadnych dolegliwości bólowych. Siedzący tryb pracy definiuje się jako siedzącą pracę i < 3 godziny umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo. Umiarkowaną aktywność fizyczną definiuje się jako aktywność wymagającą co najmniej trzykrotności energii wydatkowanej biernie.
  • Pacjenci muszą być w stanie jeździć na rowerze na ergometrze rowerowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Aby wykluczyć czynniki zakłócające, uczestniczki nie mogą być w ciąży (test ciążowy) ani do 1 roku po porodzie i zostaną poproszone o zaprzestanie przyjmowania leków na dwa tygodnie przed udziałem w badaniu, niepodejmowanie wysiłku fizycznego oraz powstrzymanie się od spożywania kofeiny, alkoholu lub nikotyny w dniu eksperymentu. Ze względów etycznych pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) mogą przyjmować nieopioidowe leki przeciwbólowe, jak opisano w pierwszym stopniu drabiny analgetycznej Światowej Organizacji Zdrowia (niesteroidowe leki przeciwzapalne i paracetamol).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny
dożylne, ostre, 20mg/ml
Lek: citalopram
dożylny
PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml 0,9% NaCl
Lek: 1 ml 0,9% NaCl
dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki bólu zgodnie z wizualną skalą analogową po powtarzanych impulsach z intensywnością progową wykrywania bólu uciskowego
Ramy czasowe: 5 minut przed i po treningu

Sumowanie czasowe jest wywoływane 10 impulsami algometru przy natężeniu progowym detekcji bólu uciskowego na grzbietowej powierzchni palca środkowego prawej ręki w połowie odległości między pierwszym a drugim stawem palcowym oraz na mięśniu czworobocznym. Osobników instruuje się, aby ocenili poziom bólu pierwszego, piątego i dziesiątego impulsu zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS).

Aby ocenić sumowanie przestrzenne, mankiet okluzyjny napompowano do bolesnej intensywności i utrzymywano na tym poziomie, podczas gdy podawane są powtarzane impulsy algometryczne i ponownie rejestrowane są oceny bólu.
5 minut przed i po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Współpracownicy

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders
Artesis University College, Antwerp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EudraCT 2010-020498-17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na citalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj