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Inhibition de la douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de syndromes de sensibilité centrale

30 juin 2010 mis à jour par: Vrije Universiteit Brussel

Démêler l'inhibition de la douleur avec facultés affaiblies chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de syndromes de sensibilité centrale : une série d'expériences ciblant la neurotransmission cérébrale

Les patients atteints de pathologies structurelles périphériques, comme les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), ou les patients atteints de syndromes de sensibilité centrale (SSC) souffrent de douleur chronique. Les CSS se caractérisent par une réactivité accrue des neurones centraux de la douleur. Une inhibition de la douleur endogène altérée est déjà démontrée dans le CSS. Dans la présente étude, les chercheurs veulent évaluer l'efficacité de l'inhibition de la douleur en réponse aux facteurs de stress physiques et si l'efficacité est médiée par les opioïdes dans deux populations souffrant de douleur chronique (PR et SCC) par rapport aux témoins.

Par conséquent, un essai contrôlé randomisé (RCT) en triple aveugle avec une conception croisée sera réalisé. L'efficacité de la liquidation de la douleur et de la sommation spatiale de la douleur est évaluée avant et après un exercice sous-maximal, tandis que le groupe expérimental reçoit un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. Les participants sont 20 patients atteints de PR et 20 patients CSS, des patients plus spécifiques atteints de fibromyalgie et du syndrome de fatigue chronique, et 30 témoins sains. De cette façon, les chercheurs analysent comment l'inhibition de la douleur réagit sur différents types de facteurs de stress physiques chez différents patients souffrant de douleur et si l'inhibition de la douleur est médiée par les opioïdes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • University Hospital Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque participant à l'étude doit être âgé de 18 à 65 ans. Les trois groupes seront comparables pour l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et le statut socio-économique ; les deux groupes de patients seront comparables quant à la durée de la maladie.
  • Le groupe Syndrome de sensibilité centrale (SSC) respectera les critères diagnostiques de la fibromyalgie (FM) tels que définis par l'American College of Rheumatology et les critères du Center of Disease Control pour le syndrome de fatigue chronique (CFS).
  • Au moment de la participation à l'étude, les sujets témoins sains ne peuvent souffrir d'aucune douleur. La sédentarité est définie comme un travail sédentaire et < 3 h d'activité physique modérée/semaine. Une activité physique modérée est définie comme une activité exigeant au moins le triple de l'énergie dépensée passivement.
  • Les patients doivent être capables de faire du vélo sur un vélo ergomètre.

Critère d'exclusion:

  • Afin d'éviter les facteurs de confusion, les participantes ne peuvent pas être enceintes (test de grossesse) ou jusqu'à 1 an après l'accouchement et il leur sera demandé d'arrêter les médicaments deux semaines avant la participation à l'étude, de ne pas faire d'effort physique et de s'abstenir de consommer de la caféine, de l'alcool ou de la nicotine le jour de l'expérience. Pour des raisons éthiques, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) peuvent prendre des analgésiques non opioïdes comme décrit dans la 1ère étape de l'échelle analgésique de l'Organisation mondiale de la santé (anti-inflammatoires non stéroïdiens et paracétamol).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
intraveineux, aigu, 20mg/ml
intraveineux
PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml de NaCl 0,9 %
intraveineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de douleur selon une échelle visuelle analogique lors d'impulsions répétées à l'intensité du seuil de détection de la douleur à la pression
Délai: 5 minutes avant et après l'exercice

La sommation temporelle est obtenue avec 10 impulsions de l'algomètre à l'intensité du seuil de détection de la douleur à la pression sur la surface dorsale du majeur de la main droite à mi-chemin entre la première et la deuxième articulation digitale, et au niveau du trapèze. Les sujets sont chargés d'évaluer le niveau de douleur de la 1ère, 5ème et 10ème impulsion selon une échelle visuelle analogique (EVA).

Pour évaluer la sommation spatiale, un brassard d'occlusion gonflé à une intensité douloureuse et maintenu à ce niveau pendant que des impulsions répétées d'algomètre sont administrées et que les cotes de douleur sont à nouveau enregistrées.

5 minutes avant et après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

1 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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