- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01154647
Inhibition de la douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de syndromes de sensibilité centrale
Démêler l'inhibition de la douleur avec facultés affaiblies chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de syndromes de sensibilité centrale : une série d'expériences ciblant la neurotransmission cérébrale
Les patients atteints de pathologies structurelles périphériques, comme les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), ou les patients atteints de syndromes de sensibilité centrale (SSC) souffrent de douleur chronique. Les CSS se caractérisent par une réactivité accrue des neurones centraux de la douleur. Une inhibition de la douleur endogène altérée est déjà démontrée dans le CSS. Dans la présente étude, les chercheurs veulent évaluer l'efficacité de l'inhibition de la douleur en réponse aux facteurs de stress physiques et si l'efficacité est médiée par les opioïdes dans deux populations souffrant de douleur chronique (PR et SCC) par rapport aux témoins.
Par conséquent, un essai contrôlé randomisé (RCT) en triple aveugle avec une conception croisée sera réalisé. L'efficacité de la liquidation de la douleur et de la sommation spatiale de la douleur est évaluée avant et après un exercice sous-maximal, tandis que le groupe expérimental reçoit un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. Les participants sont 20 patients atteints de PR et 20 patients CSS, des patients plus spécifiques atteints de fibromyalgie et du syndrome de fatigue chronique, et 30 témoins sains. De cette façon, les chercheurs analysent comment l'inhibition de la douleur réagit sur différents types de facteurs de stress physiques chez différents patients souffrant de douleur et si l'inhibition de la douleur est médiée par les opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chaque participant à l'étude doit être âgé de 18 à 65 ans. Les trois groupes seront comparables pour l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et le statut socio-économique ; les deux groupes de patients seront comparables quant à la durée de la maladie.
- Le groupe Syndrome de sensibilité centrale (SSC) respectera les critères diagnostiques de la fibromyalgie (FM) tels que définis par l'American College of Rheumatology et les critères du Center of Disease Control pour le syndrome de fatigue chronique (CFS).
- Au moment de la participation à l'étude, les sujets témoins sains ne peuvent souffrir d'aucune douleur. La sédentarité est définie comme un travail sédentaire et < 3 h d'activité physique modérée/semaine. Une activité physique modérée est définie comme une activité exigeant au moins le triple de l'énergie dépensée passivement.
- Les patients doivent être capables de faire du vélo sur un vélo ergomètre.
Critère d'exclusion:
- Afin d'éviter les facteurs de confusion, les participantes ne peuvent pas être enceintes (test de grossesse) ou jusqu'à 1 an après l'accouchement et il leur sera demandé d'arrêter les médicaments deux semaines avant la participation à l'étude, de ne pas faire d'effort physique et de s'abstenir de consommer de la caféine, de l'alcool ou de la nicotine le jour de l'expérience. Pour des raisons éthiques, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) peuvent prendre des analgésiques non opioïdes comme décrit dans la 1ère étape de l'échelle analgésique de l'Organisation mondiale de la santé (anti-inflammatoires non stéroïdiens et paracétamol).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
intraveineux, aigu, 20mg/ml
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intraveineux
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PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml de NaCl 0,9 %
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intraveineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de douleur selon une échelle visuelle analogique lors d'impulsions répétées à l'intensité du seuil de détection de la douleur à la pression
Délai: 5 minutes avant et après l'exercice
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La sommation temporelle est obtenue avec 10 impulsions de l'algomètre à l'intensité du seuil de détection de la douleur à la pression sur la surface dorsale du majeur de la main droite à mi-chemin entre la première et la deuxième articulation digitale, et au niveau du trapèze. Les sujets sont chargés d'évaluer le niveau de douleur de la 1ère, 5ème et 10ème impulsion selon une échelle visuelle analogique (EVA). Pour évaluer la sommation spatiale, un brassard d'occlusion gonflé à une intensité douloureuse et maintenu à ce niveau pendant que des impulsions répétées d'algomètre sont administrées et que les cotes de douleur sont à nouveau enregistrées. |
5 minutes avant et après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladie
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Encéphalomyélite
- Syndrome
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Fibromyalgie
- Syndrome de fatigue chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Citalopram
Autres numéros d'identification d'étude
- EudraCT 2010-020498-17
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