Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Торможение боли у пациентов с ревматоидным артритом и синдромом центральной чувствительности

30 июня 2010 г. обновлено: Vrije Universiteit Brussel

Выявление нарушений ингибирования боли у пациентов с ревматоидным артритом и синдромами центральной чувствительности: серия экспериментов, направленных на нейротрансмиссию головного мозга

Хронической болью страдают как пациенты с периферической структурной патологией, такие как пациенты с ревматоидным артритом (РА), так и пациенты с синдромами центральной чувствительности (CSS). CSS характеризуется повышенной реактивностью центральных болевых нейронов. Нарушение эндогенного торможения боли уже продемонстрировано при CSS. В настоящем исследовании исследователи хотят оценить эффективность подавления боли в ответ на физические стрессоры и определить, является ли эффективность опосредованной опиоидами в двух популяциях с хронической болью (RA и CCS) по сравнению с контрольной группой.

Поэтому будет проведено тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с перекрестным дизайном. Оценивают эффективность накрутки боли и пространственной суммации боли до и после субмаксимальной нагрузки, при этом экспериментальная группа получает селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Участниками являются 20 пациентов с РА и 20 пациентов с ССГ, более конкретные пациенты с фибромиалгией и синдромом хронической усталости, а также 30 здоровых людей из контрольной группы. Таким образом, исследователи анализируют, как торможение боли реагирует на различные типы физических стрессоров у разных пациентов с болью и является ли торможение боли опиоидным опосредованием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • University Hospital Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Каждый участник исследования должен быть в возрасте от 18 до 65 лет. Все три группы будут сопоставимы по возрасту, полу, уровню образования и социально-экономическому положению; обе группы пациентов будут сопоставимы по длительности заболевания.
  • Группа синдрома центральной чувствительности (CSS) будет соответствовать диагностическим критериям фибромиалгии (FM), определенным Американским колледжем ревматологов, и критериям Центра контроля заболеваний для синдрома хронической усталости (CFS).
  • Во время участия в исследовании здоровые субъекты контрольной группы не жалуются на боль. Сидячий образ жизни определяется как сидячая работа и умеренная физическая активность менее 3 часов в неделю. Умеренная физическая активность определяется как деятельность, требующая, по крайней мере, трехкратного количества энергии, затрачиваемой пассивно.
  • Пациенты должны уметь ездить на велосипеде на велоэргометре.

Критерий исключения:

  • Чтобы исключить смешанные факторы, участники не могут быть беременными (тест на беременность) или до 1 года после рождения, и им будет предложено прекратить прием лекарств за две недели до участия в исследовании, не предпринимать физических нагрузок и воздерживаться от употребления кофеина, алкоголя или никотина. в день эксперимента. По этическим соображениям пациенты с ревматоидным артритом (РА) могут принимать неопиоидные обезболивающие, как описано в 1-й ступени обезболивающей лестницы Всемирной организации здравоохранения (нестероидные противовоспалительные препараты и парацетамол).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: селективный ингибитор обратного захвата серотонина
внутривенно, остро, 20 мг/мл
Лекарство: циталопрам
внутривенный
PLACEBO_COMPARATOR: 1 мл 0,9 % NaCl
Лекарство: 1 мл 0,9 % NaCl
внутривенный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели боли по визуально-аналоговой шкале при повторных импульсах при надавливании пороговой интенсивности болевой чувствительности
Временное ограничение: 5 минут до и после тренировки

Временную суммацию производят 10 импульсами альгометра при надавливании пороговой интенсивности болевой чувствительности на тыльной поверхности среднего пальца правой руки посередине между первым и вторым пальцевыми суставами и на трапециевидной мышце. Субъектов просят оценить уровень боли 1-го, 5-го и 10-го пульса по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Для оценки пространственной суммации окклюзионную манжету надувают до болезненной интенсивности и удерживают на этом уровне, в то время как повторяются импульсы альгометра и снова регистрируют оценки боли.
5 минут до и после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrije Universiteit Brussel

Соавторы

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders
Artesis University College, Antwerp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EudraCT 2010-020498-17

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться