Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnremming bij patiënten met reumatoïde artritis en centrale gevoeligheidssyndromen

30 juni 2010 bijgewerkt door: Vrije Universiteit Brussel

Ontrafelen van verminderde pijnremming bij patiënten met reumatoïde artritis en centrale gevoeligheidssyndromen: een reeks experimenten gericht op hersenneurotransmissie

Zowel patiënten met perifere structurele pathologieën, zoals reumatoïde artritis (RA)-patiënten, als patiënten met centrale gevoeligheidssyndromen (CSS) lijden aan chronische pijn. CSS wordt gekenmerkt door een verhoogde responsiviteit van centrale pijnneuronen. Bij CSS is al een verminderde endogene pijnremming aangetoond. In de huidige studie willen de onderzoekers de werkzaamheid van pijnremming evalueren als reactie op fysieke stressfactoren en of de werkzaamheid door opioïden wordt gemedieerd in twee chronische pijnpopulaties (RA & CCS) in vergelijking met controles.

Daarom zal een drievoudig blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met cross-over opzet worden uitgevoerd. De werkzaamheid van het opwinden van pijn en ruimtelijke optelling van pijn wordt geëvalueerd voor en na een submaximale inspanning, terwijl de experimentele groep een selectieve serotonineheropnameremmer krijgt. Deelnemers zijn 20 RA-patiënten en 20 CSS-patiënten, meer specifiek patiënten met fibromyalgie en chronisch vermoeidheidssyndroom, en 30 gezonde controles. Op deze manier analyseren de onderzoekers hoe pijnremming reageert op verschillende soorten fysieke stressoren bij verschillende pijnpatiënten en of pijnremming door opioïden wordt gemedieerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke deelnemer aan het onderzoek moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn. Alle drie de groepen zullen vergelijkbaar zijn wat betreft leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en sociaaleconomische status; beide patiëntengroepen zullen qua ziekteduur vergelijkbaar zijn.
  • De groep met het centrale gevoeligheidssyndroom (CSS) zal voldoen aan de diagnostische criteria voor fibromyalgie (FM) zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology en de criteria voor chronisch vermoeidheidssyndroom (CFS) van het Center of Disease Control.
  • Gezonde controlepersonen kunnen op het moment van deelname aan het onderzoek geen pijnklachten hebben. Sedentair wordt gedefinieerd als een zittend beroep en < 3 uur matige lichamelijke activiteit/week. Matige fysieke activiteit wordt gedefinieerd als activiteit die ten minste het drievoudige van de passief besteedde energie vereist.
  • Patiënten moeten kunnen fietsen op een fietsergometer.

Uitsluitingscriteria:

  • Om verstorende factoren uit te sluiten, kunnen deelnemers niet zwanger zijn (zwangerschapstest) of tot 1 jaar postnataal en zullen ze worden gevraagd om twee weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek te stoppen met medicatie, geen fysieke inspanning te leveren en af ​​te zien van het nuttigen van cafeïne, alcohol of nicotine op de dag van het experiment. Om ethische redenen kunnen patiënten met reumatoïde artritis (RA) niet-opioïde pijnmedicatie gebruiken zoals beschreven in de 1e trede van de pijnladder van de Wereldgezondheidsorganisatie (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs en paracetamol).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: selectieve serotonineheropnameremmer
intraveneus, acuut, 20 mg/ml
Geneesmiddel: citalopram
intraveneus
PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml 0,9% NaCl
Geneesmiddel: 1 ml 0,9% NaCl
intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnpercentages volgens een visuele analoge schaal bij herhaalde pulsen bij drukpijndetectiedrempelintensiteit
Tijdsspanne: 5 minuten voor en na het sporten

Temporele sommatie wordt opgewekt met 10 pulsen van de algometer bij drukpijndetectiedrempelintensiteit op het dorsale oppervlak van de rechter middelvinger halverwege tussen het eerste en het tweede digitale gewricht, en bij de trapezius. Onderwerpen worden geïnstrueerd om het pijnniveau van de 1e, 5e en 10e puls te beoordelen volgens een visuele analoge schaal (VAS).

Om ruimtelijke sommatie te beoordelen, wordt een occlusiemanchet opgeblazen tot een pijnlijke intensiteit en op dat niveau gehouden terwijl herhaalde algometerpulsen worden toegediend en pijnscores opnieuw worden geregistreerd.
5 minuten voor en na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Medewerkers

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders
Artesis University College, Antwerp

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EudraCT 2010-020498-17

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren