Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertehemming hos pasienter med revmatoid artritt og sentrale sensitivitetssyndromer

30. juni 2010 oppdatert av: Vrije Universiteit Brussel

Avdekke svekket smertehemming hos pasienter med revmatoid artritt og sentrale sensitivitetssyndromer: en serie eksperimenter rettet mot hjernenevrotransmisjon

Både pasienter med perifere strukturelle patologier, som revmatoid artritt (RA)-pasienter, eller pasienter med sentrale sensitivitetssyndromer (CSS) lider av kroniske smerter. CSS er preget av økt respons hos sentrale smertenevroner. En svekket endogen smertehemming er allerede påvist i CSS. I denne studien ønsker etterforskerne å evaluere effekten av smertehemming som respons på fysiske stressfaktorer og om effekten er opioidmediert i to kroniske smertepopulasjoner (RA & CCS) sammenlignet med kontroller.

Derfor vil en trippel-blind randomisert kontrollert studie (RCT) med cross-over design bli utført. Effekten av smertelindring og romlig summering av smerte evalueres før og etter en submaksimal trening, mens forsøksgruppen får en selektiv serotoninreopptakshemmer. Deltakerne er 20 RA-pasienter og 20 CSS-pasienter, mer spesifikke pasienter med fibromyalgi og kronisk utmattelsessyndrom, og 30 friske kontroller. På denne måten analyserer etterforskerne hvordan smertehemming reagerer på ulike typer fysiske stressfaktorer hos ulike smertepasienter og om smertehemming er opioidmediert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver studiedeltaker bør være mellom 18 og 65 år. Alle tre gruppene vil være sammenlignbare for alder, kjønn, utdanningsnivå og sosioøkonomisk status; begge pasientgruppene vil være sammenlignbare for sykdomsvarighet.
  • Central Sensitivity Syndrome (CSS)-gruppen vil overholde de diagnostiske kriteriene for fibromyalgi (FM) som definert av American College of Rheumatology og Center of Disease Control-kriteriene for kronisk utmattelsessyndrom (CFS).
  • På tidspunktet for studiedeltakelsen kan ikke friske kontrollpersoner lide av noen smerteplager. Stillesittende er definert som stillesittende jobb og < 3 timer moderat fysisk aktivitet/uke. Moderat fysisk aktivitet er definert som aktivitet som krever minst det tredoblet av energien som brukes passivt.
  • Pasienter må kunne sykle på sykkelergometer.

Ekskluderingskriterier:

  • For å utelukke forstyrrende faktorer, kan deltakerne ikke være gravide (graviditetstest) eller før 1 år postnatal og vil bli bedt om å slutte med medisinering to uker før studiedeltakelse, ikke å påta seg fysisk anstrengelse og å avstå fra å innta koffein, alkohol eller nikotin på dagen for forsøket. Av etiske grunner kan pasienter med revmatoid artritt (RA)-pasienter ta ikke-opioid smertestillende medisin som beskrevet i første trinn av Verdens helseorganisasjons smertestillende stige (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og paracetamol).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: selektiv serotoninreopptakshemmer
intravenøst, akutt, 20mg/ml
Legemiddel: citalopram
intravenøs
PLACEBO_COMPARATOR: 1 ml 0,9 % NaCl
Legemiddel: 1 ml 0,9 % NaCl
intravenøs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefrekvenser i henhold til en visuell analog skala ved gjentatte pulser ved trykksmertedeteksjonsintensitet
Tidsramme: 5 minutter før og etter trening

Temporal summering fremkalles med 10 pulser av algometeret ved trykksmertedeteksjonsterskelintensitet på den dorsale overflaten av høyre langfinger midt mellom det første og det andre digitale leddet, og ved trapezius. Forsøkspersonene blir bedt om å rangere smertenivået ved 1., 5. og 10. puls i henhold til en visuell analog skala (VAS).

For å vurdere romlig summering blåses en okklusjonsmansjett opp til en smertefull intensitet og opprettholdes på dette nivået mens gjentatte algometerpulser administreres og smertevurderinger registreres igjen.
5 minutter før og etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Samarbeidspartnere

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders
Artesis University College, Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EudraCT 2010-020498-17

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere