中年成人の身体的および精神的機能に対するバイタリティ栄養補助食品の影響
2013年11月12日 更新者：Pharmanex
独自の高麗人参、冬虫夏草、ザクロのサプリメントが中年成人の身体的および精神的機能に及ぼす影響：二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験
研究の目的は、8週間のバイタリティ製品サプリメント摂取が中年成人の身体的および精神的機能に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Quality of Life Medical and Research Center
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Minnesota
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Chaska、Minnesota、アメリカ、55318
- Ridgeview Chaska Medical Plaza
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77055
- West Houston Clinical Research Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40代～70代の男女
- 署名済みのインフォームドコンセント
- BMI 19 ～ 30 kg/m2
- 正常血圧、収縮期血圧 90 ～ 140 mmHg および拡張期血圧 50 ～ 90 mmHg として定義されます。
除外基準:
- 定期的に栄養補助食品を使用しており、研究登録の少なくとも1か月前に使用を中止したくない
- 被験者の安全に影響を与える可能性がある自己報告の慢性疾患（例： 糖尿病、心血管疾患）、または製品の有効性に重大な影響を与える（例： 慢性疲労)
- 妊娠・妊娠の疑いのある方、授乳中の方
- 降圧薬の使用
- サプリメントの成分に対するアレルギー
- あらゆる摂取源から1日あたり600mgを超えるカフェインを摂取する
- 「エナジードリンク」の摂取（例： レッドブル、モンスター）、またはエネルギーレベルに影響を与えることが知られているハーブサプリメント
- 既知の鉄貧血
- 不眠症の治療を受けている
- うつ病の治療を受けている
- エネルギーに影響を与えることが知られている薬の服用。 甲状腺の薬
- タバコ使用者
- 今後2か月以内に手術予定
- 別の臨床（医学または栄養）研究に参加している、または別の医学または栄養研究に登録する可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボを1日2回、8週間摂取
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実験的：バイタリティ製品
高麗人参、冬虫夏草、ザクロを独自ブレンド
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高麗人参、冬虫夏草、ザクロを独自にブレンドし、1日2回8週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：8週間
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8週間
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Medical Outcome Study (MOS) 性機能アンケート
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John McGettigan, MD、Quality of Life Medical & Research Center, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月12日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-SUS-03-NU-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。