Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et vitalitetskosttilskudd på fysisk og mental funksjon hos middelaldrende voksne

12. november 2013 oppdatert av: Pharmanex

Effekter av et proprietært Ginseng-, Cordyceps- og Granatepletilskudd på fysisk og mental funksjon hos middelaldrende voksne: en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert prøvelse

Formålet med studien er å bestemme effekten av 8 ukers Vitality Product-tilskudd på fysisk og mental funksjon hos middelaldrende voksne

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forente stater, 55318
        • Ridgeview Chaska Medical Plaza
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77055
        • West Houston Clinical Research Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner i alderen 40-70 år
  • Signert informert samtykke
  • BMI mellom 19 og 30 kg/m2
  • Normotensiv, definert som systolisk blodtrykk 90-140 mmHg og diastolisk blodtrykk 50-90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av kosttilskudd og uvillig til å avslutte bruken minst 1 måned før påmelding til studien
  • Selvrapportert kronisk tilstand som kan påvirke forsøkspersonens sikkerhet (f.eks. diabetes, kardiovaskulær sykdom) eller har betydelig innvirkning på produktets effektivitet (f.eks. kronisk utmattelse)
  • Graviditet/mistenkt graviditet, amming
  • Bruk av antihypertensive medisiner
  • Allergi mot eventuelle tilskuddsingredienser
  • Forbruk av mer enn 600 mg koffein fra alle kilder per dag
  • Forbruk av "energidrikker" (f.eks. Red Bull, Monster) eller et hvilket som helst urtetilskudd som er kjent for å påvirke energinivået
  • Kjent jernanemi
  • Medisinsk behandlet for søvnløshet
  • Medisinsk behandlet for depresjon
  • Å ta medisiner som er kjent for å påvirke energien, f.eks. medisin for skjoldbruskkjertelen
  • Tobakksbruker
  • Planlagt kirurgisk inngrep i neste 2 måneder
  • Å delta i en annen klinisk (medisinsk eller ernæringsmessig) studie eller sannsynligvis melde seg på en annen medisinsk eller ernæringsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo tatt to ganger daglig i 8 uker
Eksperimentell: Vitalitetsprodukt
Proprietær blanding av ginseng, cordyceps og granateple
Kosttilskudd: Vitalitetsprodukt
Proprietær blanding av ginseng, cordyceps og granateple tatt to ganger om dagen i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Medical Outcomes Study (MOS) Spørreskjema for seksuell funksjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmanex

Samarbeidspartnere

Sprim Advanced Life Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-SUS-03-NU-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helserelatert livskvalitet

Kliniske studier på Vitalitetsprodukt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere